- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06345937
Multiple Risk Factor Intervention Trial (paní FIT) (MsFIT)
Tato studie si klade za cíl poskytnout nové důkazy, specifické pro ženy, o účinnosti a mechanismech cvičení a diety pro snížení kardiometabolického rizika u žen před a po menopauze. Použití 3ramenného RCT se stejným náborem a stratifikací podle menopauzálního stavu do 6 měsíců: 1) cvičení podle pokynů Health Canada; 2) stejné cvičení plus poradenství pro dodržování kanadských dietetických pokynů pro zlepšení kvality stravy; nebo 3) strečinková skupina, tato studie odpoví na následující otázky:
- Jak se vliv cvičení porovnává mezi každou z příčinných souvislostí mezi fyzickou nečinností a kardiometabolickým onemocněním u žen?
- Jaký účinek má přidání kvalitního dietního zásahu ke cvičení?
- Jaká je změna účinku podle stavu menopauzy?
Předpokládáme, že adaptace na cvičení budou: 1) největší periferně, včetně Matsudova indexu (primární výsledek), HOMA-IR, avO2diff a viscerálního tuku, ve srovnání s centrálně (SV, endoteliální funkce, tuhost aorty), 2) tupé nebo chybějící v post vs premenopauza; 3) zlepšená přidáním kvality stravy, která bude nezbytná nebo aditivní pro Matsuda index, metabolický syndrom, Framinghamské riziko CVD, cytokiny a adipokiny, stehenní myosteatózu, svalovou hmotu, VO2peak, 4) zlepšená přidáním kvality stravy u více výsledků po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amy A. Kirkham, PhD
- Telefonní číslo: 416-946-4069
- E-mail: amy.kirkham@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jenna B. Gillen, PhD
- Telefonní číslo: 416-978-3244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Nábor
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Amy A. Kirkham, PhD
- Telefonní číslo: 416-946-4069
- E-mail: amy.kirkham@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Jenna B. Gillen, PhD
- Telefonní číslo: 416-978-3244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biologicky žena
- Ve věku 30+
- Premenopauza nebo postmenopauza: Premenopauza: pravidelné menstruační cykly (dlouhé 21-35 dní bez přetrvávajícího rozdílu ≥7 dní mezi cykly). Postmenopauza: ≥12 měsíců amenorea nebo dvojitá ooforektomie v anamnéze a nemají nepravidelný nebo příležitostný menstruační cyklus v posledních 12 měsících.
- Vysoké skóre CANRISK (skóre ≥33): Online nástroj CANRISK (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) přiřazuje skóre rizikovým faktorům diabetu 2. typu (které se překrývají s kardiovaskulárním onemocněním/rakovinou), včetně věku, těla hmotnostní index, MVPA, příjem ovoce/zeleniny, hypertenze, těhotenské komplikace, etnická příslušnost a vzdělání a je validován pro kanadskou multietnickou populaci.
- Schopnost zavázat se docházet na univerzitu jednou týdně po dobu 24 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Perimenopauzální nebo ty, které nedokážeme rozeznat před perimenopauzálním stavem
- Diagnostikovaná kardiovaskulární onemocnění, diabetes typu 2, nealkoholické ztučnění jater, rakovina (kromě nemelanomové rakoviny kůže) nebo respirační onemocnění (např. CHOPN nebo těžké nebo nekontrolované astma).
- Hlavní známky nebo příznaky kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky nebo onemocnění ledvin (převzato z Americké akademie sportovního lékařství's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11th edition Table 2.1: pain or diskomfort in the hrudník, krk, čelist, paží s odpočinkem nebo cvičením, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, závratě nebo synkopa, ztráta rovnováhy nebo mdloby, edém kotníku, bušení srdce nebo tachykardie, intermitentní klaudikace, známý srdeční šelest, neobvyklá únava při obvyklých činnostech.)
- Absolutní nebo relativní kontraindikace American Heart Association pro testování maximální zátěže omezené na symptomy (infarkt myokardu, stenóza aortální nebo koronární tepny, srdeční selhání, plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza, zánět srdce (myokarditida, perikarditida a/nebo endokarditida), nekontrolovaný srdeční arytmie, pokročilá nebo úplná elektrická srdeční blokáda, mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat, krevní tlak >200 mmHg/100 mmHg, diagnóza rakoviny jiná než rakovina kůže)
- Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo komunikovat v angličtině
- Těhotné nebo kojící v současné době nebo v posledních 3 měsících
- Omezení mobility při aerobním cvičení (tj. používání invalidního vozíku, chůze, kulhání bránící chůzi)
- Kouření cigaret nebo marihuany během posledních 3 měsíců
- Užívání exogenních hormonů v jakémkoli formátu aktuálně nebo v posledních 3 měsících
- Kontraindikace výzkumu MRI (např. kardiostimulátor, magnetické implantáty)
- BMI přesahující 40 kg/m2
- Extrémní klaustrofobie
- Vlastní zpráva > 30 min/týden středně až intenzivní aerobní fyzické aktivity
- Dodržování diety, která do značné míry omezuje celé skupiny potravin nebo dobu stravování (např. veganská, ketogenní, masožravá, jedno jídlo denně) v posledních 3 měsících
- Studenti ve třídách nebo laboratořích profesorů, kteří jsou zapojeni do studie
- Za poslední 3 měsíce došlo k výraznému úbytku hmotnosti (tj. >5 kg).
- V současné době užívá léky na hubnutí
- Diagnostikovaná anamnéza poruchy příjmu potravy nebo vlastní hlášení potenciální nediagnostikované poruchy příjmu potravy
- Plánuje být pryč/nedostupný po podstatnou dobu celkové intervence (tj. > 4 týdny během 6 měsíců nebo > 2 týdny během prvních 12 týdnů od intervence).
- Alergie na lokální anestetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita založená na pokynech
150 minut týdně středně intenzivní aerobní aktivity a dvakrát týdně posilování svalů celého těla
|
Prostřednictvím kombinace osobních a virtuálních sezení pod vedením trenéra cvičení a také poradenství pro nezávislé aerobní cvičení budou účastníci vedeni k tomu, aby dosáhli 150 minut týdně středně intenzivní aerobní aktivity a dvakrát týdně posilovali svaly celého těla.
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita a zdravé stravování založené na pokynech
150 minut aerobní aktivity střední intenzity týdně a dvakrát týdně posilování svalů celého těla + poradenství podle Kanadského průvodce jídlem
|
Behaviorální: Behaviorální experimentální: fyzická aktivita založená na pokynech a zdravé stravování
Behaviorální experimentální: fyzická aktivita založená na pokynech: Prostřednictvím kombinace osobních a virtuálních sezení pod vedením trenéra cvičení a také poradenství pro nezávislé aerobní cvičení budou účastníci vedeni k tomu, aby dosáhli 150 minut týdně středně intenzivní aerobní aktivity a dvakrát týdně posilovali svaly celého těla. Behaviorální experimentální: zdravé stravování založené na pokynech: Osobní telefonické/virtuální poradenství od registrovaného dietologa pro změnu stravovacích návyků tak, aby byly v souladu s kanadským Food Guide. |
|
Komparátor placeba: Protahovací cvičení
Protažení celého těla
|
Dvakrát týdně virtuální protahování celého těla vedené instruktorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 6 měsíců
|
Jak bylo hodnoceno Matsudovým indexem vypočítaným z orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaterní inzulínová rezistence
Časové okno: 6 měsíců
|
Nepřímo měřeno pomocí HOMA-IR pomocí hladin glukózy a inzulínu nalačno
|
6 měsíců
|
|
Závažnost metabolického syndromu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vypočítá se jako z-skóre, aby bylo možné sledovat změny v intervencích
|
6 měsíců
|
|
Framingham 10leté riziko (%)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vypočítá se pomocí široce používaného standardizovaného bodovacího systému
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jako maximální objem spotřeby kyslíku prostřednictvím nepřímé kalorimetrie během testu kardiopulmonální zátěže na běžícím pásu.
|
6 měsíců
|
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jako rozdíl mezi maximální srdeční frekvencí během testu kardiorespirační zdatnosti a srdeční frekvencí 2 minuty po ukončení zátěžového testu.
|
6 měsíců
|
|
Cvičení zdvihový objem a srdeční výdej
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno během submaximální a maximální periody cyklistického zátěžového testu pomocí echokardiografie.
|
6 měsíců
|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno během klidového, submaximálního a maximálního období cyklistického zátěžového testu pomocí echokardiografie
|
6 měsíců
|
|
Hmota levé komory
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí echokardiografie v klidu
|
6 měsíců
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí testu dilatace zprostředkované průtokem brachiální tepny pomocí ultrazvuku.
|
6 měsíců
|
|
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí snímku společné karotidy pomocí ultrazvuku.
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jako průměr posledních 5 ze 6 měření krevního tlaku pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku.
|
6 měsíců
|
|
Klidová srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí 3svodového elektrokardiogramu v poloze na zádech po dobu 10 minut po 5minutovém odpočinku vleže.
|
6 měsíců
|
|
Flexe a extenze kolena (síla a vytrvalost)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí izokinetického dynamometru (Biodex) k posouzení špičkového točivého momentu a celkové práce při 30 opakováních flexe kolene.
|
6 měsíců
|
|
Objem stehenních svalů
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno určeno ze souvislých axiálních snímků 3T magnetické rezonance oddělující tuk-voda obou stehen
|
6 měsíců
|
|
Biochemické markery obsahu bílkovin kosterního svalstva
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí western blotu z biopsie kosterního svalu m. vastus lateralis.
Mezi sledované proteiny patří ty, které se nacházejí v mitochondriích, kontraktilních signálních drahách, inzulínových signálních drahách a v metabolismu glukózy a tuků.
|
6 měsíců
|
|
Biochemické markery struktury kosterního svalstva
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí imunofluorescence z biopsie kosterního svalu m. vastus lateralis.
Výsledky zájmu zahrnují kapilarizaci kosterního svalstva, obsah lipidů a typ vlákna a plochu průřezu.
|
6 měsíců
|
|
Biochemické markery aktivity enzymů kosterního svalstva
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí spektrofotometru k posouzení maximální enzymové aktivity enzymů zapojených do oxidační kapacity kosterního svalstva z biopsie m. vastus lateralis.
|
6 měsíců
|
|
Celotělový tuk a hmota bez tuku
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí zařízení pro složení těla (BodPod) k odhadu celkového tělesného tuku (v kg a %) a hmoty bez tuku (v kg a %).
|
6 měsíců
|
|
Viscerální tuková tkáň
Časové okno: 6 měsíců
|
Objemy tukové tkáně ve viscerální oblasti měřené pomocí magnetické rezonance 3T separace tuku a vody
|
6 měsíců
|
|
Frakce tuku v játrech
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jako procento objemu jater složeného z tukových pixelů určených ze 3 řezů středem jater pomocí sekvence snímků magnetické rezonance PROFIT1 3T.
|
6 měsíců
|
|
Obvody těla
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvod pasu, boků a krku, měřeno pomocí neelastické pásky
|
6 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců
|
Analyzováno z krevní plazmy pomocí klinického testu v základní laboratoři.
|
6 měsíců
|
|
Jaterní enzymy: alanintransamináza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) a albumin
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovení ALT, AST a albuminu prostřednictvím odběru krevního séra nalačno, analyzovaného klinickým testem v základní laboratoři.
|
6 měsíců
|
|
Fibróza jater
Časové okno: 6 měsíců
|
Čas jater T1 hodnocený pomocí sekvence magnetické rezonance PROFIT1, validovaného markeru jaterní fibrózy.
|
6 měsíců
|
|
Dodržování odporového cvičení
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Průměrné dodržování předepsaných týdenních relací odporového cvičení prostřednictvím deníku docházky
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Celková míra souladu s dietními směrnicemi měřená pomocí kanadského indexu zdravé výživy vypočítaného z 3denních dietních záznamů
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Hodnotí se RAND-36, kde je k dispozici nezávislé skóre pro 8 škál v rozmezí 0 až 100 a 2 dílčí souhrnné škály v rozmezí 0–50 s vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Přítomnost a závažnost symptomů menopauzy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Hodnoceno dotazníkem kvality života specifického pro menopauzu (MENQOL).
Každá ze čtyř domén je omezena mezi 1 až 8, kde vyšší skóre indikuje více symptomů.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Psychosociální stres
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Hodnotí se škálou vnímaného stresu (PSS-14), kde se individuální skóre může pohybovat od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Deprese a úzkost
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS); skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou z deprese a úzkosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi nebo úzkost
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Bariéry a sebeúčinnost pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Posouzeno na základě škály překážek vlastní účinnosti (BARSE).
U každé položky účastníci vyjadřují svou důvěru v provedení chování na 100bodové procentuální škále složené z 10bodových přírůstků v rozsahu od 0 % (vůbec si nevěřím) do 100 % (velmi sebevědomě).
Celková síla pro každé měřítko sebeúčinnosti se pak vypočítá sečtením hodnocení spolehlivosti a vydělením celkovým počtem položek na škále, což vede k maximálnímu možnému skóre účinnosti 100.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Posuzováno prostřednictvím přístupu multiprocesní kontroly akcí, což je řada dotazníků vyvinutých pro pochopení afektivních postojů, instrumentálních postojů, vnímané schopnosti nad fyzickou aktivitou, vnímané příležitosti k fyzické aktivitě, rozhodovacích záměrů, regulace chování, návyků fyzické aktivity a identity kolem sebe. fyzická aktivita.
Vyšší skóre představuje lepší motivaci k fyzické aktivitě.
(Odkaz: Rhodes, R.E.
(2017).
Vyvíjející se chápání chování při fyzické aktivitě: víceprocesový akční přístup.
In A. J. Elliot (Ed), Pokroky ve vědě o motivaci.
(str.
171-205)
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Kvalita spánku - subjektivní
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjektivně hodnoceno Pittsburghským indexem kvality spánku (PQSI), který měří složky spánku: trvání spánku, poruchy, spánkovou latenci, denní dysfunkci způsobenou ospalostí, účinnost spánku, celkovou kvalitu spánku a užívání léků na spánek, přičemž vyšší skóre odráží horší spánek kvalitní.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vyhodnoceno dotazníkem Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ), který shromažďuje informace o typech a množství aktivit (sedavé a fyzické aktivity) za poslední 3 měsíce v následujících oblastech: volný čas, zaměstnání, dojíždění, domácí život, přičemž vyšší skóre ukazuje na delší čas věnovat se formám činnosti.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Sérový estradiol
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí krevního séra nalačno v klinickém testu.
|
6 měsíců
|
|
Slinný estradiol
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanoveno pomocí vlastního vzorku slin pomocí klinického testu.
|
6 měsíců
|
|
Hemoglobin
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí vzorku krevní plazmy nalačno v klinickém testu v základní laboratoři.
|
6 měsíců
|
|
Volné mastné kyseliny
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí krevního séra nalačno v klinickém testu.
|
6 měsíců
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí kalibrované stupnice připojené k zařízení BodPod pro složení těla.
|
6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vypočítáno z měření výšky pomocí stadiometru a tělesné hmotnosti (podrobně výše).
|
6 měsíců
|
|
Energetická bilance
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Energetická bilance bude kvantifikována jako: 3denní průměrný příjem kalorií - [odhadovaná klidová rychlost metabolismu + 3denní průměrný výdej energie podle Garminu při fyzické aktivitě + 10 % příjmu kalorií (termický účinek potravy)].
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Arteriovenózní rozdíl kyslíku (avO2diff)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí dvou metod: (1) vypočteno jako objem kyslíku (VO2) z odpovídající pracovní zátěže z testu na běžeckém pásu v den 1 dělený srdečním výdejem v klidu, submaximální a maximální periodou cyklistického zátěžového testu; a (2) přímé hodnocení za použití blízké infračervené spektroskopie jako měřítka okysličení tkání v klidových, submaximálních a maximálních obdobích cyklistického zátěžového testu.
|
6 měsíců
|
|
Myosteatóza stehna
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jako frakce tuku stehenní svaloviny (procento svalového kompartmentu složeného z tukových pixelů) určená ze souvislé axiální separace tuku a vody 3 Tesla (3T) magnetickou rezonancí snímků obou stehen.
|
6 měsíců
|
|
Koncentrace zánětlivých biomarkerů v krvi
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení z krve včetně leptinu, adiponektinu, faktoru nekrózy nádorů alfa (TNF-a), interleukinu-6 (IL-6), C-reaktivního proteinu (CRP).
Tato opatření byla seskupena, protože markery budou při interpretaci brány v úvahu společně.
|
6 měsíců
|
|
Lipidový panel: cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), celkový cholesterol, triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
|
Analyzováno z krevního séra pomocí klinického testu v základní laboratoři.
|
6 měsíců
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Různé složky dietního příjmu, včetně makroživin a mikroživin, budou hodnoceny prostřednictvím 3denních záznamů o jídle během 2 pracovních dnů a 1 víkendu shromážděných pomocí online systému Automated Self-Administrated 24hour (ASA-24).
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Dodržování aerobní fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Průměrné dodržování předepsané aerobní fyzické aktivity týdně minut měřené pomocí chytrých hodinek Garmin
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Množství a kvalita spánku - přístroj měřen
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Měřeno pomocí chytrých hodinek Garmin pro celkovou dobu spánku a efektivitu.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Střední a periferní arteriální tuhost
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jako rychlost pulzní vlny centrální (krvemar-femorální) a periferní nohy (femorální dorsalis pedis) a paže (karotidově radiální) oblastí.
Krevní tlak může být přidán jako kovariát při analýze arteriální tuhosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy A. Kirkham, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB #44724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království