- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340126
Влияние методов активного высвобождения тканей на боль в паху во 2-м триместре беременности
Влияние методов активного высвобождения тканей на боль в паху, диапазон движений бедра и функциональные нарушения во 2-м триместре беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в паху чаще всего возникает в первом и втором триместрах беременности из-за боли в круглых связках, поскольку матка расширяется и вызывает растяжение связок, что повышает вероятность ее растяжения. Исследование будет сосредоточено на влиянии методов активного высвобождения тканей на боль в паху, диапазон движений бедра и функциональную инвалидность во 2-м триместре беременности. Всем участникам этого исследования будет проведена базовая ледяная терапия в течение 10 минут. Выборка из 30 человек будет разделена на 2 группы. Группа А будет проходить лечение методами активного высвобождения по 10 минут трижды в неделю без домашнего плана упражнений по релаксации. Напротив, группа B будет сочетать лечение технологией активного высвобождения с домашними упражнениями по релаксации.
Лечение будет проводиться в течение 4 недель, а боль будет оцениваться до и после лечения по шкале (NPRS). Функциональная инвалидность будет измеряться до и после лечения с помощью Квебекской шкалы и опросника шкалы инвалидности Force в обеих группах. Записанные значения будут проанализированы на предмет любых изменений с использованием SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Prime Care Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в паховой области/боль в круглой связке
- NPRS оценивается от 4 до 10 баллов.
- Функциональная деятельность от 50 до 90 баллов по шкале Квебека.
Критерий исключения:
- Любая диагностированная патология, такая как инфекция, злокачественное новообразование, воспаление.
- Любая структурная деформация поясничного и тазового пояса,
- Любая паховая или поясничная операция.
- Беременность высокого риска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа методов активного высвобождения тканей
Группа будет проходить лечение методами активного высвобождения в течение 4 недель, по 3 сеанса в неделю.
Один сеанс будет длиться 10 минут.
Перед каждым сеансом к области паха при наличии воспаления прикладывают пакет со льдом.
|
Методы активного высвобождения представляют собой системы мягких тканей или методы, основанные на движениях.
Его применяют для лечения мышц, нервов, фасций, связок и сухожилий.
|
|
Активный компаратор: Расслабляющие упражнения Группа
Группа B будет лечиться только упражнениями на расслабление.
Упражнения на расслабление включают дыхательные упражнения, упражнения для мышц тазового дна и упражнения для осанки.
|
Упражнения на расслабление включают дыхательные упражнения, упражнения для мышц тазового дна и упражнения для осанки.
Упражнения будут выполняться в положении сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 4 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
Общий формат — горизонтальная полоса или линия.
NPRS опирается на термины, описывающие крайнюю степень тяжести боли.
Изменения от базового уровня до 4-й недели.
|
до 4 недель
|
|
Анкета Квебека:
Временное ограничение: до 4 недель
|
Квебекский опросник — это опросник, разработанный для конкретного состояния и предназначенный для измерения уровня функциональной инвалидности у пациентов с болью в паху.
Первоначальная цель опросника — принять во внимание функциональные ограничения, связанные с болью, отслеживать прогресс отдельных пациентов и сравнивать эволюцию боли в паху у субъектов, включенных в программы реабилитации.
|
до 4 недель
|
|
Гониометр: Для измерения диапазона движения:
Временное ограничение: до 4 недель
|
Гониометр — это устройство, которое измеряет угол или позволяет повернуть объект в определенное положение. Диапазон движения — это измерение движения вокруг определенного сустава или части тела.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .