- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06347627
Formidling av vaksine mot humant papillomavirus med japanske foreldre og omsorgspersoner med døtre i alderen 12–18
Kommunikasjon av vaksine mot humant papillomavirus med japanske foreldre og omsorgspersoner med døtre i alderen 12–18: en vurdering av blandede metoder for aksept av HPV-vaksine med eksperimenter med kommunikasjonsstrategier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Gruppe 1 (I x S x S x F)
- Atferdsmessig: Gruppe 2 (O x S x S x F)
- Atferdsmessig: Gruppe 3 (I x E x S x F)
- Atferdsmessig: Gruppe 4 (O x E x S x F)
- Atferdsmessig: Gruppe 5 (I x S x S x M)
- Atferdsmessig: Gruppe 6 (O x S x S x M)
- Atferdsmessig: Gruppe 7 (I x E x S x M)
- Atferdsmessig: Gruppe 8 (O x E x S x M)
- Atferdsmessig: Gruppe 9 (I x S x D x F)
- Atferdsmessig: Gruppe 10 (O x S x D x F)
- Atferdsmessig: Gruppe 11 (I x E x D x F)
- Atferdsmessig: Gruppe 12 (O x E x D x F)
- Atferdsmessig: Gruppe 13 (I x S x D x M)
- Atferdsmessig: Gruppe 14 (O x S x D x M)
- Atferdsmessig: Gruppe 15 (I x E x D x M)
- Atferdsmessig: Gruppe 16 (O x E x D x M)
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil implementere et eksperiment som en seksten-arms randomisert kontrollert studie i et nettbasert spørremiljø. Før eksperimentet vil deltakerne, som er japanske omsorgspersoner med døtre i alderen 12-18 år som ikke har fått HPV-vaksine, først svare på en undersøkelse før eksperimentet. Undersøkelsen vil samle informasjon om deltakernes sosiodemografiske data og viktige beslutningsfaktorer for HPV-vaksineaksept og tillit. Deretter vil studien tilfeldig tildele deltakerne til å se en digital kommunikasjonsmelding ved å bruke et 2 × 2 × 2 × 2 faktoreksperiment mellom personer på "komponenter av melding." De seksten eksperimentelle meldingene vil bli utviklet basert på ekte sosiale medier-meldinger lagt ut mellom november 2021 og april 2022, da den japanske regjeringen forberedte seg på å gjeninnføre en aktiv anbefaling av HPV-vaksiner for kvalifiserte jenter etter åtte og et halvt års suspensjon.
De seksten meldingene vil vurdere fire faktorer: budbringer, stil, innhold og feilinformasjon. Hver melding vil være lik bortsett fra én variabel i betraktning. Messenger-komponenten vil være om meldingen er fra en enkeltperson eller en organisasjon. Som individuelle budbringere vil studien sette en fiktiv mann eller kvinne med vanlige japanske navn som aktivt kommuniserer om HPV-vaksiner. Som organisatoriske budbringere vil studien bruke de eksisterende regnskapene til Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet eller Japan Cancer Society eller en fiktiv beretning om en anti-vaksinegruppe. Stilkomponenten vil være om budskapet formidler informasjon gjennom historiefortelling eller vitenskapelige data. Meldinger vil inkludere personlige historier for fortellerstilen og statistikk for den vitenskapelige datastilen. Innholdskomponenten vil være om meldingen formidler informasjon om HPV-vaksinens effektivitet for å forebygge sykdommer eller sikkerheten til HPV-vaksinen. Innholdet vil bygges på både faktainformasjon og misoppfatninger om HPV-vaksinesikkerhet og effektivitet som ofte er nevnt i selve innleggene på sosiale medier. Feilinformasjonskomponenten vil være om meldingen formidler feilinformasjon eller faktainformasjon. Studien vil debriefe alle respondenter som er utsatt for feilinformasjon etter undersøkelsen.
Til slutt vil studien samle inn data som en post-eksperimentundersøkelse for å evaluere hvordan en nettmelding påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige voksne omsorgspersoner, eldre enn 20 år, med døtre i alderen 12-18 år som ikke har fått noen eller bare ett skudd med HPV-vaksine.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner som ikke godtar å delta i undersøkelse, eksperiment eller begge deler.
- Omsorgspersoner med døtre som allerede har fått to eller flere HPV-vaksiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (I x S x S x F)
Deltakere i gruppe 1 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Individuell x Sikkerhet x Historiefortelling x Fakta"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Individuelt x Sikkerhet x Historiefortelling x Fakta
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (O x S x S x F)
Deltakere i gruppe 2 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Organisasjon x Sikkerhet x Historiefortelling x Fakta"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Organisasjon x Sikkerhet x Historiefortelling x Fakta
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (I x E x S x F)
Deltakere i gruppe 3 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Individuell x Effektivitet x Historiefortelling x Fakta"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Individuelt x Effektivitet x Historiefortelling x Fakta
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4 (O x E x S x F)
Deltakere i gruppe 4 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Organisasjon x Effektivitet x Historiefortelling x Fakta"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Organisasjon x Effektivitet x Historiefortelling x Fakta
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5 (I x S x S x M)
Deltakere i gruppe 5 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Individuell x Sikkerhet x Historiefortelling x Feilinformasjon"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Individuell x Sikkerhet x Historiefortelling x Feilinformasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe 6 (O x S x S x M)
Deltakere i gruppe 6 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Organisasjon x Sikkerhet x Historiefortelling x Feilinformasjon"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Organisasjon x Sikkerhet x Historiefortelling x Feilinformasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe 7 (I x E x S x M)
Deltakere i gruppe 7 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Individuell x Effektivitet x Historiefortelling x Feilinformasjon"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Individuell x Effektivitet x Historiefortelling x Feilinformasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe 8 (O x E x S x M)
Deltakere i gruppe 8 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Organisasjon x Effektivitet x Historiefortelling x Feilinformasjon"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Organisasjon x Effektivitet x Historiefortelling x Feilinformasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe 9 (I x S x D x F)
Deltakere i gruppe 9 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Individuell x Sikkerhet x Vitenskapelig data x Fakta"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Individuelt x Sikkerhet x Vitenskapelige data x Fakta
|
|
Eksperimentell: Gruppe 10 (O x S x D x F)
Deltakere i gruppe 10 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format som består av "Organisasjon x Sikkerhet x Vitenskapelige data x Fakta".
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Organisasjon x Sikkerhet x Vitenskapelige data x Fakta
|
|
Eksperimentell: Gruppe 11 (I x E x D x F)
Deltakere i gruppe 11 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Individuell x Effektivitet x Vitenskapelig data x Fakta"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Individuelt x Effektivitet x Vitenskapelige data x Fakta
|
|
Eksperimentell: Gruppe 12 (O x E x D x F)
Deltakere i gruppe 12 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Organisasjon x Effektivitet x Vitenskapelig data x Fakta"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Organisasjon x Effektivitet x Vitenskapelige data x Fakta
|
|
Eksperimentell: Gruppe 13 (I x S x D x M)
Deltakere i gruppe 13 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Individuell x Sikkerhet x Vitenskapelig data x Feilinformasjon"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Individuelt x Sikkerhet x Vitenskapelige data x Feilinformasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe 14 (O x S x D x M)
Deltakere i gruppe 14 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Organisasjon x Sikkerhet x Vitenskapelig data x Feilinformasjon"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Organisasjon x Sikkerhet x Vitenskapelige data x Feilinformasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe 15 (I x E x D x M)
Deltakere i gruppe 15 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Individuell x Effektivitet x Vitenskapelig data x Feilinformasjon"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Individuelt x Effektivitet x Vitenskapelige data x Feilinformasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe 16 (O x E x D x M)
Deltakere i gruppe 16 vil se en melding i et X (tidligere Twitter)-format sammensatt av "Organisasjon x Effektivitet x Vitenskapelig data x Feilinformasjon"-faktorer.
Meldingen vil være tilgjengelig for deltakerne å se mens de svarer på fem spørsmål som evaluerer hvordan den påvirket omsorgspersoners tillit, selvtillit og motivasjon til å vaksinere.
|
Eksperimentell melding: Organisasjon x Effektivitet x Vitenskapelige data x Feilinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å motta HPV-vaksiner for døtre
Tidsramme: Dette eksperimentet forventes å ta 20-30 minutter å fullføre. Studien vil vurdere utfallsmålet umiddelbart etter at deltakerne er eksponert for de eksperimentelle meldingene.
|
En grad av endring i viljen til å motta HPV-vaksiner etter å ha sett en eksperimentell melding vil bli skåret på en 5-punkts skala.
Alternativene er 1) mye mindre villige til å få HPV-vaksinen for datteren min, 2) noe mindre, 3) verken mer eller mindre, 4) noe mer og 5) mye mer, med høyere skåre som indikerer et bedre resultat.
|
Dette eksperimentet forventes å ta 20-30 minutter å fullføre. Studien vil vurdere utfallsmålet umiddelbart etter at deltakerne er eksponert for de eksperimentelle meldingene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillit til HPV-vaksinesikkerhet
Tidsramme: Dette eksperimentet forventes å ta 20-30 minutter å fullføre. Studien vil vurdere utfallsmålet umiddelbart etter at deltakerne er eksponert for de eksperimentelle meldingene.
|
En grad av endring i tillit angående HPV-vaksinesikkerhet etter å ha sett en eksperimentell melding vil bli skåret på en 5-punkts skala.
Alternativene er 1) mye mindre sikre på at HPV-vaksinen er trygg, 2) noe mindre, 3) verken mer eller mindre, 4) noe mer og 5) mye mer, med høyere skåre som indikerer et bedre resultat.
|
Dette eksperimentet forventes å ta 20-30 minutter å fullføre. Studien vil vurdere utfallsmålet umiddelbart etter at deltakerne er eksponert for de eksperimentelle meldingene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW23139
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .