Interventieonderzoek met meerdere risicofactoren (mevrouw FIT) (MsFIT)
11 september 2025 bijgewerkt door: Amy Kirkham, University of Toronto
Deze studie heeft tot doel nieuw bewijsmateriaal te produceren, specifiek voor vrouwen, over de werkzaamheid en mechanismen van lichaamsbeweging en dieet voor vermindering van het cardiometabolische risico bij pre- en postmenopauzale vrouwen. Met behulp van een 3-armige RCT met gelijke rekrutering en stratificatie op basis van de menopauzestatus tot 6 maanden van: 1) lichaamsbeweging volgens de richtlijnen van Health Canada; 2) dezelfde oefening plus begeleiding om de Canadese voedingsrichtlijnen te volgen om de voedingskwaliteit te verbeteren; of 3) stretchgroep, dit onderzoek zal de volgende vragen beantwoorden:
- Hoe verhoudt de impact van lichaamsbeweging zich tot elk van de oorzakelijke verbanden tussen lichamelijke inactiviteit en cardiometabolische ziekten bij vrouwen?
- Wat is het effect van het toevoegen van een dieetkwaliteitsinterventie aan lichaamsbeweging?
- Wat is de effectwijziging door de menopauzestatus?
We veronderstellen dat aanpassingen aan inspanning: 1) perifeer het grootst zullen zijn, inclusief de Matsuda-index (primaire uitkomst), HOMA-IR, avO2diff en visceraal vet, vergeleken met centraal (SV, endotheliale functie, aortastijfheid), 2) afgestompt of afwezig zijn in post versus premenopauze; 3) verbeterd door de toevoeging van voedingskwaliteit die essentieel of additief zal zijn voor de Matsuda-index, metabool syndroom, Framingham CVD-risico, cytokines en adipokines, myosteatose van de dij, spiermassa, VO2peak, 4) verbeterd door het toevoegen van voedingskwaliteit in meer uitkomsten na de menopauze.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amy A. Kirkham, PhD
- Telefoonnummer: 416-946-4069
- E-mail: amy.kirkham@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Jenna B. Gillen, PhD
- Telefoonnummer: 416-978-3244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Werving
- University of Toronto
-
Contact:
- Amy A. Kirkham, PhD
- Telefoonnummer: 416-946-4069
- E-mail: amy.kirkham@utoronto.ca
-
Contact:
- Jenna B. Gillen, PhD
- Telefoonnummer: 416-978-3244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologisch vrouwelijk
- Leeftijd 30+
- Pre- of postmenopauze: Premenopauze: een regelmatige menstruatiecyclus hebben (21-35 dagen lang zonder een aanhoudend verschil van ≥7 dagen tussen de cycli). Postmenopauze: ≥12 maanden amenorroe of voorgeschiedenis van dubbele ovariëctomie en geen onregelmatige of occasionele menstruatiecyclus in de afgelopen 12 maanden.
- Hoge CANRISK-score (score van ≥33): De online CANRISK-tool (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) kent scores toe aan risicofactoren voor diabetes type 2 (die overlappen met hart- en vaatziekten/kanker), inclusief leeftijd, lichaam massa-index, MVPA, inname van fruit/groenten, hoge bloeddruk, zwangerschapscomplicaties, etniciteit en opleiding, en is gevalideerd voor de multi-etnische bevolking van Canada.
- Kan zich engageren om gedurende 24 weken één keer per week naar de universiteit te komen.
Uitsluitingscriteria:
- Perimenopauzale of degenen van wie we de pre- versus perimenopauzale status niet kunnen onderscheiden
- Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, diabetes type 2, niet-alcoholische leververvetting, kanker (behalve niet-melanoom huidkanker) of luchtwegaandoeningen (bijv. COPD of ernstig of ongecontroleerd astma).
- Belangrijke tekenen of symptomen van hart- en vaatziekten, diabetes of nierziekten (overgenomen uit de 11e editie van de American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription Tabel 2.1: pijn of ongemak in de borst, nek, kaak, armen bij rust of inspanning, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, duizeligheid of syncope, evenwichtsverlies of flauwvallen, enkeloedeem, hartkloppingen of tachycardie, claudicatio intermittens, bekend hartgeruis, ongewone vermoeidheid bij gebruikelijke activiteiten.)
- De absolute of relatieve contra-indicaties van de American Heart Association voor symptoombeperkte maximale inspanningstests (myocardinfarct, aorta- of kransslagaderstenose, hartfalen, longembolie of diepe veneuze trombose, hartontsteking (myocarditis, pericarditis en/of endocarditis), ongecontroleerde hartritmestoornissen, gevorderd of volledig elektrisch hartblok, beroerte of voorbijgaande ischemie-aanval, bloeddruk >200 mmHg/100 mmHg, een andere kankerdiagnose dan huidkanker)
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven of communiceren in het Engels
- Zwanger of geeft momenteel of in de afgelopen 3 maanden borstvoeding
- Mobiliteitsbeperkingen bij aerobe oefeningen (d.w.z. gebruik van een rolstoel, rollator, slap en belemmerend lopen)
- Het roken van sigaretten of marihuana in de afgelopen 3 maanden
- Exogene hormonen in welke vorm dan ook innemen, momenteel of in de afgelopen 3 maanden
- Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (bijv. pacemaker, magnetische implantaten)
- BMI groter dan 40 kg/m2
- Extreme claustrofobie
- Zelfrapportage >30 min/week van aerobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
- Het volgen van een dieet dat de hele voedselgroepen of de eettijd grotendeels beperkt (bijvoorbeeld veganistisch, ketogeen, carnivoor, één maaltijd per dag) in de afgelopen 3 maanden
- Studenten in klassen of labs van de professoren die bij het onderzoek betrokken zijn
- Er is sprake geweest van aanzienlijk gewichtsverlies (d.w.z. >5 kg) in de afgelopen 3 maanden
- Gebruikt momenteel afslankmedicijnen
- Gediagnosticeerde geschiedenis van een eetstoornis of zelfrapportage van een mogelijk niet-gediagnosticeerde eetstoornis
- Plannen om gedurende een substantiële periode van de totale interventie afwezig/niet beschikbaar te zijn (d.w.z. >4 weken gedurende de 6 maanden of >2 weken binnen de eerste 12 weken van de interventie).
- Allergieën voor lokale anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op richtlijnen gebaseerde fysieke activiteit
150 wekelijkse minuten matige intensiteit aërobe activiteit en tweemaal per week spierversterking van het hele lichaam
|
Door een combinatie van persoonlijke en virtuele sessies onder leiding van een trainingstrainer, en begeleiding voor onafhankelijke aërobe oefeningen, worden deelnemers begeleid om 150 minuten per week matige intensiteit aërobe activiteit te bereiken en tweemaal per week de spierversterking van het hele lichaam.
|
|
Experimenteel: Op richtlijnen gebaseerde fysieke activiteit en gezond eten
150 minuten per week matige intensiteit aërobe activiteit en tweemaal per week spierversterking van het hele lichaam + advies om de Canadese voedselgids te volgen
|
Gedragsexperimenteel: op richtlijnen gebaseerde fysieke activiteit: Door een combinatie van persoonlijke en virtuele sessies onder leiding van een trainingstrainer, en begeleiding voor onafhankelijke aërobe oefeningen, worden deelnemers begeleid om 150 minuten per week matige intensiteit aërobe activiteit te bereiken en tweemaal per week de spierversterking van het hele lichaam. Gedragsexperimenteel: op richtlijnen gebaseerd gezond eten: Eén-op-één telefonische/virtuele begeleiding door een geregistreerde diëtist om voedingsgewoonten te veranderen zodat deze in overeenstemming zijn met de Canadese Voedselgids. |
|
Placebo-vergelijker: Uitrekkende oefening
Stretchen van het hele lichaam
|
Tweemaal per week virtuele stretching van het hele lichaam onder leiding van een instructeur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals beoordeeld door de Matsuda Index, berekend op basis van een orale glucosetolerantietest (OGTT).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatische insulineresistentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Indirect gemeten via HOMA-IR met behulp van nuchtere glucose- en insulineniveaus
|
6 maanden
|
|
Ernst van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berekend als een z-score om veranderingen in de interventies te kunnen volgen
|
6 maanden
|
|
Framingham 10-jaarsrisico (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berekend met behulp van een veelgebruikt gestandaardiseerd scoresysteem
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten als piekvolume van zuurstofverbruik via indirecte calorimetrie tijdens een cardiopulmonale inspanningstest op een loopband.
|
6 maanden
|
|
Herstel van de hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten als het verschil tussen de piekhartslag tijdens de cardiorespiratoire conditietest en de hartslag 2 minuten na het stoppen van de inspanningstest.
|
6 maanden
|
|
Oefen het slagvolume en het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten tijdens submaximale en maximale perioden van een fietsinspanningstest, met behulp van echocardiografie.
|
6 maanden
|
|
Linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten tijdens rust, submaximale en maximale perioden van de fietsinspanningstest, met behulp van echocardiografie
|
6 maanden
|
|
Linkerventrikelmassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten via echocardiografie in rust
|
6 maanden
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van een flow-gemedieerde dilatatietest van de armslagader met behulp van echografie.
|
6 maanden
|
|
Carotis Intima Mediadikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van een afbeelding van de gemeenschappelijke halsslagader met behulp van echografie.
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten als het gemiddelde van de laatste 5 van de 6 bloeddrukmetingen met behulp van een automatisch bloeddrukapparaat.
|
6 maanden
|
|
Rusthartslag en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van een elektrocardiogram met 3 afleidingen in rugligging gedurende 10 minuten na een rustperiode van 5 minuten.
|
6 maanden
|
|
Knieflexie en -extensie (kracht en uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex) om het piekkoppel en de totale inspanning bij 30 herhalingen van knieflexie te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Dijspiervolume
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten op basis van aaneengesloten axiale vet-waterscheiding 3T magnetische resonantiebeelden van beide dijen
|
6 maanden
|
|
Biochemische markers van het eiwitgehalte van skeletspieren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten via Western-blotting van een skeletspierbiopsie van de vastus lateralis-spier.
Interessante eiwitten zijn onder meer die gevonden in de mitochondriën, contractiele signaalroutes, insulinesignaleringsroutes en in het glucose- en vetmetabolisme.
|
6 maanden
|
|
Biochemische markers van skeletspierstructuur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten via immunofluorescentie van een skeletspierbiopsie van de vastus lateralis-spier.
Interessante resultaten zijn onder meer de capillarisatie van skeletspieren, het lipidengehalte, het vezeltype en het dwarsdoorsnedeoppervlak.
|
6 maanden
|
|
Biochemische markers van skeletspierenzymactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten via een spectrofotometer om de maximale enzymactiviteit te beoordelen van enzymen die betrokken zijn bij de oxidatieve capaciteit van skeletspieren, op basis van een biopsie van de vastus lateralis-spier.
|
6 maanden
|
|
Hele lichaamsvet en vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van een lichaamssamenstellingsapparaat (BodPod) om het gehele lichaamsvet (in kg en %) en de vetvrije massa (in kg en %) te schatten.
|
6 maanden
|
|
Visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Volumes van vetweefsel in het viscerale gebied gemeten met behulp van 3T magnetische resonantiebeeldvorming met vet-waterscheiding
|
6 maanden
|
|
Levervetfractie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten als percentage van het levervolume bestaande uit vetpixels, bepaald op basis van 3 plakjes door het midden van de lever met behulp van de PROFIT1 3T magnetische resonantiebeeldenreeks.
|
6 maanden
|
|
Lichaamsomtrekken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Omtrek van de taille, heup en nek, gemeten met een niet-elastische tape
|
6 maanden
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geanalyseerd uit bloedplasma met behulp van een klinische test in een kernlaboratorium.
|
6 maanden
|
|
Leverenzymen: alaninetransaminase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) en albumine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van ALT, AST en albumine via een nuchtere bloedserumafname, geanalyseerd op een klinische test in een kernlaboratorium.
|
6 maanden
|
|
Leverfibrose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lever-T1-tijd geëvalueerd met behulp van de PROFIT1 magnetische resonantiesequentie, gevalideerde marker voor leverfibrose.
|
6 maanden
|
|
Het vasthouden aan weerstandsoefeningen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
Gemiddelde naleving van de wekelijkse sessies met voorgeschreven weerstandsoefeningen via een aanwezigheidslogboek
|
6 maanden, 12 maanden
|
|
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Een algemene maatstaf voor de afstemming op de voedingsrichtlijnen, gemeten via de Canadese index voor gezonde voeding, berekend op basis van driedaagse dieetgegevens
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeeld door RAND-36, waarbij een onafhankelijke score wordt gegeven voor 8 schalen variërend van 0 tot 100 en 2 samenvattende schalen variërend van 0-50, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Aanwezigheid en ernst van symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeeld door de menopauze-specifieke kwaliteit van leven (MENQOL) vragenlijst.
Elk van de vier domeinen is beperkt tussen 1 en 8, waarbij een hogere score meer symptomen aangeeft.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Psychosociale stress
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS-14), waarbij individuele scores kunnen variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); De score varieert van 0-21 voor zowel depressie als angst, waarbij een hogere score wijst op een ernstigere depressie of angst
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Barrières en zelfeffectiviteit bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeeld aan de hand van de barrières voor de zelfeffectiviteitsschaal (BARSE).
Voor elk item geven de deelnemers hun vertrouwen aan om het gedrag uit te voeren op een percentageschaal van 100 punten, bestaande uit stappen van 10 punten, variërend van 0% (helemaal niet zelfverzekerd) tot 100% (zeer zelfverzekerd).
De totale sterkte voor elke maatstaf voor zelfeffectiviteit wordt vervolgens berekend door de betrouwbaarheidsbeoordelingen bij elkaar op te tellen en te delen door het totale aantal items in de schaal, wat resulteert in een maximaal mogelijke werkzaamheidsscore van 100.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeeld via de multi-process action control-benadering, een reeks vragenlijsten die zijn ontwikkeld om inzicht te krijgen in affectieve attitudes, instrumentele attitudes, waargenomen capaciteiten ten opzichte van fysieke activiteit, waargenomen kansen voor fysieke activiteit, beslissingsintenties, gedragsregulatie, fysieke activiteitsgewoonten en identiteit rondom fysieke activiteit.
Hogere scores vertegenwoordigen betere motivaties voor fysieke activiteit.
(Referentie: Rhodes, R.E.
(2017).
Het evoluerende begrip van gedrag bij fysieke activiteit: een actiecontrolebenadering met meerdere processen.
In AJ Elliot (Ed), Advances in Motivation Science.
(pag.
171-205).)
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Slaapkwaliteit - subjectief
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Subjectief beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI), die componenten van de slaap meet: slaapduur, verstoring, slaaplatentie, disfunctie overdag als gevolg van slaperigheid, slaapefficiëntie, algehele slaapkwaliteit en gebruik van slaapmedicijnen, waarbij hogere scores een slechtere slaap weerspiegelen kwaliteit.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeeld door de Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ), die informatie verzamelt over soorten en hoeveelheden activiteit (sedentaire en fysieke activiteiten) gedurende de afgelopen drie maanden in de volgende domeinen: vrije tijd, beroep, woon-werkverkeer, huiselijk leven, waarbij hogere scores duiden op langere tijd bezig met vormen van activiteit.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Serum Estradiol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van nuchter bloedserum in een klinische test.
|
6 maanden
|
|
Speeksel Estradiol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van een intern speekselmonster met behulp van een klinische test.
|
6 maanden
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van een nuchter bloedplasmamonster in een klinische test in een kernlaboratorium.
|
6 maanden
|
|
Vrije vetzuren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van nuchter bloedserum in een klinische test.
|
6 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van een gekalibreerde weegschaal die is bevestigd aan het BodPod-apparaat voor lichaamssamenstelling.
|
6 maanden
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berekend op basis van een meting van de lengte met behulp van een stadiometer en lichaamsgewicht (hierboven gedetailleerd beschreven).
|
6 maanden
|
|
Energiebalans
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De energiebalans wordt gekwantificeerd als: gemiddelde calorie-inname over drie dagen - [geschatte stofwisseling in rust + gemiddelde Garmin-schatting over drie dagen van energieverbruik bij lichamelijke activiteit + 10% van de calorie-inname (thermisch effect van voedsel)].
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Arterioveneus zuurstofverschil (avO2diff)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van twee methoden: (1) berekend als het zuurstofvolume (VO2) uit de overeenkomstige werklast van de loopbandtest op dag 1, gedeeld door het hartminuutvolume in rust, de submaximale en maximale perioden van de fietsinspanningstest; en (2) directe beoordeling met behulp van nabij-infraroodspectroscopie als maatstaf voor weefseloxygenatie in de benen in rust, submaximale en maximale perioden van de fietsinspanningstest.
|
6 maanden
|
|
Myosteatose van het dijbeen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten als de vetfractie van de dijspieren (percentage van het spiercompartiment bestaande uit vetpixels) bepaald op basis van aaneengesloten axiale vet-waterscheiding 3 Tesla (3T) magnetische resonantiebeelden van beide dijen.
|
6 maanden
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarkers in het bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingen uit bloed, waaronder leptine, adiponectine, tumornecrosefactor-alfa (TNF-a), interleukine-6 (IL-6), C-reactief proteïne (CRP).
Deze maatregelen zijn gegroepeerd omdat de markers bij hun interpretatie samen zullen worden beschouwd.
|
6 maanden
|
|
Lipidenpaneel: lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol, totaal cholesterol, triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geanalyseerd uit bloedserum met behulp van een klinische test in een kernlaboratorium.
|
6 maanden
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verschillende componenten van de inname via de voeding, waaronder macronutriënten en micronutriënten, zullen worden beoordeeld aan de hand van driedaagse voedselregistraties gedurende twee weekdagen en één weekend, verzameld met behulp van het Automated Self-Administered 24hour (ASA-24) online systeem.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Naleving van aërobe fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
Gemiddelde naleving van de wekelijkse minuten voor voorgeschreven aerobe fysieke activiteit, gemeten via een Garmin smartwatch
|
6 maanden, 12 maanden
|
|
Hoeveelheid en kwaliteit van de slaap - apparaat gemeten
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Gemeten via Garmin smartwatch voor de totale slaapduur en efficiëntie.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Centrale en perifere arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten als de pulsgolfsnelheid van de centrale (carotide-femorale) en perifere been (femorale dorsalis pedis) en arm (carotidische radiale) regio's.
Bloeddruk kan worden toegevoegd als covariate in analyse van arteriële stijfheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy A. Kirkham, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB #44724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .