- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347627
Ihmisen papilloomavirusrokotteen välittäminen japanilaisille vanhemmille ja omaishoitajille 12–18-vuotiaiden tyttärien kanssa
Ihmisen papilloomavirusrokotteen kommunikointi japanilaisten vanhempien ja hoitajien kanssa 12–18-vuotiaiden tyttärien kanssa: HPV-rokotteen hyväksymisen arviointi sekamenetelmillä viestintästrategioiden kokeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Ryhmä 1 (I x S x S x F)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 2 (O x S x S x F)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 3 (I x E x S x F)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 4 (O x E x S x F)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 5 (I x S x S x M)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 6 (O x S x S x M)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 7 (I x E x S x M)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 8 (O x E x S x M)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 9 (I x S x S x F)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 10 (O x S x S x F)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 11 (I x E x D x F)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 12 (O x E x D x F)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 13 (I x S x S x M)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 14 (O x S x S x M)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 15 (I x E x D x M)
- Käyttäytyminen: Ryhmä 16 (O x E x D x M)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteuttaa kokeen kuudentoista käden satunnaistettuna kontrolloituna kokeena online-kyselyympäristössä. Ennen kokeilua osallistujat, jotka ovat japanilaisia omaishoitajia, joilla on 12–18-vuotiaat tyttäret, jotka eivät ole saaneet HPV-rokotetta, vastaavat ensin koetta edeltävään kyselyyn. Kyselyssä kerätään tietoa osallistujien sosio-demografisista tiedoista ja tärkeimmistä päätöksentekotekijöistä HPV-rokotteen hyväksymisen ja luottamuksen kannalta. Sitten tutkimus määrää osallistujat satunnaisesti katsomaan yhtä digitaalista viestintäviestiä käyttämällä 2 × 2 × 2 × 2 ihmisten välistä tekijäkoetta "viestin komponenteista". Kuusitoista kokeellista viestiä kehitetään oikeiden sosiaalisen median viestien pohjalta, jotka on lähetetty marraskuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana, jolloin Japanin hallitus valmistautui palauttamaan HPV-rokotteen suosituksen tukikelpoisille tytöille kahdeksan ja puolen vuoden tauon jälkeen.
Kuusitoista viestiä arvioivat neljä tekijää: sanansaattaja, tyyli, sisältö ja väärä tieto. Jokainen viesti on samanlainen lukuun ottamatta yhtä harkittavaa muuttujaa. Messenger-komponentti on se, onko viesti henkilöltä vai organisaatiolta. Yksittäisiksi sanansaattajiksi tutkimuksessa asetetaan kuvitteellinen mies tai nainen, jolla on yleiset japanilaiset nimet ja jotka kommunikoivat aktiivisesti HPV-rokotteista. Organisaation sanansaattajina tutkimuksessa käytetään terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön tai Japan Cancer Societyn olemassa olevia tilejä tai fiktiivistä kertomusta rokotteenvastaisesta ryhmästä. Tyylikomponentti on se, välittääkö viesti tietoa tarinankerronnan vai tieteellisen tiedon kautta. Viestit sisältävät henkilökohtaisia tarinoita tarinankerrontatyyliin ja tilastoja tieteelliseen datatyyliin. Sisältökomponentti tulee olemaan, välittääkö viesti HPV-rokotteen tehokkuudesta sairauksien ehkäisyssä tai HPV-rokotteen turvallisuudesta. Sisältö rakentuu sekä tosiasiatietoihin että väärinkäsityksiin HPV-rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta, jotka usein mainitaan varsinaisissa sosiaalisen median viesteissä. Väärininformaatiokomponentti on se, välittääkö viesti väärää vai tosiasiallista tietoa. Tutkimuksessa käydään läpi kaikki vastaajat, jotka ovat altistuneet väärille tiedoille kyselyn jälkeen.
Lopuksi tutkimuksessa kerätään tietoja kokeen jälkeisenä kyselynä arvioidakseen, kuinka verkkoviesti vaikutti hoitajien luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset aikuiset omaishoitajat, yli 20-vuotiaat ja 12–18-vuotiaat tyttäret, jotka eivät ole saaneet yhtään HPV-rokotetta tai ovat saaneet vain yhden rokotuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, jotka eivät suostu osallistumaan kyselyyn, kokeeseen tai molempiin.
- Omaishoitajat, joiden tyttäret ovat jo saaneet kaksi tai useampia HPV-rokotteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (I x S x S x F)
Ryhmän 1 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "yksityishenkilö x turvallisuus x tarinankerronta x tosiasia" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Yksilö x Turvallisuus x Tarinankerronta x Fakta
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (O x S x S x F)
Ryhmän 2 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "Organisaatio x Turvallisuus x Tarinankerronta x Fakta" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Organisaatio x Turvallisuus x Tarinankerronta x Fakta
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (I x E x S x F)
Ryhmän 3 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "yksityishenkilö x tehokkuus x tarinankerronta x tosiasia" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Yksilö x Tehokkuus x Tarinankerronta x Fakta
|
Kokeellinen: Ryhmä 4 (O x E x S x F)
Ryhmän 4 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "Organisaatio x Tehokkuus x Tarinankerronta x Fakta" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Organisaatio x Tehokkuus x Tarinankerronta x Fakta
|
Kokeellinen: Ryhmä 5 (I x S x S x M)
Ryhmän 5 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "yksityishenkilö x turvallisuus x tarinankerronta x väärä tieto" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Yksilö x Turvallisuus x Tarinankerronta x Väärintietoa
|
Kokeellinen: Ryhmä 6 (O x S x S x M)
Ryhmän 6 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "Organisaatio x Turvallisuus x Tarinankerronta x Väärintieto" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: organisaatio x turvallisuus x tarinankerronta x väärää tietoa
|
Kokeellinen: Ryhmä 7 (I x E x S x M)
Ryhmän 7 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "yksityishenkilö x tehokkuus x tarinankerronta x väärä tieto" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Yksilö x Tehokkuus x Tarinankerronta x Väärintieto
|
Kokeellinen: Ryhmä 8 (O x E x S x M)
Ryhmän 8 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "Organisaatio x Tehokkuus x Tarinankerronta x Väärintieto" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Organisaatio x Tehokkuus x Tarinankerronta x Väärintietoa
|
Kokeellinen: Ryhmä 9 (I x S x S x F)
Ryhmän 9 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "yksityishenkilö x turvallisuus x tieteellinen data x tosiasia" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Yksilö x Turvallisuus x Tieteelliset tiedot x Fakta
|
Kokeellinen: Ryhmä 10 (O x S x S x F)
Ryhmän 10 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "Organisaatio x Turvallisuus x Tieteelliset tiedot x Faktat" tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Organisaatio x Turvallisuus x Tieteelliset tiedot x Fakta
|
Kokeellinen: Ryhmä 11 (I x E x D x F)
Ryhmän 11 osallistujat näkevät viestin X-muodossa (entinen Twitter), joka koostuu "yksityishenkilö x tehokkuus x tieteellinen data x tosiasia" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Yksilö x Tehokkuus x Tieteelliset tiedot x Fakta
|
Kokeellinen: Ryhmä 12 (O x E x D x F)
Ryhmän 12 osallistujat näkevät viestin X-muodossa (entinen Twitter), joka koostuu "Organisaatio x Tehokkuus x Tieteelliset tiedot x Faktat" tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Organisaatio x Tehokkuus x Tieteelliset tiedot x Fakta
|
Kokeellinen: Ryhmä 13 (I x S x S x M)
Ryhmän 13 osallistujat näkevät viestin X-muodossa (entinen Twitter), joka koostuu "yksityishenkilö x turvallisuus x tieteellinen data x väärä tieto" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Yksilö x Turvallisuus x Tieteelliset tiedot x Väärintietoa
|
Kokeellinen: Ryhmä 14 (O x S x S x M)
Ryhmän 14 osallistujat näkevät viestin X-muodossa (entinen Twitter), joka koostuu "Organisaatio x Turvallisuus x Tieteellinen data x Väärintieto" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Organisaatio x Turvallisuus x Tieteelliset tiedot x Väärintietoa
|
Kokeellinen: Ryhmä 15 (I x E x D x M)
Ryhmän 15 osallistujat näkevät viestin X (entinen Twitter) -muodossa, joka koostuu "yksityishenkilö x tehokkuus x tieteellinen data x väärä tieto" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Yksilö x Tehokkuus x Tieteellinen tieto x Väärintieto
|
Kokeellinen: Ryhmä 16 (O x E x D x M)
Ryhmän 16 osallistujat näkevät viestin X-muodossa (entinen Twitter), joka koostuu "Organisaatio x Tehokkuus x Tieteellinen data x Väärintieto" -tekijöistä.
Viesti on osallistujien nähtävillä samalla kun he vastaavat viiteen kysymykseen, jotka arvioivat, kuinka se vaikutti omaishoitajien luottamukseen, luottamukseen ja motivaatioon rokottaa.
|
Kokeellinen viesti: Organisaatio x Tehokkuus x Tieteelliset tiedot x Väärintietoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Halukkuus saada HPV-rokotteita tyttäreille
Aikaikkuna: Tämän kokeilun odotetaan kestävän 20–30 minuuttia. Tutkimus arvioi tulosmittauksen välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat altistuneet kokeellisille viesteille.
|
Muutos halukkuudessa saada HPV-rokotteita kokeellisen viestin katsomisen jälkeen pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Vaihtoehdot ovat 1) paljon vähemmän halukas ottamaan HPV-rokotteen tyttärelleni, 2) jonkin verran vähemmän, 3) ei enemmän tai vähemmän, 4) jonkin verran enemmän ja 5) paljon enemmän, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tämän kokeilun odotetaan kestävän 20–30 minuuttia. Tutkimus arvioi tulosmittauksen välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat altistuneet kokeellisille viesteille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luottamus HPV-rokotteen turvallisuuteen
Aikaikkuna: Tämän kokeilun odotetaan kestävän 20–30 minuuttia. Tutkimus arvioi tulosmittauksen välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat altistuneet kokeellisille viesteille.
|
HPV-rokotteen turvallisuuteen liittyvä luottamusmuutos kokeellisen viestin tarkastelun jälkeen pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Vaihtoehdot ovat 1) paljon vähemmän varma HPV-rokotteen turvallisuudesta, 2) jonkin verran vähemmän, 3) ei enemmän tai vähemmän, 4) jonkin verran enemmän ja 5) paljon enemmän, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tämän kokeilun odotetaan kestävän 20–30 minuuttia. Tutkimus arvioi tulosmittauksen välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat altistuneet kokeellisille viesteille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW23139
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1 (I x S x S x F)
-
Jas ChahalValmis
-
University of OxfordValmis
-
Nordic Bioscience A/SValmis
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRintojen pahanlaatuinen kasvain vaihe IYhdysvallat
-
Dr. Frank BehrensBionorica SEAktiivinen, ei rekrytointiLääkkeiden aiheuttama maksavaurioSaksa
-
MeiraGTx UK II LtdValmisPään ja kaulan syöpä | Säteilyn aiheuttama korvasylkirauhasen vajaatoiminta | Sädehoidosta johtuva kserostomiaYhdysvallat, Kanada
-
Coloplast A/SValmisIleostomia - Avanne | Kolostomia - avanneTanska
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisKuivan silmän oireyhtymäYhdysvallat