- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06347627
Информирование японских родителей и лиц, осуществляющих уход за дочерьми в возрасте 12–18 лет, о вакцине против вируса папилломы человека
Коммуникация о вакцине против вируса папилломы человека японским родителям и лицам, осуществляющим уход за дочерьми в возрасте 12–18 лет: оценка принятия вакцины против ВПЧ с помощью смешанных методов с экспериментами по стратегиям коммуникации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Группа 1 (I x S x S x F)
- Поведенческий: Группа 2 (О x S x S x F)
- Поведенческий: Группа 3 (I x E x S x F)
- Поведенческий: Группа 4 (О x E x S x F)
- Поведенческий: Группа 5 (I x S x S x M)
- Поведенческий: Группа 6 (О x S x S x M)
- Поведенческий: Группа 7 (I x E x S x M)
- Поведенческий: Группа 8 (О х Е х S х М)
- Поведенческий: Группа 9 (I x S x D x F)
- Поведенческий: Группа 10 (О x S x D x F)
- Поведенческий: Группа 11 (I x E x D x F)
- Поведенческий: Группа 12 (О х Е х Д х F)
- Поведенческий: Группа 13 (I x S x D x M)
- Поведенческий: Группа 14 (О x S x D x M)
- Поведенческий: Группа 15 (I x E x D x M)
- Поведенческий: Группа 16 (О х Е х Д х М)
Подробное описание
В этом исследовании будет реализован эксперимент в виде рандомизированного контролируемого исследования с участием шестнадцати групп в среде онлайн-опроса. Перед экспериментом участники, которые являются японскими воспитателями дочерей в возрасте 12-18 лет, не получивших вакцину против ВПЧ, сначала ответят на предэкспериментальный опрос. В ходе опроса будет собрана информация о социально-демографических данных участников и ключевых факторах принятия решений, касающихся принятия и доверия к вакцине против ВПЧ. Затем в ходе исследования участникам случайным образом будет поручено просмотреть одно цифровое коммуникационное сообщение с использованием факторного эксперимента между людьми 2 × 2 × 2 × 2 по «компонентам сообщения». Шестнадцать экспериментальных сообщений будут разработаны на основе реальных сообщений в социальных сетях, опубликованных в период с ноября 2021 года по апрель 2022 года, когда правительство Японии готовилось восстановить активную рекомендацию по вакцинации против ВПЧ для девочек, имеющих на это право, после восьми с половиной лет приостановки.
Шестнадцать сообщений будут оценивать четыре фактора: послание, стиль, содержание и дезинформацию. Каждое сообщение будет одинаковым, за исключением одной учитываемой переменной. Компонент мессенджера будет зависеть от того, исходит ли сообщение от частного лица или от организации. В качестве индивидуальных посланников в исследовании будут выбраны вымышленные мужчины или женщины с распространенными японскими именами, которые активно рассказывают о вакцинах против ВПЧ. В качестве организационных посланников в исследовании будут использоваться существующие аккаунты Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения или Японского онкологического общества, а также вымышленный аккаунт группы противников вакцинации. Компонент стиля будет заключаться в том, передает ли сообщение информацию посредством повествования или научных данных. Сообщения будут включать личные истории для стиля повествования и статистику для стиля научных данных. Компонент содержания будет заключаться в том, передает ли сообщение информацию об эффективности вакцины против ВПЧ в профилактике заболеваний или о безопасности вакцины против ВПЧ. Содержание будет построено как на фактической информации, так и на неправильных представлениях о безопасности и эффективности вакцины против ВПЧ, которые часто упоминаются в реальных сообщениях в социальных сетях. Компонентом дезинформации будет то, передает ли сообщение дезинформацию или фактическую информацию. В ходе исследования будут опрошены все респонденты, подвергшиеся дезинформации после опроса.
Наконец, в ходе исследования будут собраны данные в виде опроса после эксперимента, чтобы оценить, как онлайн-сообщение повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины, осуществляющие уход, старше 20 лет с дочерьми в возрасте 12–18 лет, которые не получили ни одной или только одну прививку вакцины против ВПЧ.
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход, которые не согласны участвовать в опросе, эксперименте или и том, и другом.
- Лица, осуществляющие уход за дочерьми, которые уже получили две или более вакцины против ВПЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1 (I x S x S x F)
Участники группы 1 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Личный человек x Безопасность x Рассказ x Факт».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Личность x Безопасность x Рассказывание историй x Факты
|
Экспериментальный: Группа 2 (О x S x S x F)
Участники группы 2 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Организация x Безопасность x Рассказ x Факты».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Организация x Безопасность x Рассказ x Факты
|
Экспериментальный: Группа 3 (I x E x S x F)
Участники группы 3 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Личный человек x Эффективность x Рассказ x Факты».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Индивидуальность x Эффективность x Рассказ x Факт.
|
Экспериментальный: Группа 4 (О x E x S x F)
Участники группы 4 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Организация x Эффективность x Рассказ x Факты».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Организация x Эффективность x Рассказ x Факты
|
Экспериментальный: Группа 5 (I x S x S x M)
Участники группы 5 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Личный человек x Безопасность x Рассказ x Дезинформация».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Личность x Безопасность x Рассказы x Дезинформация
|
Экспериментальный: Группа 6 (О x S x S x M)
Участники группы 6 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Организация x Безопасность x Рассказы x Дезинформация».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное сообщение: Организация x Безопасность x Рассказ x Дезинформация.
|
Экспериментальный: Группа 7 (I x E x S x M)
Участники группы 7 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Человек x Эффективность x Рассказ x Дезинформация».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Индивидуальность x Эффективность x Рассказывание историй x Дезинформация.
|
Экспериментальный: Группа 8 (О х Е х S х М)
Участники группы 8 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Организация x Эффективность x Рассказ x Дезинформация».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное сообщение: Организация x Эффективность x Рассказ x Дезинформация.
|
Экспериментальный: Группа 9 (I x S x D x F)
Участники группы 9 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Личный человек x Безопасность x Научные данные x Факты».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Индивидуум x Безопасность x Научные данные x Фактические данные.
|
Экспериментальный: Группа 10 (О x S x D x F)
Участники группы 10 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Организация x Безопасность x Научные данные x Факты».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное сообщение: Организация x Безопасность x Научные данные x Фактические данные.
|
Экспериментальный: Группа 11 (I x E x D x F)
Участники группы 11 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Индивидуальный х Эффективность х Научные данные х Факт».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Индивидуум x Эффективность x Научные данные x Факты
|
Экспериментальный: Группа 12 (О х Е х Д х F)
Участники группы 12 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Организация x Эффективность x Научные данные x Факты».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Организация x Эффективность x Научные данные x Факты
|
Экспериментальный: Группа 13 (I x S x D x M)
Участники группы 13 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Личный человек x Безопасность x Научные данные x Дезинформация».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное сообщение: Индивидуум x Безопасность x Научные данные x Дезинформация.
|
Экспериментальный: Группа 14 (О x S x D x M)
Участники группы 14 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Организация x Безопасность x Научные данные x Дезинформация».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное сообщение: Организация x Безопасность x Научные данные x Дезинформация.
|
Экспериментальный: Группа 15 (I x E x D x M)
Участники группы 15 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Личный человек x Эффективность x Научные данные x Дезинформация».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное послание: Индивидуум x Эффективность x Научные данные x Дезинформация
|
Экспериментальный: Группа 16 (О х Е х Д х М)
Участники группы 16 будут просматривать сообщение в формате X (бывший Twitter), состоящем из факторов «Организация x Эффективность x Научные данные x Дезинформация».
Сообщение будет доступно участникам для просмотра при ответе на пять вопросов, оценивающих, как оно повлияло на доверие, уверенность и мотивацию лиц, осуществляющих уход, к вакцинации.
|
Экспериментальное сообщение: Организация x Эффективность x Научные данные x Дезинформация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Готовность получить вакцину против ВПЧ для дочерей
Временное ограничение: Ожидается, что этот эксперимент займет 20-30 минут. Исследование будет оценивать результат сразу после того, как участники ознакомятся с экспериментальными сообщениями.
|
Степень изменения готовности к получению вакцины против ВПЧ после просмотра экспериментального сообщения будет оцениваться по 5-балльной шкале.
Возможные варианты: 1) гораздо меньше желающих сделать вакцину против ВПЧ для моей дочери, 2) несколько меньше, 3) ни больше, ни меньше, 4) несколько больше и 5) гораздо больше, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Ожидается, что этот эксперимент займет 20-30 минут. Исследование будет оценивать результат сразу после того, как участники ознакомятся с экспериментальными сообщениями.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уверенность в безопасности вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: Ожидается, что этот эксперимент займет 20-30 минут. Исследование будет оценивать результат сразу после того, как участники ознакомятся с экспериментальными сообщениями.
|
Степень изменения уверенности в безопасности вакцины против ВПЧ после просмотра экспериментального сообщения будет оцениваться по 5-балльной шкале.
Возможные варианты: 1) гораздо менее уверен в безопасности вакцины против ВПЧ, 2) несколько меньше, 3) ни больше, ни меньше, 4) несколько больше и 5) гораздо больше, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Ожидается, что этот эксперимент займет 20-30 минут. Исследование будет оценивать результат сразу после того, как участники ознакомятся с экспериментальными сообщениями.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW23139
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Группа 1 (I x S x S x F)
-
Jas ChahalЗавершенныйАртроз коленного суставаКанада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйСиндром сухого глазаСоединенные Штаты
-
MeiraGTx UK II LtdЗавершенныйРак головы и шеи | Радиационно-индуцированная гипофункция околоушной железы | Ксеростомия из-за лучевой терапииСоединенные Штаты, Канада
-
Weill Medical College of Cornell UniversityАктивный, не рекрутирующийЗлокачественное новообразование молочной железы I стадииСоединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalЗавершенный
-
Herantis Pharma Plc.ПрекращеноВторичная лимфедемаФинляндия
-
Masimo CorporationПрекращеноОперацияСоединенные Штаты
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стома | Колостома - СтомаДания
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans...ЗавершенныйРак молочной железы | Заболевания грудиСоединенные Штаты