Multiple Risk Factor Intervention Trial (Ms. FIT) (MsFIT)
3. april 2024 oppdatert av: Amy Kirkham, University of Toronto
Denne studien tar sikte på å produsere nye bevis, spesifikke for kvinner, på effekten og mekanismene til trening og kosthold for kardiometabolsk risikoreduksjon hos kvinner før og etter overgangsalderen. Bruk av en 3-arms RCT med lik rekruttering og stratifisering etter menopausal status til 6 måneder med: 1) trening etter Health Canadas retningslinjer; 2) den samme øvelsen pluss veiledning for å følge Canadas kostholdsretningslinjer for å forbedre diettkvaliteten; eller 3) tøyningsgruppe, vil denne studien svare på følgende spørsmål:
- Hvordan er effekten av trening sammenlignet mellom hver av årsakssammenhengene mellom fysisk inaktivitet og kardiometabolsk sykdom hos kvinner?
- Hva er effektmodifiseringen av å legge til en diettkvalitetsintervensjon til trening?
- Hva er effektmodifikasjonen etter menopausal status?
Vi antar at treningstilpasninger vil være: 1) størst perifert, inkludert Matsuda-indeks (primært utfall), HOMA-IR, avO2diff og visceralt fett, sammenlignet med sentralt (SV, endotelfunksjon, aortastivhet), 2) sløvet eller fraværende i post vs premenopause; 3) forbedret ved tillegg av diettkvalitet som vil være essensielt eller additiv for Matsuda-indeksen, metabolsk syndrom, Framingham CVD-risiko, cytokiner og adipokiner, lårmyosteatose, muskelmasse, VO2peak, 4) forbedret ved å legge til diettkvalitet i flere utfall etter overgangsalderen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy A. Kirkham, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4069
- E-post: amy.kirkham@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jenna B. Gillen, PhD
- Telefonnummer: 416-978-3244
- E-post: jenna.gillen@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- Amy A. Kirkham, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4069
- E-post: amy.kirkham@utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Jenna B. Gillen, PhD
- Telefonnummer: 416-978-3244
- E-post: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biologisk kvinnelig
- 30+
- Pre- eller postmenopausal: Premenopause: ha regelmessige menstruasjonssykluser (21-35 dager lange uten en vedvarende forskjell på ≥7 dager mellom sykluser). Postmenopause: ≥12 måneder med amenoré eller tidligere dobbel ooforektomi og har ikke uregelmessig eller sporadisk menstruasjonssyklus de siste 12 månedene.
- Høy CANRISK-score (score på ≥33): Det elektroniske CANRISK-verktøyet (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) tildeler skårer til risikofaktorer for type 2-diabetes (som overlapper med hjerte- og karsykdommer/kreft), inkludert alder, kropp masseindeks, MVPA, frukt/grønnsaksinntak, hypertensjon, graviditetskomplikasjoner, etnisitet og utdanning, og er validert for Canadas multietniske befolkning.
- Kunne forplikte seg til å komme til universitetet en gang per uke i 24 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Perimenopausal eller de som vi ikke kan skjelne pre- vs perimenopausal status
- Diagnostiserte hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2, alkoholfri fettleversykdom, kreft (unntatt hudkreft uten melanom) eller luftveissykdom (f.eks. KOLS eller alvorlig eller ukontrollert astma).
- Hovedtegn eller symptomer på hjerte- og karsykdommer, diabetes eller nyresykdom (hentet fra American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11. utgave Tabell 2.1: smerter eller ubehag i bryst, nakke, kjeve, armer med hvile eller trening, kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse, svimmelhet eller synkope, tap av balanse eller besvimelse, ankelødem, hjertebank eller takykardi, claudicatio intermittens, kjent bilyd, uvanlig tretthet ved vanlige aktiviteter.)
- American Heart Associations absolutte eller relative kontraindikasjoner for symptombegrenset maksimal treningstesting (myokardinfarkt, aorta- eller koronararteriestenose, hjertesvikt, lungeemboli eller dyp venetrombose, betennelse i hjertet (myokarditt, perikarditt og/eller endokarditt), ukontrollert hjertearytmi, avansert eller fullstendig elektrisk hjerteblokk, slag eller forbigående iskemianfall, blodtrykk >200 mmHg/100 mmHg, en annen kreftdiagnose enn hudkreft)
- Kan ikke gi informert samtykke eller kommunisere på engelsk
- Gravid eller ammende for øyeblikket eller de siste 3 månedene
- Mobilitetsbegrensninger til aerob trening (dvs. rullestol, rullatorbruk, haltende hindrer gange)
- Røyking av sigaretter eller marihuana i løpet av de siste 3 månedene
- Tar eksogene hormoner i alle formater for øyeblikket eller i løpet av de siste 3 månedene
- Kontraindikasjoner for forskning på MR (f.eks. pacemaker, magnetiske implantater)
- BMI over 40 kg/m2
- Ekstrem klaustrofobi
- Selvrapportering >30 min/uke med moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet
- Å følge en diett som i stor grad begrenser hele matvaregrupper eller spisetid (f.eks. vegansk, ketogen, rovdyr, ett måltid om dagen) de siste 3 månedene
- Studenter i klasser eller laboratorier til professorene som er involvert i studien
- Opplevd betydelig vekttap (dvs. >5 kg) de siste 3 månedene
- Tar for tiden vektreduksjonsmedisiner
- Diagnostisert historie med en spiseforstyrrelse eller selvrapportering av potensiell udiagnostisert spiseforstyrrelse
- Planlegger å være borte/utilgjengelig i en betydelig periode av intervensjonen totalt sett (dvs. >4 uker i løpet av de 6 månedene eller >2 uker i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen).
- Allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Retningslinjebasert fysisk aktivitet
150 ukentlige minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet og to ganger ukentlig muskelstyrking av hele kroppen
|
Gjennom en kombinasjon av treningstrener-ledede personlig og virtuelle økter, samt rådgivning for uavhengig aerobic trening, vil deltakerne bli veiledet til å oppnå 150 ukentlige minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet og to ganger ukentlig muskelstyrking av hele kroppen.
|
|
Eksperimentell: Retningslinjebasert fysisk aktivitet og sunt kosthold
150 ukentlige minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet og to ganger ukentlig muskelstyrking av hele kroppen + rådgivning for å følge Canadas matveiledning
|
Atferdseksperimentell: retningslinjebasert fysisk aktivitet: Gjennom en kombinasjon av treningstrener-ledede personlig og virtuelle økter, samt rådgivning for uavhengig aerobic trening, vil deltakerne bli veiledet til å oppnå 150 ukentlige minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet og to ganger ukentlig muskelstyrking av hele kroppen. Atferdseksperimentell: retningslinjer-basert sunn mat: En-til-en telefon/virtuell rådgivning fra en registrert kostholdsekspert for å endre kostholdsvaner for å være i tråd med Canadas matveiledning. |
|
Placebo komparator: Strekkøvelse
Strekk ut hele kroppen
|
To ganger ukentlig virtuell instruktørledet tøying av hele kroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
|
Som vurdert av Matsuda-indeksen beregnet fra en oral glukosetoleransetest (OGTT).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatisk insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
|
Indirekte målt via HOMA-IR ved bruk av fastende glukose- og insulinnivåer
|
6 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av metabolsk syndrom
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregnet som en z-score for å tillate sporing av endring i intervensjonene
|
6 måneder
|
|
Framingham 10 års risiko (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregnet ved hjelp av et mye brukt standardisert poengsystem
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som toppvolum av oksygenforbruk via indirekte kalorimetri under en kardiopulmonal treningstest på tredemølle.
|
6 måneder
|
|
Hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som differansen mellom topppuls under kardiorespiratorisk kondisjonstesten og hjertefrekvens 2 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
6 måneder
|
|
Tren slagvolum og hjertevolum
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt under submaksimale og maksimale perioder av en sykkeltreningstest, ved bruk av ekkokardiografi.
|
6 måneder
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt under hvile, submaksimale og maksimale perioder med sykkeltreningstest, ved bruk av ekkokardiografi
|
6 måneder
|
|
Venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt via ekkokardiografi i hvile
|
6 måneder
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av en brachial arterie strømningsmediert dilatasjonstest ved bruk av ultralyd.
|
6 måneder
|
|
Carotis Intima Media Tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av et vanlig carotisarteriebilde ved bruk av ultralyd.
|
6 måneder
|
|
Sentral og perifer arteriell stivhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som pulsbølgehastigheten til de sentrale (carotis-femorale) og perifere ben (femoral-dorsalis pedis) og arm (carotis-radial) regioner.
|
6 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som gjennomsnittet av de siste 5 av 6 blodtrykksmålinger ved bruk av en automatisk blodtrykksenhet.
