Multiple Risk Factor Intervention Trial (Ms. FIT) (MsFIT)
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amy Kirkham, University of Toronto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta, naisille ominaista näyttöä liikunnan ja ruokavalion tehokkuudesta ja mekanismeista kardiometabolisen riskin vähentämiseksi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla. Käyttämällä 3-haaraista RCT:tä, jossa on yhtäläinen rekrytointi ja kerrostuminen vaihdevuosien tilan mukaan 6 kuukauteen: 1) harjoittelu Health Canadan ohjeiden mukaisesti; 2) sama harjoitus sekä neuvonta Kanadan ruokavalioohjeiden noudattamiseksi ruokavalion laadun parantamiseksi; tai 3) venytysryhmä, tämä tutkimus vastaa seuraaviin kysymyksiin:
- Miten liikunnan vaikutus on verrattavissa naisten fyysisen passiivisuuden ja kardiometabolisten sairauksien välisiin syy-yhteyksiin?
- Mikä on ruokavalion laatuintervention lisäämisen vaikutus liikuntaan?
- Mikä on vaihdevuosien tilan muutos?
Oletamme, että harjoitussopeutukset ovat: 1) perifeerisesti suurimmat, mukaan lukien Matsuda-indeksi (ensisijainen tulos), HOMA-IR, avO2diff ja viskeraalinen rasva verrattuna keskushermostoon (SV, endoteelitoiminta, aortan jäykkyys), 2) tylsistynyt tai puuttuva post vs premenopaussi; 3) parannettu lisäämällä ruokavalion laatua, joka on olennainen tai lisäaine Matsuda-indeksin, metabolisen oireyhtymän, Framinghamin sydän- ja verisuonitautien riskin, sytokiinien ja adipokiinien, reiden myosteatoosin, lihasmassan, VO2-huippujen, 4) parannettu lisäämällä ruokavalion laatua useammissa postmenopaussin tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy A. Kirkham, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-4069
- Sähköposti: amy.kirkham@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenna B. Gillen, PhD
- Puhelinnumero: 416-978-3244
- Sähköposti: jenna.gillen@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytointi
- University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy A. Kirkham, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-4069
- Sähköposti: amy.kirkham@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna B. Gillen, PhD
- Puhelinnumero: 416-978-3244
- Sähköposti: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologisesti nainen
- Ikää 30+
- Pre- tai postmenopausaali: Premenopausaali: säännölliset kuukautiskierrot (21-35 päivää ilman jatkuvaa ≥7 päivän eroa syklien välillä). Postmenopaussi: ≥12 kuukauden kuukautiset tai kaksinkertainen munasarjan poisto, eikä heillä ole epäsäännöllisiä tai satunnaisia kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Korkea CANRISK-pistemäärä (pisteet ≥33): Online-CANRISK-työkalu (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) antaa pisteet tyypin 2 diabeteksen riskitekijöille (jotka ovat päällekkäisiä sydän- ja verisuonitautien/syövän kanssa), mukaan lukien ikä, keho massaindeksi, MVPA, hedelmien/vihannesten syönti, verenpainetauti, raskauden komplikaatiot, etnisyys ja koulutus, ja se on validoitu Kanadan monietniselle väestölle.
- Pystyy sitoutumaan tulemaan yliopistoon kerran viikossa 24 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Perimenopausaaliset tai ne, joita emme voi erottaa, ovat perimenopausaalista tilaa
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, tyypin 2 diabetes, alkoholiton rasvamaksatauti, syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) tai hengityselinten sairaus (esim. COPD tai vaikea tai hallitsematon astma).
- Tärkeimmät sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai munuaissairauden merkit tai oireet (otettu American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11. painoksesta Taulukko 2.1: kipu tai epämukavuus rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa levossa tai harjoituksessa, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, huimaus tai pyörtyminen, tasapainon menetys tai pyörtyminen, nilkan turvotus, sydämentykytys tai takykardia, ajoittainen kyljys, tunnettu sydämen sivuääni, epätavallinen väsymys tavanomaisista toiminnoista.)
