- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06340126
임신 2기의 서혜부 통증에 대한 능동 조직 방출 기법의 효과
2024년 3월 25일 업데이트: Riphah International University
임신 후기의 서혜부 통증, 고관절 가동 범위 및 기능 장애에 대한 능동 조직 방출 기법의 효과
이 연구는 임신 후기의 사타구니 통증, 고관절 운동 범위 및 기능 장애에 대한 활성 조직 방출 기술의 효과에 중점을 둘 것입니다.
이는 Prime Care Hospital의 참가자 30명을 대상으로 실시되는 무작위 대조 시험입니다.
사타구니 또는 둥근 인대 통증이 있는 25~35세 사이의 임신 2분기 임산부가 이 연구에 포함될 것입니다.
30명의 샘플을 2개의 그룹으로 나눕니다.
그룹 A는 집에서 휴식 운동을 계획하지 않고 일주일에 세 번 10분 동안 활성 방출 기술 치료를 받습니다.
대조적으로 그룹 B는 활성 방출 기술 치료와 가정 이완 운동을 결합합니다.
치료는 4주 동안 진행되며, 통증은 (NPRS) 척도를 통해 치료 전후에 평가됩니다.
기능 장애는 두 그룹 모두에서 퀘벡 척도와 강제 장애 척도 설문지를 통해 치료 전후에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
사타구니 통증은 자궁이 확장되고 인대가 늘어나 긴장되기 쉽기 때문에 둥근 인대 통증으로 인해 임신 첫 번째와 두 번째 삼 분기에 주로 발생합니다. 이 연구는 임신 2기의 서혜부 통증, 고관절 운동 범위 및 기능적 장애에 대한 능동 조직 방출 기술의 효과에 중점을 둘 것입니다. 본 연구의 모든 참가자에게는 얼음 요법의 기본 치료가 10분 동안 제공됩니다. 30명의 샘플을 2개의 그룹으로 나눕니다. 그룹 A는 집에서 휴식 운동을 계획하지 않고 일주일에 세 번 10분 동안 활성 방출 기술 치료를 받습니다. 대조적으로 그룹 B는 활성 방출 기술 치료와 가정 이완 운동을 결합합니다.
치료는 4주 동안 진행되며, 통증은 (NPRS) 척도를 통해 치료 전후에 평가됩니다. 기능 장애는 두 그룹 모두에서 퀘벡 척도와 강제 장애 척도 설문지를 통해 치료 전후에 측정됩니다. SPSS를 사용하여 기록된 값의 변경 사항을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ghulam Fatima, PhD*
- 전화번호: 03034073057
- 이메일: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Prime Care Hospital
-
연락하다:
- Ghulam Fatima, PhD*
- 전화번호: 03034073057
- 이메일: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사타구니 부위 통증/둥근인대 통증
- NPRS 점수는 4~10 사이입니다.
- 퀘벡 점수에서 50~90점 사이의 기능적 활동 점수
제외 기준:
- 감염, 악성 종양, 염증과 같은 진단된 병리학
- 요추 및 골반대의 구조적 기형,
- 서혜부 또는 요추 수술
- 고위험 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 활성 조직 방출 기술 그룹
그룹은 4주 동안 주당 3회 세션으로 활성 릴리스 기술로 치료됩니다.
한 세션은 10분 동안 진행됩니다.
각 세션 전에 염증이 있는 경우 사타구니 부위에 얼음 팩을 얹습니다.
|
능동 방출 기술은 연조직 시스템 또는 움직임 기반 기술입니다.
근육, 신경, 근막, 인대, 힘줄을 치료하는 데 사용됩니다.
|
활성 비교기: 이완 운동 그룹
B그룹은 이완운동만을 실시합니다.
이완 운동에는 호흡 운동, 골반저 운동, 자세 운동이 포함됩니다.
|
이완 운동에는 호흡 운동, 골반저 운동, 자세 운동이 포함됩니다.
운동은 앉은 자세로 진행됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
숫자 통증 평가 척도
기간: 최대 4주
|
NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 분할된 숫자 척도입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다.
NPRS는 극심한 통증 심각도를 설명하는 용어에 기반을 두고 있습니다.
기준선에서 4주로 변경됩니다.
|
최대 4주
|
퀘벡 설문지:
기간: 최대 4주
|
퀘벡 설문지는 서혜부 통증 환자의 기능 장애 수준을 측정하기 위해 개발된 상태별 설문지입니다.
설문지의 원래 목적은 통증과 관련된 기능적 한계를 고려하고, 개별 환자의 진행을 모니터링하고, 재활 프로그램에 포함된 서혜부 통증 대상의 진행을 비교하는 것입니다.
|
최대 4주
|
고니오미터: 동작 범위를 측정하려면:
기간: 최대 4주
|
각도계는 각도를 측정하거나 물체를 특정 위치로 회전시키는 장치입니다. 운동 범위는 특정 관절이나 신체 부위 주변의 움직임을 측정하는 것입니다.
|
최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사타구니 긴장에 대한 임상 시험
-
Ostfold Hospital Trust모병
-
Federal University of São Paulo완전한
-
Federal University of São Paulo완전한발목 부상 | 관절 불안정 | 인대 손상 | 삼각인대; 염좌(Strain)(발목) | 목말종아리인대파열브라질
활성 방출 기술에 대한 임상 시험
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...아직 모집하지 않음
-
M.A. Med Alliance S.A.모집하지 않고 적극적으로
-
Erika Carmel ltdHoly Family Hospital, Nazareth, Israel모병
-
W.L.Gore & Associates완전한