|
6 måneder
|
|
Hvilepuls og hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert ved hjelp av et 3-avlednings elektrokardiogram i ryggleie i 10 minutter etter en 5-minutters ryggleie.
|
6 måneder
|
|
Knefleksjon og ekstensjon (styrke og utholdenhet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex) for å vurdere toppmoment og totalt arbeid i 30 repetisjoner av knefleksjon.
|
6 måneder
|
|
Lårmuskelvolum
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt bestemt fra sammenhengende aksial fett-vann-separasjon 3T magnetiske resonansbilder av begge lårene
|
6 måneder
|
|
Biokjemiske markører for proteininnhold i skjelettmuskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt via western blotting fra en skjelettmuskelbiopsi av vastus lateralis-muskelen.
Proteiner av interesse inkluderer de som finnes i mitokondrier, kontraktile signalveier, insulinsignalveier og i glukose og fettmetabolisme.
|
6 måneder
|
|
Biokjemiske markører for skjelettmuskelstruktur
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt via immunfluorescens fra en skjelettmuskelbiopsi av vastus lateralis-muskelen.
Utfall av interesse inkluderer skjelettmuskelkapillarisering, lipidinnhold og fibertype og tverrsnittsareal.
|
6 måneder
|
|
Biokjemiske markører for skjelettmuskelenzymaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt via spektrofotometer for å vurdere den maksimale enzymaktiviteten til enzymer involvert i oksidativ kapasitet i skjelettmuskulaturen, fra en biopsi av vastus lateralis-muskelen.
|
6 måneder
|
|
Helkroppsfett og fettfri masse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av en kroppssammensetningsenhet (BodPod) for å beregne hele kroppsfett (i kg og %) og fettfri masse (i kg og %).
|
6 måneder
|
|
Visceralt fettvev
Tidsramme: 6 måneder
|
Volumer av fettvev i den viscerale regionen målt ved hjelp av 3T fett-vann-separasjon magnetisk resonansavbildning
|
6 måneder
|
|
Leverfettfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som prosent av levervolum sammensatt av fettpiksler bestemt fra 3 skiver gjennom midten av leveren ved hjelp av PROFIT1 3T magnetisk resonansbildesekvens.
|
6 måneder
|
|
Kroppsomkretser
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkrets av midje, hofte og nakke, målt med et uelastisk bånd
|
6 måneder
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
Analysert fra blodplasma ved hjelp av en klinisk analyse ved et kjernelaboratorium.
|
6 måneder
|
|
Leverenzymer: alanintransaminase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og albumin
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av ALT, AST og albumin via en fastende blodserumprøve, analysert på en klinisk analyse ved et kjernelaboratorium.
|
6 måneder
|
|
Leverfibrose
Tidsramme: 6 måneder
|
Lever T1-tid evaluert ved bruk av PROFIT1 magnetisk resonanssekvens, validert markør for leverfibrose.
|
6 måneder
|
|
Overholdelse av motstandsøvelser
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Gjennomsnittlig overholdelse av foreskrevet styrketreningsaktivitet ukentlige økter via en oppmøtelogg
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Et samlet mål på samsvar med kostholdsretningslinjene målt via den kanadiske indeksen for sunt kosthold beregnet fra 3-dagers diettopptegnelser
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdert av RAND-36, hvor det gis en uavhengig poengsum for 8 skalaer fra 0 til 100 og 2 komponentsammendragsskalaer fra 0-50 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Menopausale symptomer tilstedeværelse og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdert av spørreskjemaet Menopause-specific Quality of Life (MENQOL).
Hvert av fire domener er begrenset mellom 1 og 8 der en høyere poengsum indikerer flere symptomer.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Psykososialt stress
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdert av skalaen for oppfattet stress (PSS-14) der individuelle skårer kan variere fra 0 til 56 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt ved Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS); score varierer fra 0-21 for hver av depresjon og angst med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon eller angst
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Barrierer og egeneffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdert av barrierer for selveffektivitetsskala (BARSE).
For hvert element indikerer deltakerne at de har tillit til å utføre atferden på en 100-punkts prosentskala bestående av 10-punkts intervaller, fra 0 % (ikke i det hele tatt selvsikker) til 100 % (svært selvsikker).
Total styrke for hvert mål på egeneffektivitet beregnes deretter ved å summere konfidensvurderingene og dele på det totale antallet elementer i skalaen, noe som resulterer i en maksimal mulig effektpoengsum på 100.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsmotivasjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdert via multi-prosess action control-tilnærmingen, som er en serie spørreskjemaer utviklet for å forstå affektive holdninger, instrumentelle holdninger, opplevd evne over fysisk aktivitet, opplevd mulighet for fysisk aktivitet, beslutningsintensjoner, atferdsregulering, fysiske aktivitetsvaner og identitet rundt fysisk aktivitet.
Høyere skårer representerer bedre motivasjon for fysisk aktivitet.
(Referanse: Rhodes, R.E.
(2017).
Den utviklende forståelsen av fysisk aktivitetsatferd: En multi-prosess handlingskontrolltilnærming.
I A. J. Elliot (Red), Advances in Motivation Science.
(s.
171-205).)
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Søvnkvalitet - subjektivt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Subjektivt vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI), som måler komponenter av søvn: søvnvarighet, forstyrrelse, søvnforsinkelse, dysfunksjon på dagtid på grunn av søvnighet, søvneffektivitet, generell søvnkvalitet og bruk av søvnmedisiner, med høyere score som reflekterer dårligere søvn kvalitet.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdert av Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) som samler informasjon om typer og mengder aktivitet (sittende og fysiske aktiviteter) i løpet av de siste 3 månedene i følgende domener: fritid, yrke, pendling, hjemmeliv, med høyere score som indikerer lengre tid tid på å engasjere seg i former for aktivitet.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Serum østradiol
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av fastende blodserum i en klinisk analyse.
|
6 måneder
|
|
Spytt østradiol
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert ved hjelp av en spyttprøve internt ved hjelp av en klinisk analyse.
|
6 måneder
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert ved hjelp av en fastende blodplasmaprøve i en klinisk analyse på et kjernelaboratorium.
|
6 måneder
|
|
Frie fettsyrer
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av fastende blodserum i en klinisk analyse.
|
6 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert ved hjelp av en kalibrert skala festet til BodPod-kroppssammensetningsenheten.
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregnet fra en måling av høyde ved hjelp av et stadiometer og kroppsvekt (detaljert ovenfor).
|
6 måneder
|
|
Energibalanse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Energibalansen vil kvantifiseres som: 3-dagers gjennomsnittlig kaloriinntak - [estimert hvilemetabolsk rate + 3-dagers gjennomsnitt Garmin-estimat av fysisk aktivitet energiforbruk + 10% av kaloriinntaket (termisk effekt av mat)].
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Arteriovenøs oksygenforskjell (avO2diff)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av to metoder: (1) beregnet som volumet av oksygen (VO2) fra den tilsvarende arbeidsbelastningen fra dag 1 tredemølletest delt på hjertevolum i hvile, submaksimale og maksimale perioder av sykkeltreningstesten; og (2) direkte vurdering ved bruk av nær-infrarød spektroskopi som et mål på oksygenering av vev i bena ved hvile, submaksimale og maksimale perioder av sykkeltreningstesten.
|
6 måneder
|
|
Myosteatose i lår
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som fettfraksjon av lårmuskel (prosent av muskelrom sammensatt av fettpiksler) bestemt fra sammenhengende aksial fett-vann-separasjon 3 Tesla (3T) magnetiske resonansbilder av begge lårene.
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av betennelsesbiomarkører i blod
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderinger fra blod inkludert leptin, adiponectin, Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-a), Interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein (CRP).
Disse målene er gruppert sammen da markørene vil bli vurdert sammen når de tolkes.
|
6 måneder
|
|
Lipidpanel: high-density lipoprotein (HDL) kolesterol, low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, total kolesterol, triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
|
Analysert fra blodserum ved hjelp av en klinisk analyse ved et kjernelaboratorium.
|
6 måneder
|
|
Diettinntak
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Ulike komponenter i diettinntaket inkludert makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer vil bli vurdert gjennom 3-dagers matregistreringer over 2 ukedager og 1 helg samlet inn ved hjelp av Automated Self-Administered 24hour (ASA-24) online system.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Overholdelse av aerob fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Gjennomsnittlig overholdelse av foreskrevet aerob fysisk aktivitet ukentlige minutter målt via Garmin smartklokke
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Søvnmengde og kvalitet - enhet målt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt via Garmin smartklokke for total søvnvarighet og effektivitet.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy A. Kirkham, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REB #44724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior