- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06347627
Communiquer le vaccin contre le virus du papillome humain aux parents japonais et aux tuteurs de filles âgées de 12 à 18 ans
Communication du vaccin contre le virus du papillome humain avec les parents japonais et les tuteurs de filles âgées de 12 à 18 ans : une évaluation à méthodes mixtes de l'acceptation du vaccin contre le VPH avec des expériences sur les stratégies de communication
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Groupe 1 (I x S x S x F)
- Comportemental: Groupe 2 (O x S x S x F)
- Comportemental: Groupe 3 (I x E x S x F)
- Comportemental: Groupe 4 (O x E x S x F)
- Comportemental: Groupe 5 (I x S x S x M)
- Comportemental: Groupe 6 (O x S x S x M)
- Comportemental: Groupe 7 (I x E x S x M)
- Comportemental: Groupe 8 (O x E x S x M)
- Comportemental: Groupe 9 (I x S x D x F)
- Comportemental: Groupe 10 (O x S x D x F)
- Comportemental: Groupe 11 (I x E x D x F)
- Comportemental: Groupe 12 (O x E x D x F)
- Comportemental: Groupe 13 (I x S x P x M)
- Comportemental: Groupe 14 (O x S x D x M)
- Comportemental: Groupe 15 (I x E x D x M)
- Comportemental: Groupe 16 (O x E x D x M)
Description détaillée
Cette étude mettra en œuvre une expérience sous la forme d'un essai contrôlé randomisé à seize bras dans un environnement d'enquête en ligne. Avant l'expérience, les participants, qui sont des soignants japonais dont les filles âgées de 12 à 18 ans n'ont pas reçu de vaccin contre le VPH, répondront d'abord à une enquête préalable à l'expérience. L'enquête collectera des informations sur les données sociodémographiques des participants et les facteurs décisionnels clés pour l'acceptation et la confiance du vaccin contre le VPH. Ensuite, l'étude assignera au hasard les participants à visualiser un message de communication numérique à l'aide d'une expérience factorielle entre personnes 2 × 2 × 2 × 2 sur les « composants du message ». Les seize messages expérimentaux seront développés sur la base de messages réels publiés sur les réseaux sociaux entre novembre 2021 et avril 2022, lorsque le gouvernement japonais s'apprêtait à rétablir une recommandation active de vaccins contre le VPH pour les filles éligibles après huit ans et demi de suspension.
Les seize messages évalueront quatre facteurs : le messager, le style, le contenu et la désinformation. Chaque message sera similaire à l'exception d'une variable prise en compte. Le composant messager déterminera si le message provient d’un individu ou d’une organisation. En tant que messagers individuels, l'étude mettra en scène un homme ou une femme fictif portant des noms japonais courants qui communiquent activement sur les vaccins contre le VPH. En tant que messagers organisationnels, l'étude utilisera les récits existants du ministère de la Santé, du Travail et de la Protection sociale ou de la Japan Cancer Society ou un récit fictif d'un groupe anti-vaccin. La composante de style dépendra de la question de savoir si le message transmet des informations à travers une narration ou des données scientifiques. Les messages comprendront des histoires personnelles pour le style de narration et des statistiques pour le style de données scientifiques. La composante contenu sera de savoir si le message transmet des informations sur l'efficacité du vaccin contre le VPH dans la prévention des maladies ou sur la sécurité du vaccin contre le VPH. Le contenu sera construit à la fois sur des informations factuelles et sur des idées fausses sur la sécurité et l'efficacité du vaccin contre le VPH qui sont souvent mentionnées dans les publications sur les réseaux sociaux. La composante de désinformation dépendra de la question de savoir si le message véhicule des informations erronées ou des informations factuelles. L'étude débriefera tous les répondants exposés à la désinformation après l'enquête.
Enfin, l'étude collectera des données sous forme d'enquête post-expérimentale pour évaluer comment un message en ligne a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les soignantes adultes, âgées de plus de 20 ans, dont les filles âgées de 12 à 18 ans n'ont reçu aucune ou une seule injection de vaccin contre le VPH.
Critère d'exclusion:
- Les soignants qui n'acceptent pas de participer à une enquête, une expérience ou les deux.
- Les soignants dont les filles ont déjà reçu deux vaccins ou plus contre le VPH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe 1 (I x S x S x F)
Les participants du groupe 1 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Individuel x Sécurité x Récit x Factuel ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Individuel x Sécurité x Narration x Factuel
|
Expérimental: Groupe 2 (O x S x S x F)
Les participants du groupe 2 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Organisation x Sécurité x Storytelling x Factuel ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Organisation x Sécurité x Storytelling x Factuel
|
Expérimental: Groupe 3 (I x E x S x F)
Les participants du groupe 3 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Individu x Efficacité x Storytelling x Factuel ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Individuel x Efficacité x Narration x Factuel
|
Expérimental: Groupe 4 (O x E x S x F)
Les participants du groupe 4 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Organisation x Efficacité x Storytelling x Factuel ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Organisation x Efficacité x Storytelling x Factuel
|
Expérimental: Groupe 5 (I x S x S x M)
Les participants du groupe 5 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Individu x Sécurité x Storytelling x Désinformation ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Individu x Sécurité x Narration x Désinformation
|
Expérimental: Groupe 6 (O x S x S x M)
Les participants du groupe 6 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Organisation x Sécurité x Storytelling x Désinformation ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Organisation x Sécurité x Storytelling x Désinformation
|
Expérimental: Groupe 7 (I x E x S x M)
Les participants du groupe 7 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Individu x Efficacité x Narration x Désinformation ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Individu x Efficacité x Narration x Désinformation
|
Expérimental: Groupe 8 (O x E x S x M)
Les participants du groupe 8 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Organisation x Efficacité x Storytelling x Désinformation ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Organisation x Efficacité x Narration x Désinformation
|
Expérimental: Groupe 9 (I x S x D x F)
Les participants du groupe 9 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Individuel x Sécurité x Données scientifiques x Factuels ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
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Message expérimental : Individuel x Sécurité x Données scientifiques x Factuel
|
Expérimental: Groupe 10 (O x S x D x F)
Les participants du groupe 10 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Organisation x Sécurité x Données scientifiques x Factuels ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Organisation x Sécurité x Données scientifiques x Factuel
|
Expérimental: Groupe 11 (I x E x D x F)
Les participants du groupe 11 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Individuel x Efficacité x Données scientifiques x Factuels ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Individuel x Efficacité x Données scientifiques x Factuel
|
Expérimental: Groupe 12 (O x E x D x F)
Les participants du groupe 12 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Organisation x Efficacité x Données scientifiques x Factuels ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Organisation x Efficacité x Données scientifiques x Factuel
|
Expérimental: Groupe 13 (I x S x P x M)
Les participants du groupe 13 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Individu x Sécurité x Données scientifiques x Désinformation ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Individuel x Sécurité x Données scientifiques x Désinformation
|
Expérimental: Groupe 14 (O x S x D x M)
Les participants du groupe 14 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Organisation x Sécurité x Données scientifiques x Désinformation ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
|
Message expérimental : Organisation x Sécurité x Données scientifiques x Désinformation
|
Expérimental: Groupe 15 (I x E x D x M)
Les participants du groupe 15 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Individu x Efficacité x Données scientifiques x Désinformation ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
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Message expérimental : Individuel x Efficacité x Données scientifiques x Désinformation
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Expérimental: Groupe 16 (O x E x D x M)
Les participants du groupe 16 verront un message au format X (ancien Twitter) composé de facteurs « Organisation x Efficacité x Données scientifiques x Désinformation ».
Le message pourra être consulté par les participants tout en répondant à cinq questions qui évaluent comment il a influencé la confiance et la motivation des soignants à se faire vacciner.
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Message expérimental : Organisation x Efficacité x Données scientifiques x Désinformation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volonté de recevoir des vaccins contre le VPH pour les filles
Délai: Cette expérience devrait prendre 20 à 30 minutes. L'étude évaluera la mesure des résultats immédiatement après que les participants soient exposés aux messages expérimentaux.
|
Un degré de changement dans la volonté de recevoir des vaccins contre le VPH après avoir visionné un message expérimental sera noté sur une échelle de 5 points.
Les options sont 1) beaucoup moins disposée à faire vacciner ma fille contre le VPH, 2) un peu moins, 3) ni plus ni moins, 4) un peu plus et 5) beaucoup plus, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
|
Cette expérience devrait prendre 20 à 30 minutes. L'étude évaluera la mesure des résultats immédiatement après que les participants soient exposés aux messages expérimentaux.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Confiance dans la sécurité du vaccin contre le VPH
Délai: Cette expérience devrait prendre 20 à 30 minutes. L'étude évaluera la mesure des résultats immédiatement après que les participants soient exposés aux messages expérimentaux.
|
Un degré de changement dans la confiance concernant la sécurité du vaccin contre le VPH après avoir visionné un message expérimental sera noté sur une échelle de 5 points.
Les options sont 1) beaucoup moins sûre que le vaccin contre le VPH est sûr, 2) un peu moins, 3) ni plus ni moins, 4) un peu plus et 5) beaucoup plus, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
|
Cette expérience devrait prendre 20 à 30 minutes. L'étude évaluera la mesure des résultats immédiatement après que les participants soient exposés aux messages expérimentaux.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UW23139
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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