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혈관망막병증에서 플루오레세인 나트륨 혈관조영술의 수술 중 적용

2024년 4월 2일 업데이트: Jie Zhong

혈관망막질환의 진단 및 치료에서 플루오레세인나트륨 혈관조영술과 결합된 유리체절제술의 가치를 평가합니다.

이 연구에서는 수술 중 형광 영상이라는 새로운 수술 기술을 사용했습니다. 1980년대 일부 학자들이 수술 중 형광 혈관 조영술의 개념을 제안했습니다. 유리체 절제술 중에 3D 현미경으로 수술 중 형광 혈관 조영술을 사용하면 외과 의사가 비관류 영역과 새로운 혈관을 관찰할 수 있습니다. 이 기술을 통해 수술 중 유리체 출혈을 제거한 후 원발성 망막 질환을 시간 내에 식별할 수 있어 향후 치료 설계에 효과적인 영상 근거를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

중국에서는 생활수준 향상, 인구 고령화, 고혈압, 당뇨병 등 만성질환 발병률이 증가함에 따라 혈관망막병증(망막정맥폐쇄, 당뇨병성망막병증, 망막혈관염 등) 발병률도 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 추세이며, 실명의 중요한 원인이 되었습니다. 임상적으로는 질병의 원인을 진단하기 위해 망막안지오플루시페린나트륨 혈관조영술이 주로 사용됩니다. 이 기술은 30년 이상 임상에서 널리 사용되어 왔으며 안전하고 효과적입니다. 그러나 환자의 굴절력이 좋아야 하고, 망막혈관의 형태학적 변화를 뚜렷이 관찰할 수 있다는 단점이 있다. 유리체출혈은 혈관망막질환의 가장 흔한 합병증으로 유리체절제술로 치료할 수 있습니다. 그러나 수술 전 혈액 축적이 막히면 플루오레세인 나트륨 혈관조영술을 효과적으로 시행할 수 없게 되어 의사가 질병에 대한 종합적인 판단을 미리 내릴 수 없게 되어 치료 계획 및 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 수술 중 혈종을 제거한 후 환자 망막의 원발성 질환을 종합적으로 평가하는 것이 특히 중요합니다.

1980년대 일부 학자들이 수술 중 형광안저혈관조영술 개념을 제안했지만 카메라 해상도가 낮고 디지털 영상 품질이 부족하며 전송 지연으로 인해 수술 과정에 이 기술을 적용하는 데 제한이 있었습니다. 최근 몇 년 동안 디지털 보조 유리체 절제술의 급속한 발전으로 인해 안저 외과 의사가 고화질 3D 화면으로 유리체 절제술을 수행할 수 있게 되었습니다. 또한 이 기술을 사용하면 이전에는 불가능했던 수술 중 혈관 조영술을 완벽하게 시각화할 수 있으며, 이 정보를 바탕으로 실시간 수술도 가능합니다. 유리체 절제술 중 3D 현미경을 이용한 수술 중 형광 안저 혈관 조영술을 통해 의사는 정확한 망막 광응고 치료를 위해 비관류 영역과 새로운 혈관을 동일한 화면에서 관찰할 수 있습니다. 이 기술을 통해 수술 중 유리체 출혈을 제거한 후 원발성 망막 질환을 적시에 식별할 수 있어 향후 치료 설계에 효과적인 영상 증거를 제공할 수 있습니다. 본 연구에서는 Zeiss 수술 중 현미경을 사용하여 특정 광원과 필터를 설계했습니다. 3D 현미경과 결합하면 수술 중 망막 혈관의 형태와 기능을 효과적으로 관찰할 수 있는데, 이는 중국에서는 보고된 바가 없습니다. 연구팀은 이 기술을 활용해 유리체절제술 시 비관류 부위, 혈관 신생, 레이저 반점 조기 형성 등의 임상적 특징을 관찰하는 데 성공해 정확한 질병 치료에 기여했다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jie Zhong, doctor
  • 전화번호: +86 13808063276
  • 이메일: 676227997@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유리체 절제술이 필요한 표적 눈에 비흡수성 유리체 출혈이 있습니다.
  • 연구에서 지정한 시간에 따라 후속 조치를 취할 수 있습니다.
  • 연령 ≥ 18세
  • 수술 후 정확한 험프리 시야 검사를 수행할 수 있습니다.
  • 레이저 광응고, 디지털 사진 및 OCT 스캐닝을 위한 수술 후 동공 확장 및 투명 매체;

제외 기준:

  • 활성 눈꺼풀 또는 액세서리 감염;
  • 지난 12개월 동안 연구 안구에 대한 의학적, 외과적, 파노라마 레이저 또는 황반 레이저 치료;
  • 뇌 질환, 전신 면역체계 질환 및 기타 관련 병력
  • 수술 전 혈압(혈압 180/110mmHg 이상), 혈당(최근(지난 6개월) 또는 진행 중인 당뇨병 관리 불량, ·당화혈색소 > 10.0mg/dl) 관리 불량;
  • 수술 전 맥락막 박리 및 섬모 박리 환자;
  • 망막에 독성이 있거나 황반 부종의 위험과 관련된 것으로 알려진 모든 전신 약물, 황반 부종의 위험과 관련된 이전의 눈 상태
  • 음식 및 약물 알레르기 병력;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표적망막광응고술(TRP)
TRP는 망막의 말초 비관류 및 허혈성 부위를 겨냥한 레이저 기술로 환자의 망막병증 정도와 진행 정도에 따라 레이저 면적이 결정된다. TRP는 특히 비관류 망막 모세혈관과 망막 중간 허혈성 부위에 작용해 망막의 중간 허혈성 부위에 조직 관류 영역의 손상 및 범망막 광응고(PRP) 합병증 또는 부작용.
수술 중 투시법의 지도하에 표적 레이저 광응고술
실험적: 범망막광응고술(PRP)
전통적인 PRP의 범위는 주로 망막의 중간 및 주변 부분에 분포하며, 시신경 유두 후방의 시신경 유두 직경(DD)은 1.5-2이고 중심와로부터 일시적인 2 DD이며 상하 혈관궁으로 경계가 지정됩니다. 소용돌이 정맥(또는 적도)의 팽대부 앞으로 이동합니다. 현재 PRP는 광범위한 비관류 부위 치료의 표준이자 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 및 PDR 치료의 주요 방법입니다. 그러나 범망막 레이저 광응고술은 레이저의 광화학적 손상으로 인해 안구 조직에 더 많은 손상을 초래하고, 부작용으로는 출혈, 맥락막박리, 급성 폐쇄각 녹내장 등이 있다. 이러한 합병증의 발생은 단일 세션에서의 지속 시간 및 출력 증가, 집중 치료와 같은 레이저 매개변수와 밀접한 관련이 있으며, 이는 모두 망막과 맥락막 내에서 열 에너지의 확산을 증가시킵니다.
수술 중 투시법의 지도하에 표적 레이저 광응고술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정 시력
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후 환자의 교정시력 최고치
1주, 1개월, 3개월, 6개월
중앙 망막 두께
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후의 중심망막두께
1주, 1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 중 플루오레세인 혈관조영술에 대한 임상 시험

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