- American Heart Associationin absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet oireisiin rajoitetulle maksimirasitustestille (sydäninfarkti, aortta- tai sepelvaltimon ahtauma, sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi, sydäntulehdus (sydänlihastulehdus, perikardiitti ja/tai endokardiitti), hallitsematon sydämen rytmihäiriö, pitkälle edennyt tai täydellinen sähköinen sydänkatkos, aivohalvaus tai ohimenevä iskemiakohtaus, verenpaine >200 mmHg/100 mmHg, muu syöpädiagnoosi kuin ihosyöpä)
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai kommunikoimaan englanniksi
- Raskaana tai imetyksen aikana tai viimeisten 3 kuukauden aikana
- Liikkumisrajoitukset aerobisessa harjoituksessa (esim. pyörätuolin, kävelijän käyttö, ontuminen estävä kävely)
- Tupakointi tai marihuana viimeisen 3 kuukauden aikana
- Eksogeenisten hormonien ottaminen missä tahansa muodossa tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, magneettiset implantit)
- BMI yli 40 kg/m2
- Äärimmäinen klaustrofobia
- Ilmoita itse > 30 min/viikko keskivaikeasta voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan
- Ruokavalion noudattaminen, joka rajoittaa suurelta osin kokonaisia ruokaryhmiä tai ruokailuaikaa (esim. vegaani, ketogeeninen, lihansyöjä, yksi ateria päivässä) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Opiskelijat tutkimukseen osallistuvien professorien luokissa tai laboratorioissa
- Kokenut merkittävää painonpudotusta (eli >5 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- Diagnosoitu syömishäiriöhistoria tai oma ilmoitus mahdollisesta diagnosoimattomasta syömishäiriöstä
- Suunnittelee olevansa poissa/ei käytettävissä koko toimenpiteen aikana (eli yli 4 viikkoa 6 kuukauden aikana tai yli 2 viikkoa toimenpiteen ensimmäisen 12 viikon aikana).
- Allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjeisiin perustuva fyysinen aktiivisuus
150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista
|
Harjoitusvalmentajan johtamien henkilökohtaisten ja virtuaalisten istuntojen sekä itsenäisen aerobisen harjoittelun yhdistelmän avulla osallistujat ohjataan saavuttamaan 150 minuuttia viikoittaista kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista.
|
|
Kokeellinen: Ohjepohjainen liikunta ja terveellinen ruokailu
150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista + neuvontaa Kanadan ruokaoppaan mukaan
|
Käyttäytymiskokeellinen: ohjeisiin perustuva fyysinen aktiivisuus: Harjoitusvalmentajan johtamien henkilökohtaisten ja virtuaalisten istuntojen sekä itsenäisen aerobisen harjoittelun yhdistelmän avulla osallistujat ohjataan saavuttamaan 150 minuuttia viikoittaista kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista. Käyttäytymiskokeellinen: ohjeisiin perustuva terveellinen syöminen: Henkilökohtaista puhelin-/virtuaalineuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta ruokailutottumusten muuttamiseksi Kanadan ruokaoppaan mukaisiksi. |
|
Placebo Comparator: Venytysharjoitus
Koko kehon venyttely
|
Kaksi kertaa viikossa virtuaalisen ohjaajan johtama koko kehon venyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioituna Matsuda-indeksillä, joka on laskettu oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) perusteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu epäsuorasti HOMA-IR:n kautta käyttämällä paastoglukoosi- ja insuliinitasoja
|
6 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu z-pisteenä, jotta interventioiden muutosta voidaan seurata
|
6 kuukautta
|
|
Framingham 10 vuoden riski (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu käyttämällä laajalti käytettyä standardoitua pisteytysjärjestelmää
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu hapenkulutuksen huippumääränä epäsuoran kalorimetrin avulla juoksumatolla suoritetun kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu erona kardiorespiratorisen kuntotestin huippusykkeen ja 2 minuutin sykkeen välillä rasitustestin lopettamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Harjoituksen iskutilavuus ja sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu pyöräilyn rasitustestin submaksimaalisen ja maksimijakson aikana kaikukardiografialla.
|
6 kuukautta
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu lepojakson aikana, pyöräilytestin submaksimaalisen ja maksimijakson aikana, kaikukardiografialla
|
6 kuukautta
|
|
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kaikukardiografialla levossa
|
6 kuukautta
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajennustestillä ultraäänellä.
|
6 kuukautta
|
|
Kaulavaltimon intimamedian paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä yleistä kaulavaltimon kuvaa ultraäänellä.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu keskiarvona 5 viimeisestä kuudesta verenpainemittauksesta automaattisella verenpainelaitteella.
|
6 kuukautta
|
|
Leposyke ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä 3-kytkentäistä elektrokardiogrammia makuuasennossa 10 minuutin ajan 5 minuutin makuuasennossa.
|
6 kuukautta
|
|
Polven koukistus ja venyttely (voima ja kestävyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex) huippuvääntömomentin ja kokonaistyön arvioimiseksi 30 polven taivutuksen toistossa.
|
6 kuukautta
|
|
Reiden lihasten volyymi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu määritettynä molempien reisien vierekkäisistä aksiaalisista rasva-vesierotuskuvista 3T magneettiresonanssikuvista
|
6 kuukautta
|
|
Luustolihasten proteiinipitoisuuden biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu vastus lateralis -lihaksen luurankolihaskoepalasta Western blot -menetelmällä.
Kiinnostavia proteiineja ovat mitokondrioissa, supistuvilla signalointireiteillä, insuliinin signalointireiteillä sekä glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnassa esiintyvät proteiinit.
|
6 kuukautta
|
|
Luustolihasten rakenteen biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu vastus lateralis -lihaksen luurankolihasbiopsian immunofluoresenssilla.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat luustolihasten kapillaarisaatio, lipidipitoisuus ja kuitutyyppi ja poikkileikkausala.
|
6 kuukautta
|
|
Luustolihasten entsyymitoiminnan biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu spektrofotometrillä luurankolihasten oksidatiiviseen kapasiteettiin osallistuvien entsyymien maksimaalisen entsyymiaktiivisuuden arvioimiseksi vastus lateralis -lihaksen biopsiasta.
|
6 kuukautta
|
|
Koko kehon rasvaa ja rasvatonta massaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kehonkoostumuslaitteella (BodPod) arvioimaan koko kehon rasvaa (kg ja %) ja rasvatonta massaa (kg ja %).
|
6 kuukautta
|
|
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvakudoksen tilavuudet sisäelinten alueella mitattuna 3T rasva-vesierotusmagneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
Maksan rasvafraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu prosentteina maksan tilavuudesta, joka koostuu rasvapikseleistä määritettynä 3 viipalta maksan keskeltä käyttämällä PROFIT1 3T -magneettikuvaussarjaa.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon ympärysmitat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön, lantion ja kaulan ympärysmitat mitattuna joustamattomalla teipillä
|
6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoitu veriplasmasta ydinlaboratorion kliinisellä määrityksellä.
|
6 kuukautta
|
|
Maksaentsyymit: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja albumiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ALT:n, AST:n ja albumiinin arviointi paastoveriseerumin otolla, analysoituna ydinlaboratoriossa tehdyllä kliinisellä määrityksellä.
|
6 kuukautta
|
|
Maksafibroosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksan T1-aika arvioitu käyttämällä PROFIT1-magneettiresonanssisekvenssiä, validoitua maksafibroosin merkkiainetta.
|
6 kuukautta
|
|
Resistenssiharjoituksen sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen noudattaminen määrättyjen vastusharjoitusten viikoittaisissa istunnoissa läsnäololokin kautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yleinen mitta, joka vastaa ruokavaliosuosituksia, mitattuna Kanadan terveellisen ruokavalion indeksillä, joka lasketaan kolmen päivän ruokavalion tietueista
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioitu RAND-36:lla, jossa riippumaton pistemäärä on annettu kahdeksalle asteikolle 0-100 ja 2 komponentin yhteenvetoasteikolle välillä 0-50, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Vaihdevuosien oireiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioitu Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) -kyselylomakkeella.
Jokainen neljästä alueesta on rajoitettu väliin 1-8, missä korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psykososiaalinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioitu koetun stressin asteikolla (PSS-14), jossa yksittäiset pisteet voivat vaihdella välillä 0-56 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0-21 masennuksen ja ahdistuksen osalta, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan masennukseen tai ahdistuneisuuteen
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan esteet ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioitu itsetehokkuuden esteiden asteikolla (BARSE).
Jokaisen kohdan osalta osallistujat osoittavat itseluottamuksensa käyttäytymisen suorittamiseen 100 pisteen prosenttiasteikolla, joka koostuu 10 pisteen askelista, jotka vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin varma).
Kunkin itsetehokkuuden mittarin kokonaisvoimakkuus lasketaan sitten laskemalla yhteen luotettavuusluokitukset ja jakamalla se asteikon kohteiden kokonaismäärällä, jolloin saadaan maksimitehokkuuspisteeksi 100.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan motivaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioidaan usean prosessin toiminnanohjausmenetelmällä, joka on sarja kyselylomakkeita, jotka on kehitetty ymmärtämään affektiivisia asenteita, instrumentaalisia asenteita, havaittua kykyä ylittää fyysinen aktiivisuus, havaittu mahdollisuus fyysiseen toimintaan, päätöksentekoaikomukset, käyttäytymisen säätely, fyysisen aktiivisuuden tottumukset ja identiteetti. liikunta.
