Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoreskeiininatriumangiografian intraoperatiivinen käyttö verisuonten retinopatiassa

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jie Zhong

Arvioida vitrektomian arvo yhdessä natriumfluoreseiiniangiografian kanssa verkkokalvon verisuonisairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa

Tutkimuksessa käytettiin uutta kirurgista tekniikkaa: intraoperatiivista fluoresenssikuvausta.1980-luvulla jotkut tutkijat ehdottivat intraoperatiivista fluoreseiiniangiografiaa. Vitrektomian aikana intraoperatiivinen fluoreseiiniangiografia 3D-mikroskoopilla voi ohjata kirurgia tarkkailemaan ei-perfuusioaluetta ja uusia verisuonia. samalla näytöllä tarkkaa verkkokalvon fotokoagulaatiohoitoa varten. Tämän tekniikan avulla verkkokalvon ensisijainen sairaus voidaan tunnistaa ajoissa sen jälkeen, kun lasiaisen verenvuoto on poistettu leikkauksen aikana, mikä tarjoaa tehokkaan kuvantamisen tuen jatkohoidon suunnittelulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintason parantuessa, väestön ikääntyessä, kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabeteksen, esiintyvyyden lisääntyessä Kiinassa, verisuoniretinopatian (verkkokalvon laskimotukos, diabeettinen retinopatia, verkkokalvon vaskuliitti jne.) ilmaantuvuus on myös lisääntynyt. ja siitä on tullut tärkeä sokeuden syy. Kliinisesti verkkokalvon angioflusiferiininatriumangiografiaa käytetään pääasiassa taudin syyn diagnosoimiseen. Tätä tekniikkaa on käytetty laajalti klinikoilla yli 30 vuoden ajan, ja se on turvallinen ja tehokas. Sen haittana on kuitenkin se, että potilailla on oltava hyvät taittoväliaineet ja verkkokalvon verisuonten morfologiset muutokset voidaan selvästi havaita. Lasaisen verenvuoto on verisuonten verkkokalvosairauden yleisin komplikaatio, jota voidaan hoitaa vitrektomialla. Leikkausta edeltävän veren kertymisen tukkeuma tekee kuitenkin fluoreseiininatriumangiografian tehokkaan toteuttamisen mahdottomaksi, jolloin lääkärit eivät pysty tekemään kattavaa arviota sairaudesta etukäteen, mikä voi vaikuttaa hoitosuunnitelmaan ja siten terapeuttiseen vaikutukseen. Siksi on erityisen tärkeää arvioida kokonaisvaltaisesti potilaan verkkokalvon primaarinen sairaus sen jälkeen, kun hematooma on poistettu leikkauksen aikana.

Jotkut tutkijat ehdottivat 1980-luvulla intraoperatiivista fluoreseiiniangiografiaa, mutta huonon kameran resoluution, riittämättömän digitaalisen kuvanlaadun ja lähetysviiveen vuoksi tämän tekniikan soveltaminen kirurgisessa prosessissa on rajallista. Viime vuosina digitaalisesti avustetun vitrektomian nopea kehitys on mahdollistanut silmänpohjakirurgien suorittamisen vitrektomiassa teräväpiirtoisella 3D-näytöllä. Tämä tekniikka mahdollistaa myös täydellisen intraoperatiivisen angiografian visualisoinnin, joka ei ole ollut mahdollista aiemmin, ja reaaliaikaisen jatkoleikkauksen näiden tietojen perusteella. Vitrektomian aikana intraoperatiivinen fluoreseiiniangiografia 3D-mikroskoopilla voi ohjata kirurgia tarkkailemaan ei-perfuusioaluetta ja uusia verisuonia samalla näytöllä verkkokalvon tarkan fotokoagulaatiohoidon saamiseksi. Tämän tekniikan avulla verkkokalvon ensisijainen sairaus voidaan tunnistaa ajoissa lasiaisen verenvuodon poistamisen jälkeen leikkauksen aikana, mikä tarjoaa tehokkaan kuvantamisen todisteita jatkohoidon suunnittelulle. Tässä tutkimuksessa erityinen valonlähde ja suodatin suunniteltiin Zeissin intraoperatiivisen mikroskoopin mukaan. Yhdessä 3D-mikroskoopin kanssa verkkokalvon verisuonten morfologiaa ja toimintaa voidaan tarkkailla tehokkaasti leikkauksen aikana, mitä ei ole raportoitu Kiinassa. Tätä tekniikkaa käyttämällä tiimi havaitsi onnistuneesti kliinisiä piirteitä, kuten ei-perfuusioaluetta, uudissuonittumista ja laserpisteiden varhaista muodostumista vitrektomian aikana, mikä myötävaikutti taudin tarkkaan hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jie Zhong, doctor
  • Puhelinnumero: +86 13808063276
  • Sähköposti: 676227997@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdesilmässä on imeytymätöntä lasiaisen verenvuotoa, joka vaatii vitrektomiaa;
  • voi seurata tutkimuksessa määritellyn ajan mukaan;
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  • Tarkka Humphreyn näkökenttätesti voidaan suorittaa leikkauksen jälkeen;
  • Leikkauksen jälkeinen pupillin laajentaminen ja kirkas materiaali laservalokoagulaatioon, digitaaliseen valokuvaukseen ja OCT-skannaukseen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen silmäluomen tai lisätulehdus;
  • Tutkittavan silmän lääketieteellinen, kirurginen, panomentaalinen laser- tai makulalaserhoito viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Aivosairaus, systeeminen immuunijärjestelmän sairaus ja muu vastaava sairaushistoria;
  • Preoperatiivinen verenpaine (verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 180/110 mmHg), verensokeri (äskettäin (viimeisen 6 kuukauden aikana) tai jatkuva huono diabeteksen hallinta, ·glykoitunut hemoglobiini > 10,0 mg/dl) huono hallinta;
  • Potilaat, joilla on suonikalvon irtoaminen ja sädekalvon irtauma ennen leikkausta;
  • Kaikki systeemiset lääkkeet, joiden tiedetään olevan myrkyllisiä verkkokalvolle tai joihin liittyy silmänpohjan turvotuksen riski; kaikki aikaisemmat silmäsairaudet, jotka liittyvät makulaturvotuksen riskiin;
  • Ruoka- ja lääkeallergian historia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohdennettu verkkokalvon fotokoagulaatio (TRP)
TRP on verkkokalvon perifeerisille ei-perfuusio- ja iskeemisille alueille suunnattu lasertekniikka, ja laseralue määräytyy potilaan retinopatian asteen ja etenemisen mukaan. TRP voi vaikuttaa erityisesti verkkokalvon perfusoimattomiin kapillaareihin ja verkkokalvon iskeemisiin välialueisiin, vähentää kudosten perfuusioalueiden vauriot ja panretinaalisen fotokoagulaation (PRP) komplikaatiot tai haittatapahtumat.
Kohdennettu laserfotokoagulaatio intraoperatiivisen fluoroskopian ohjauksessa
Kokeellinen: Panretinaalinen fotokoagulaatio (PRP)
Perinteisen PRP:n laajuus on jakautunut pääasiassa verkkokalvon keski- ja reunaosaan, 1,5-2 optisen levyn halkaisijaa (DD) optisesta levystä ja 2 DD ajallisesti foveasta, jota rajoittavat ylemmän ja alemman vaskulaarisen kaari; eteenpäin pyörrelaskimon (tai päiväntasaajan) ampullalle. Tällä hetkellä PRP on kultastandardi laajojen ei-perfuusioalueiden hoidossa sekä päämenetelmä vaikean nonproliferatiivisen diabeettisen retinopatian (NPDR) ja PDR:n hoidossa. Laserin fotokemiallisen vaurion vuoksi panretinaalinen laservalokoagulaatio aiheuttaa kuitenkin enemmän vahinkoa silmäkudokselle, ja sen sivuvaikutuksia ovat verenvuoto, suonikalvon irtauma, akuutti sulkukulmaglaukooma jne. Näiden komplikaatioiden esiintyminen liittyy läheisesti laserparametreihin, kuten pidentyneeseen kestoon ja tehoon sekä intensiiviseen hoitoon yhdessä istunnossa, jotka kaikki johtavat lämpöenergian lisääntyneeseen diffuusioon verkkokalvossa ja suonikalvossa.
Kohdennettu laserfotokoagulaatio intraoperatiivisen fluoroskopian ohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaiden paras korjattu näöntarkkuus 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verkkokalvon keskipaksuus 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa