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荧光素钠血管造影在血管性视网膜病变术中的应用

2024年4月2日 更新者:Jie Zhong

评价玻璃体切割联合荧光素钠血管造影在血管性视网膜疾病诊治中的价值

该研究采用了一种新的手术技术:术中荧光成像,20世纪80年代,有学者提出了术中荧光血管造影的概念。在玻璃体切除术中,3D显微镜下的术中荧光血管造影可以指导外科医生观察非灌注区域和新生血管通过该技术,可以在术中玻璃体出血清除后及时识别原发性视网膜病变,为进一步治疗的设计提供有效的影像证据支持。

研究概览

详细说明

随着我国生活水平的提高、人口老龄化、高血压、糖尿病等慢性病发病率的不断上升,血管性视网膜病变(视网膜静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变、视网膜血管炎等)的发病率也呈上升趋势。趋势,并已成为致盲的重要原因。 临床上,视网膜血管荧光素钠血管造影主要用于诊断病因。 该技术已在临床广泛应用30余年,安全有效。 但其缺点是需要患者有良好的屈光介质,才能清晰观察到视网膜血管的形态变化。 玻璃体出血是血管性视网膜疾病最常见的并发症,可以通过玻璃体切除术治疗。 然而,术前积血的闭塞使得荧光素钠血管造影无法有效实施,这使得医生无法提前对病情做出全面的判断,从而可能影响治疗方案从而影响治疗效果。 因此,术中血肿清除后,全面评估患者视网膜的原发病尤为重要。

20世纪80年代,有学者提出术中荧光素血管造影的概念,但由于相机分辨率较差、数字图像质量不够以及传输延迟等原因,该技术在手术过程中的应用受到限制。 近年来,数字辅助玻璃体切除术的快速发展,使眼底外科医生能够在高清3D屏幕上进行玻璃体切除术。 该技术还可以实现术中血管造影的完全可视化,这在以前是不可能的,并可以根据这些信息进行进一步的实时手术。 玻璃体切除术中,术中3D显微镜下荧光素血管造影可以指导手术者在同一个屏幕上观察非灌注区和新生血管,从而进行准确的视网膜光凝治疗。 通过该技术,可以在手术中玻璃体出血清除后及时识别原发性视网膜疾病,为进一步治疗的设计提供有效的影像学证据支持。 本研究根据蔡司术中显微镜设计了特定的光源和滤光片。 结合3D显微镜,术中可有效观察视网膜血管的形态和功能,国内尚未见报道。 利用该技术,团队成功观察到玻璃体切除术中无灌注区、新生血管、激光光斑早期形成等临床特征,为疾病的精准治疗做出了贡献。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jie Zhong, doctor
  • 电话号码:+86 13808063276
  • 邮箱676227997@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 目标眼出现非吸收性玻璃体出血,需要进行玻璃体切除术;
  • 可以按照研究规定的时间进行随访;
  • 年龄≥18岁;
  • 术后可进行准确的汉弗莱视野检查;
  • 术后瞳孔扩张和用于激光光凝、数码摄影和 OCT 扫描的透明介质;

排除标准:

  • 眼睑活动性或附件感染;
  • 过去 12 个月内对研究眼睛进行过药物、手术、全视网膜激光或黄斑激光治疗;
  • 脑部疾病、全身免疫系统疾病等相关病史;
  • 术前血压(血压大于或等于180/110 mmHg)、血糖(近期(过去6个月)或持续糖尿病控制不佳,·糖化血红蛋白> 10.0 mg/dl)控制不佳;
  • 术前有脉络膜脱离、睫状体脱离的患者;
  • 任何已知对视网膜有毒或与黄斑水肿风险相关的全身性药物;任何与黄斑水肿风险相关的既往眼部疾病;
  • 有食物和药物过敏史;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:靶向视网膜光凝术(TRP)
TRP是针对视网膜周边无灌注和缺血区域的激光技术,根据患者视网膜病变的程度和进展情况确定激光区域。TRP可以特异性作用于无灌注的视网膜毛细血管和视网膜中间缺血区域,减少视网膜病变的发生。组织灌注区域损伤和全视网膜光凝 (PRP) 并发症或不良事件。
术中透视引导下的靶向激光光凝
实验性的:全视网膜光凝术(PRP)
传统PRP范围主要分布在视网膜中、周边部分,以上下血管弓为界,距视盘后方1.5-2个视盘直径(DD),距中央凹颞部2DD;向前至涡静脉壶腹(或赤道)。 目前,PRP是治疗大面积无灌注的金标准,也是治疗严重非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)和PDR的主要方法。 但由于激光的光化学损伤,全视网膜激光光凝对眼组织造成较多损伤,其副作用包括出血、脉络膜脱离、急性闭角型青光眼等。 这些并发症的发生与激光参数密切相关,例如增加持续时间和功率以及单次强化治疗,这些都会导致热能在视网膜和脉络膜内的扩散增加。
术中透视引导下的靶向激光光凝

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳矫正视力
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
患者术后1周、1个月、3个月、6个月最佳矫正视力
1周、1个月、3个月、6个月
中央视网膜厚度
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
术后1周、1个月、3个月、6个月时中央视网膜厚度
1周、1个月、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月18日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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