Korkeammat pisteet edustavat parempia fyysisen aktiivisuuden motivaatioita.
(Viite: Rhodes, R.E.
(2017).
Kehittyvä ymmärrys fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä: Moniprosessiinen toiminnanohjaustapa.
Teoksessa A. J. Elliot (toim.), Advances in Motivation Science.
(s.
171-205).)
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Unen laatu - subjektiivinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Subjektiivisesti arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PQSI), joka mittaa unen komponentteja: unen kestoa, häiriötä, unilatenssia, uneliaisuudesta johtuvaa päiväaikaista toimintahäiriötä, unen tehokkuutta, yleistä unen laatua ja unilääkityksen käyttöä. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unta. laatu.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioitu Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) -kyselyllä, joka kerää tietoa aktiivisuuden tyypeistä ja määristä (istumista ja fyysistä toimintaa) viimeisen kolmen kuukauden ajalta seuraavilta aloilta: vapaa-aika, ammatti, työmatkat, kotielämä, suuremmat pisteet osoittavat pidempään. toiminnan muotoihin liittyvää aikaa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Seerumin estradioli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä paastoveriseerumia kliinisessä määrityksessä.
|
6 kuukautta
|
|
Syljen estradioli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä sylkinäytteen sisäistä kliinistä määritystä.
|
6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä paastoveriplasmanäytettä kliinisessä määrityksessä ydinlaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä paastoveriseerumia kliinisessä määrityksessä.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu BodPod-kehonkoostumuslaitteeseen kiinnitetyn kalibroidun asteikon avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu pituuden mittauksesta stadiometrillä ja ruumiinpainolla (yksityiskohtaisesti yllä).
|
6 kuukautta
|
|
Energiatasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Energiatasapaino ilmaistaan seuraavasti: 3 päivän keskimääräinen kalorien saanti - [arvioitu lepoaineenvaihduntanopeus + 3 päivän keskimääräinen Garminin arvio fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksesta + 10 % kalorien saannista (ruoan lämpövaikutus)].
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Valtimolaskimon happiero (avO2diff)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kahdella menetelmällä: (1) lasketaan hapen määränä (VO2) vastaavasta työkuormasta 1. päivän juoksumattotestin perusteella jaettuna sydämen minuuttitilavuudella levossa, submaksimaalisella ja maksimijaksolla pyöräilyn harjoitustestissä; ja (2) suora arviointi käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa jalkojen kudosten hapetuksen mittana levossa, pyöräilytestin submaksimaalisissa ja maksimaalisissa jaksoissa.
|
6 kuukautta
|
|
Reiden myosteatoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu reisilihaksen rasvaosuutena (rasvapikseleistä koostuvan lihastilan prosenttiosuus), joka on määritetty molempien reidien vierekkäisistä aksiaalisista rasva-vesierotuskuvista 3 Teslan (3T) magneettiresonanssikuvista.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviot verestä, mukaan lukien leptiini, adiponektiini, tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini-6 (IL-6), C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Nämä toimenpiteet on ryhmitelty yhteen, koska merkit tulkitaan yhdessä.
|
6 kuukautta
|
|
Lipidipaneeli: korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli, kokonaiskolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoitu veriseerumista käyttäen kliinistä määritystä ydinlaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Erilaisia ravinnonsaannin osia, mukaan lukien makro- ja hivenravinteet, arvioidaan kahden arkipäivän ja 1 viikonlopun ajalta 3 päivän ruokatietueiden avulla, jotka kerätään automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin (ASA-24) verkkojärjestelmän avulla.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Aerobisen fyysisen toiminnan sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen noudattaminen määrätyissä aerobisessa fyysisessä aktiivisuudessa viikoittaisissa minuuteissa mitattuna Garmin-älykellolla
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Unen määrä ja laatu - laitteella mitattu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu Garmin-älykellolla unen kokonaiskeston ja tehokkuuden perusteella.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keski- ja perifeerinen valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattuna keskitetyn (kaulavaltimon reunan reunan) ja perifeerisen jalan (reisiluun dorsalis pedis) ja ARM (kaulavaltimon radiaali) alueen pulssi-aallonopeutena.
Verenpaine voidaan lisätä muuttujana valtimoiden jäykkyyden analysoinnissa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy A. Kirkham, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB #44724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .