- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06347627
Kommunicera humant papillomvirusvaccin med japanska föräldrar och vårdgivare med döttrar i åldrarna 12-18
Kommunicera humant papillomvirusvaccin med japanska föräldrar och vårdgivare med döttrar i åldrarna 12-18: en bedömning av blandade metoder av acceptans av HPV-vaccin med experiment på kommunikationsstrategier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Grupp 1 (I x S x S x F)
- Beteende: Grupp 2 (O x S x S x F)
- Beteende: Grupp 3 (I x E x S x F)
- Beteende: Grupp 4 (O x E x S x F)
- Beteende: Grupp 5 (I x S x S x M)
- Beteende: Grupp 6 (O x S x S x M)
- Beteende: Grupp 7 (I x E x S x M)
- Beteende: Grupp 8 (O x E x S x M)
- Beteende: Grupp 9 (I x S x D x F)
- Beteende: Grupp 10 (O x S x D x F)
- Beteende: Grupp 11 (I x E x D x F)
- Beteende: Grupp 12 (O x E x D x F)
- Beteende: Grupp 13 (I x S x D x M)
- Beteende: Grupp 14 (O x S x D x M)
- Beteende: Grupp 15 (I x E x D x M)
- Beteende: Grupp 16 (O x E x D x M)
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att implementera ett experiment som en sexton-armars randomiserad kontrollerad studie i en onlineundersökningsmiljö. Innan experimentet kommer deltagarna, som är japanska vårdgivare med döttrar i åldern 12-18 år som inte har fått ett HPV-vaccin, först svara på en enkät före experimentet. Undersökningen kommer att samla in information om deltagarnas sociodemografiska data och viktiga beslutsfattande faktorer för acceptans och förtroende för HPV-vaccin. Sedan kommer studien att slumpmässigt tilldela deltagarna att se ett digitalt kommunikationsmeddelande med hjälp av ett 2 × 2 × 2 × 2 mellan-person-faktoriellt experiment på "meddelandens komponenter." De sexton experimentella meddelandena kommer att utvecklas baserat på verkliga meddelanden i sociala medier som publicerades mellan november 2021 och april 2022, när den japanska regeringen förberedde sig på att återinföra en aktiv rekommendation av HPV-vaccin för kvalificerade flickor efter åtta och ett halvt års avstängning.
De sexton meddelandena kommer att bedöma fyra faktorer: budbärare, stil, innehåll och felaktig information. Varje meddelande kommer att vara liknande förutom en variabel som beaktas. Messenger-komponenten kommer att vara om meddelandet är från en individ eller en organisation. Som individuella budbärare kommer studien att skapa en fiktiv man eller kvinna med vanliga japanska namn som aktivt kommunicerar om HPV-vacciner. Som organisatoriska budbärare kommer studien att använda befintliga konton från ministeriet för hälsa, arbete och välfärd eller Japans cancerförening eller en fiktiv redogörelse för en anti-vaccingrupp. Stilkomponenten kommer att vara om budskapet förmedlar information genom berättande eller vetenskaplig data. Meddelanden kommer att innehålla personliga berättelser för berättarstilen och statistik för den vetenskapliga datastilen. Innehållskomponenten kommer att vara om meddelandet förmedlar information om HPV-vaccinets effektivitet för att förebygga sjukdomar eller säkerheten för HPV-vaccinet. Innehållet kommer att bygga på både faktainformation och missuppfattningar om HPV-vaccins säkerhet och effektivitet som ofta nämns i själva inläggen på sociala medier. Desinformationskomponenten kommer att vara om meddelandet förmedlar desinformation eller faktainformation. Studien kommer att debriefa alla respondenter som utsatts för desinformation efter undersökningen.
Slutligen kommer studien att samla in data som en undersökning efter experimentet för att utvärdera hur ett onlinemeddelande påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga vuxna vårdgivare, äldre än 20, med döttrar i åldrarna 12-18 som inte har fått något eller bara en injektion med HPV-vaccin.
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare som inte går med på att delta i undersökning, experiment eller båda.
- Vårdgivare med döttrar som redan fått två eller flera HPV-vacciner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 (I x S x S x F)
Deltagare i grupp 1 kommer att se ett meddelande i ett X (tidigare Twitter)-format som består av "Individuell x Säkerhet x Berättelse x Fakta"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt budskap: Individuellt x Säkerhet x Berättande x Fakta
|
|
Experimentell: Grupp 2 (O x S x S x F)
Deltagare i grupp 2 kommer att se ett meddelande i ett X (tidigare Twitter)-format som består av "Organisation x Safety x Storytelling x Factual" faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt budskap: Organisation x Säkerhet x Storytelling x Fakta
|
|
Experimentell: Grupp 3 (I x E x S x F)
Deltagare i grupp 3 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Individuell x Effektivitet x Berättelse x Fakta"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt budskap: Individuellt x Effektivitet x Berättande x Fakta
|
|
Experimentell: Grupp 4 (O x E x S x F)
Deltagare i grupp 4 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Organisation x Effektivitet x Berättelse x Fakta"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt budskap: Organisation x Effektivitet x Storytelling x Fakta
|
|
Experimentell: Grupp 5 (I x S x S x M)
Deltagare i grupp 5 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Individuell x Säkerhet x Berättelse x Desinformation"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Individuell x Säkerhet x Berättande x Desinformation
|
|
Experimentell: Grupp 6 (O x S x S x M)
Deltagare i grupp 6 kommer att se ett meddelande i ett X (tidigare Twitter)-format som består av "Organisation x Safety x Storytelling x Desinformation"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Organisation x Säkerhet x Storytelling x Desinformation
|
|
Experimentell: Grupp 7 (I x E x S x M)
Deltagare i grupp 7 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Individuell x Effektivitet x Berättelse x Desinformation"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt budskap: Individuell x Effektivitet x Berättande x Desinformation
|
|
Experimentell: Grupp 8 (O x E x S x M)
Deltagare i grupp 8 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Organisation x Effectiveness x Storytelling x Desinformation"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt budskap: Organisation x Effektivitet x Storytelling x Desinformation
|
|
Experimentell: Grupp 9 (I x S x D x F)
Deltagare i grupp 9 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Individuell x Säkerhet x Vetenskaplig data x Fakta"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Individuell x Säkerhet x Vetenskaplig data x Fakta
|
|
Experimentell: Grupp 10 (O x S x D x F)
Deltagare i grupp 10 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Organisation x Säkerhet x Vetenskaplig data x Fakta"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Organisation x Säkerhet x Vetenskaplig data x Fakta
|
|
Experimentell: Grupp 11 (I x E x D x F)
Deltagare i grupp 11 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Individuell x Effektivitet x Vetenskaplig data x Fakta"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Individuell x Effektivitet x Vetenskaplig data x Fakta
|
|
Experimentell: Grupp 12 (O x E x D x F)
Deltagare i grupp 12 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Organisation x Effektivitet x Vetenskaplig data x Fakta"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Organisation x Effektivitet x Vetenskaplig data x Fakta
|
|
Experimentell: Grupp 13 (I x S x D x M)
Deltagare i grupp 13 kommer att se ett meddelande i ett X (tidigare Twitter)-format som består av "Individuell x Säkerhet x Vetenskaplig data x Desinformation" faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Individuell x Säkerhet x Vetenskaplig data x Desinformation
|
|
Experimentell: Grupp 14 (O x S x D x M)
Deltagare i grupp 14 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Organisation x Safety x Scientific data x Desinformation"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Organisation x Säkerhet x Vetenskaplig data x Desinformation
|
|
Experimentell: Grupp 15 (I x E x D x M)
Deltagare i grupp 15 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Individuell x Effektivitet x Vetenskaplig data x Desinformation"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Individuell x Effektivitet x Vetenskaplig data x Desinformation
|
|
Experimentell: Grupp 16 (O x E x D x M)
Deltagare i grupp 16 kommer att se ett meddelande i ett X-format (tidigare Twitter) som består av "Organisation x Effektivitet x Vetenskaplig data x Desinformation"-faktorer.
Meddelandet kommer att vara tillgängligt för deltagarna att se samtidigt som de svarar på fem frågor som utvärderar hur det påverkade vårdgivarnas förtroende, självförtroende och motivation att vaccinera.
|
Experimentellt meddelande: Organisation x Effektivitet x Vetenskaplig data x Desinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilja att få HPV-vaccin för döttrar
Tidsram: Detta experiment förväntas ta 20-30 minuter att slutföra. Studien kommer att bedöma resultatmåttet omedelbart efter att deltagarna har exponerats för experimentella budskap.
|
En grad av förändring i viljan att ta emot HPV-vaccin efter att ha sett ett experimentmeddelande kommer att bedömas på en 5-gradig skala.
Alternativen är 1) mycket mindre villiga att få HPV-vaccinet för min dotter, 2) något mindre, 3) varken mer eller mindre, 4) något mer och 5) mycket mer, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Detta experiment förväntas ta 20-30 minuter att slutföra. Studien kommer att bedöma resultatmåttet omedelbart efter att deltagarna har exponerats för experimentella budskap.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende för HPV-vaccinsäkerhet
Tidsram: Detta experiment förväntas ta 20-30 minuter att slutföra. Studien kommer att bedöma resultatmåttet omedelbart efter att deltagarna har exponerats för experimentella budskap.
|
En viss förändring i förtroendet för HPV-vaccinets säkerhet efter att ha sett ett experimentmeddelande kommer att bedömas på en 5-gradig skala.
Alternativen är 1) mycket mindre säker på att HPV-vaccinet är säkert, 2) något mindre, 3) varken mer eller mindre, 4) något mer och 5) mycket mer, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Detta experiment förväntas ta 20-30 minuter att slutföra. Studien kommer att bedöma resultatmåttet omedelbart efter att deltagarna har exponerats för experimentella budskap.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UW23139
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .