- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06347627
Humán papillomavírus vakcina kommunikálása japán szülőkkel és gondozónőkkel 12-18 éves lányaival
Humán papillomavírus vakcina kommunikálása japán szülőkkel és gondozónőkkel 12-18 éves lányaival: A HPV-oltás elfogadottságának értékelése vegyes módszerekkel kommunikációs stratégiákkal kapcsolatos kísérletekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: 1. csoport (I x S x S x F)
- Viselkedési: 2. csoport (O x S x S x F)
- Viselkedési: 3. csoport (I x E x S x F)
- Viselkedési: 4. csoport (O x E x S x F)
- Viselkedési: 5. csoport (I x S x S x M)
- Viselkedési: 6. csoport (O x S x S x M)
- Viselkedési: 7. csoport (I x E x S x M)
- Viselkedési: 8. csoport (O x E x S x M)
- Viselkedési: 9. csoport (I x S x D x F)
- Viselkedési: 10. csoport (O x S x D x F)
- Viselkedési: 11. csoport (I x E x D x F)
- Viselkedési: 12. csoport (O x E x D x F)
- Viselkedési: 13. csoport (I x S x D x M)
- Viselkedési: 14. csoport (O x S x D x M)
- Viselkedési: 15. csoport (I x E x D x M)
- Viselkedési: 16. csoport (O x E x D x M)
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kísérletet valósít meg tizenhat karból álló randomizált, kontrollált vizsgálatként egy online felmérési környezetben. A kísérlet előtt a résztvevők, akik japán gondozók, 12-18 éves lányaikkal, akik nem kaptak HPV-oltást, először egy kísérlet előtti felmérésre válaszolnak. A felmérés információkat gyűjt a résztvevők szocio-demográfiai adatairól és a HPV-oltás elfogadottságával és bizalmával kapcsolatos legfontosabb döntési tényezőkről. Ezután a vizsgálat véletlenszerűen kiosztja a résztvevőket egy digitális kommunikációs üzenet megtekintésére, egy 2 × 2 × 2 × 2-es személyek közötti faktoriális kísérlet segítségével, amely az „üzenet összetevőire” vonatkozik. A tizenhat kísérleti üzenetet 2021 novembere és 2022 áprilisa között közzétett valós közösségi médiaüzenetek alapján fejlesztik ki, amikor a japán kormány nyolc és fél év felfüggesztés után visszaállította a HPV-oltás aktív ajánlását az arra jogosult lányok számára.
A tizenhat üzenet négy tényezőt értékel: üzenetküldő, stílus, tartalom és félretájékoztatás. Minden üzenet hasonló lesz, kivéve egy figyelembe vett változót. Az üzenetküldő összetevő az lesz, hogy az üzenet magánszemélytől vagy szervezettől származik. Egyéni hírvivőként a tanulmány beállít egy kitalált férfit vagy nőt, akiknek gyakori japán nevei vannak, és akik aktívan kommunikálnak a HPV-oltásokról. Szervezeti hírnökként a tanulmány az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium vagy a Japan Cancer Society meglévő fiókjait vagy egy vakcinaellenes csoport kitalált beszámolóját használja majd. A stíluskomponens az lesz, hogy az üzenet történetmesélésen vagy tudományos adatokon keresztül közvetít-e információt. Az üzenetek személyes történeteket tartalmaznak a történetmesélés stílusához és statisztikákat a tudományos adatstílushoz. A tartalmi összetevő az lesz, hogy az üzenet a HPV-oltás hatékonyságáról a betegségek megelőzésében vagy a HPV-oltás biztonságosságáról közvetít-e. A tartalom tényszerű információkra és a HPV-oltás biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos tévhitekre épül, amelyeket gyakran emlegetnek a közösségi média bejegyzéseiben. A félretájékoztatás összetevője az lesz, hogy az üzenet téves vagy tényszerű információt közöl-e. A tanulmány meghallgatja az összes válaszadót, aki a felmérés után félretájékoztatásnak van kitéve.
Végül a tanulmány kísérlet utáni felmérésként adatokat gyűjt annak felmérésére, hogy egy online üzenet hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és oltási motivációját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt női gondozónők, 20 évnél idősebbek, 12-18 éves lányaikkal, akik nem, vagy csak egy oltást kaptak HPV vakcinából.
Kizárási kritériumok:
- Gondozók, akik nem vállalják, hogy részt vegyenek felmérésben, kísérletben vagy mindkettőben.
- Gondozók olyan lányokkal, akik már kaptak két vagy több HPV vakcinát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport (I x S x S x F)
Az 1. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely az „Egyén x Biztonság x Történetmesélés x tényszerű” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: egyéni x Biztonság x történetmesélés x tényszerű
|
|
Kísérleti: 2. csoport (O x S x S x F)
A 2. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely a „Szervezet x Biztonság x Történetmesélés x tényszerű” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Szervezet x Biztonság x Történetmesélés x Tény
|
|
Kísérleti: 3. csoport (I x E x S x F)
A 3. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely az „Egyén x Hatékonyság x Történetmesélés x tényszerű” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Egyéni x Hatékonyság x Történetmesélés x Tény
|
|
Kísérleti: 4. csoport (O x E x S x F)
A 4. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely a „Szervezet x Hatékonyság x Történetmesélés x tényszerű” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Szervezet x Hatékonyság x Történetmesélés x Tény
|
|
Kísérleti: 5. csoport (I x S x S x M)
Az 5. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely az „Egyén x Biztonság x Történetmesélés x Félretájékoztatás” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Egyéni x Biztonság x Mesélés x Félretájékoztatás
|
|
Kísérleti: 6. csoport (O x S x S x M)
A 6. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely a „Szervezet x Biztonság x Történetmesélés x Félretájékoztatás” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Szervezet x Biztonság x Történetmesélés x Félretájékoztatás
|
|
Kísérleti: 7. csoport (I x E x S x M)
A 7. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely az „Egyén x Hatékonyság x Történetmesélés x Félretájékoztatás” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Egyén x Hatékonyság x Mesélés x Félretájékoztatás
|
|
Kísérleti: 8. csoport (O x E x S x M)
A 8. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely a „Szervezet x Hatékonyság x Történetmesélés x Félretájékoztatás” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Szervezet x Hatékonyság x Történetmesélés x Félretájékoztatás
|
|
Kísérleti: 9. csoport (I x S x D x F)
A 9. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely az „Egyén x Biztonság x Tudományos adatok x Tény” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Egyéni x Biztonság x Tudományos adatok x Tény
|
|
Kísérleti: 10. csoport (O x S x D x F)
A 10. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely a „Szervezet x Biztonság x Tudományos adatok x Tények” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Szervezet x Biztonság x Tudományos adatok x Tény
|
|
Kísérleti: 11. csoport (I x E x D x F)
A 11. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely az „Egyén x Hatékonyság x Tudományos adatok x Tényező” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Egyéni x Hatékonyság x Tudományos adatok x Tény
|
|
Kísérleti: 12. csoport (O x E x D x F)
A 12. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely a „Szervezet x Hatékonyság x Tudományos adatok x Tények” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Szervezet x Hatékonyság x Tudományos adatok x Tény
|
|
Kísérleti: 13. csoport (I x S x D x M)
A 13. csoport résztvevői egy X (korábbi Twitter) formátumú üzenetet tekinthetnek meg, amely az „Egyén x Biztonság x Tudományos adatok x Félretájékoztatás” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Egyéni x Biztonság x Tudományos adatok x Téves információ
|
|
Kísérleti: 14. csoport (O x S x D x M)
A 14. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely a „Szervezet x Biztonság x Tudományos adatok x Félretájékoztatás” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Szervezet x Biztonság x Tudományos adatok x Félretájékoztatás
|
|
Kísérleti: 15. csoport (I x E x D x M)
A 15. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely az „Egyén x Hatékonyság x Tudományos adatok x Félretájékoztatás” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Egyén x Hatékonyság x Tudományos adatok x Félretájékoztatás
|
|
Kísérleti: 16. csoport (O x E x D x M)
A 16. csoport résztvevői X (korábbi Twitter) formátumban tekinthetik meg az üzenetet, amely a „Szervezet x Hatékonyság x Tudományos adatok x Félretájékoztatás” tényezőkből áll.
Az üzenetet a résztvevők megtekinthetik, miközben öt olyan kérdésre válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogyan befolyásolta a gondozók bizalmát, önbizalmát és motivációját az oltás iránt.
|
Kísérleti üzenet: Szervezet x Hatékonyság x Tudományos adatok x Félretájékoztatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajlandóság HPV-oltás beadására lányok számára
Időkeret: Ez a kísérlet várhatóan 20-30 percet vesz igénybe. A tanulmány azonnal értékeli az eredmény mértékét, miután a résztvevők megismerkedtek a kísérleti üzenetekkel.
|
A kísérleti üzenet megtekintése után a HPV-oltás iránti hajlandóság bizonyos fokú változását egy 5-fokú skálán értékelik.
A lehetőségek a következők: 1) sokkal kevésbé hajlandó beadni a HPV-oltást a lányomnak, 2) valamivel kevesebbet, 3) sem többet, sem kevesebbet, 4) valamivel több és 5) sokkal több, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Ez a kísérlet várhatóan 20-30 percet vesz igénybe. A tanulmány azonnal értékeli az eredmény mértékét, miután a résztvevők megismerkedtek a kísérleti üzenetekkel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV vakcina biztonságosságába vetett bizalom
Időkeret: Ez a kísérlet várhatóan 20-30 percet vesz igénybe. A tanulmány azonnal értékeli az eredmény mértékét, miután a résztvevők megismerkedtek a kísérleti üzenetekkel.
|
A HPV-oltás biztonságosságával kapcsolatos bizalom bizonyos fokú változását egy kísérleti üzenet megtekintése után egy 5 fokú skálán értékelik.
A lehetőségek a következők: 1) sokkal kevésbé biztos abban, hogy a HPV-oltás biztonságos, 2) valamivel kevésbé, 3) sem több, sem kevesebb, 4) valamivel több és 5) sokkal több, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Ez a kísérlet várhatóan 20-30 percet vesz igénybe. A tanulmány azonnal értékeli az eredmény mértékét, miután a résztvevők megismerkedtek a kísérleti üzenetekkel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW23139
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .