- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06347627
Comunicación de la vacuna contra el virus del papiloma humano a padres y cuidadores japoneses con hijas de 12 a 18 años
Comunicación de la vacuna contra el virus del papiloma humano a padres y cuidadores japoneses con hijas de 12 a 18 años: una evaluación de métodos mixtos de la aceptación de la vacuna contra el VPH con experimentos sobre estrategias de comunicación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Grupo 1 (I x S x S x F)
- Conductual: Grupo 2 (O x S x S x F)
- Conductual: Grupo 3 (I x E x S x F)
- Conductual: Grupo 4 (O x E x S x F)
- Conductual: Grupo 5 (I x S x S x M)
- Conductual: Grupo 6 (O x S x S x M)
- Conductual: Grupo 7 (I x E x S x M)
- Conductual: Grupo 8 (O x E x S x M)
- Conductual: Grupo 9 (I x S x D x F)
- Conductual: Grupo 10 (O x S x D x F)
- Conductual: Grupo 11 (I x E x D x F)
- Conductual: Grupo 12 (O x E x D x F)
- Conductual: Grupo 13 (I x S x D x M)
- Conductual: Grupo 14 (O x S x D x M)
- Conductual: Grupo 15 (I x E x D x M)
- Conductual: Grupo 16 (O x E x D x M)
Descripción detallada
Este estudio implementará un experimento como un ensayo controlado aleatorio de dieciséis brazos en un entorno de encuesta en línea. Antes del experimento, los participantes, que son cuidadores japoneses de hijas de entre 12 y 18 años que no han recibido la vacuna contra el VPH, primero responderán una encuesta previa al experimento. La encuesta recopilará información sobre los datos sociodemográficos de los participantes y los factores clave de toma de decisiones para la aceptación y confianza de la vacuna contra el VPH. Luego, el estudio asignará aleatoriamente a los participantes para que vean un mensaje de comunicación digital utilizando un experimento factorial entre personas de 2 × 2 × 2 × 2 sobre los 'componentes del mensaje'. Los dieciséis mensajes experimentales se desarrollarán a partir de mensajes reales de las redes sociales publicados entre noviembre de 2021 y abril de 2022, cuando el gobierno japonés se preparaba para restablecer una recomendación activa de vacunas contra el VPH para las niñas elegibles después de ocho años y medio de suspensión.
Los dieciséis mensajes evaluarán cuatro factores: mensajería, estilo, contenido y desinformación. Cada mensaje será similar excepto por una variable en consideración. El componente de mensajería será si el mensaje es de un individuo o de una organización. Como mensajeros individuales, el estudio establecerá a un hombre o una mujer ficticios con nombres japoneses comunes que comunican activamente sobre las vacunas contra el VPH. Como mensajeros organizacionales, el estudio utilizará las cuentas existentes del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social o de la Sociedad Japonesa contra el Cáncer o una cuenta ficticia de un grupo antivacunas. El componente de estilo será si el mensaje transmite información a través de una narración o datos científicos. Los mensajes incluirán historias personales para el estilo narrativo y estadísticas para el estilo de datos científicos. El componente de contenido será si el mensaje transmite información sobre la eficacia de la vacuna contra el VPH en la prevención de enfermedades o sobre la seguridad de la vacuna contra el VPH. Los contenidos se basarán tanto en información objetiva como en conceptos erróneos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna contra el VPH que a menudo se mencionan en las publicaciones reales de las redes sociales. El componente de desinformación será si el mensaje transmite información errónea o información fáctica. El estudio informará a todos los encuestados expuestos a información errónea después de la encuesta.
Por último, el estudio recopilará datos como una encuesta posterior al experimento para evaluar cómo un mensaje en línea influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
London, Reino Unido
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas cuidadoras, mayores de 20 años, con hijas de 12 a 18 años que no han recibido ninguna o solo una inyección de la vacuna contra el VPH.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores que no aceptan participar en encuestas, experimentos o ambos.
- Cuidadores de hijas que ya recibieron dos o más vacunas contra el VPH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (I x S x S x F)
Los participantes del Grupo 1 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Individual x Seguridad x Narración x Fáctico".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
|
Mensaje experimental: Individual x Seguridad x Narración x Fáctico
|
Experimental: Grupo 2 (O x S x S x F)
Los participantes del Grupo 2 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Organización x Seguridad x Narración x Fácticos".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Organización x Seguridad x Narración x Fáctico
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Experimental: Grupo 3 (I x E x S x F)
Los participantes del Grupo 3 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Individual x Eficacia x Narración x Fáctico".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Individual x Efectividad x Narración x Fáctico
|
Experimental: Grupo 4 (O x E x S x F)
Los participantes del Grupo 4 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Organización x Efectividad x Narración x Fácticos".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
|
Mensaje experimental: Organización x Eficacia x Narración x Fáctico
|
Experimental: Grupo 5 (I x S x S x M)
Los participantes del Grupo 5 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Individual x Seguridad x Narración x Desinformación".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
|
Mensaje experimental: Individuo x Seguridad x Narración x Desinformación
|
Experimental: Grupo 6 (O x S x S x M)
Los participantes del Grupo 6 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Organización x Seguridad x Narración x Desinformación".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
|
Mensaje experimental: Organización x Seguridad x Narración x Desinformación
|
Experimental: Grupo 7 (I x E x S x M)
Los participantes del Grupo 7 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Individual x Eficacia x Narración x Desinformación".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
|
Mensaje experimental: Individual x Efectividad x Narración x Desinformación
|
Experimental: Grupo 8 (O x E x S x M)
Los participantes del Grupo 8 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Organización x Efectividad x Narración x Desinformación".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
|
Mensaje experimental: Organización x Eficacia x Narración x Desinformación
|
Experimental: Grupo 9 (I x S x D x F)
Los participantes del Grupo 9 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Individual x Seguridad x Datos científicos x Fácticos".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Individual x Seguridad x Datos científicos x Fácticos
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Experimental: Grupo 10 (O x S x D x F)
Los participantes del Grupo 10 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Organización x Seguridad x Datos científicos x Fácticos".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Organización x Seguridad x Datos científicos x Fácticos
|
Experimental: Grupo 11 (I x E x D x F)
Los participantes del Grupo 11 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Individual x Eficacia x Datos científicos x Fácticos".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
|
Mensaje experimental: Individual x Efectividad x Datos científicos x Fácticos
|
Experimental: Grupo 12 (O x E x D x F)
Los participantes del Grupo 12 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Organización x Efectividad x Datos científicos x Fácticos".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Organización x Efectividad x Datos científicos x Fácticos
|
Experimental: Grupo 13 (I x S x D x M)
Los participantes del Grupo 13 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Individual x Seguridad x Datos científicos x Desinformación".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Individual x Seguridad x Datos científicos x Desinformación
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Experimental: Grupo 14 (O x S x D x M)
Los participantes del Grupo 14 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Organización x Seguridad x Datos científicos x Desinformación".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Organización x Seguridad x Datos científicos x Desinformación
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Experimental: Grupo 15 (I x E x D x M)
Los participantes del Grupo 15 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por factores "Individual x Efectividad x Datos científicos x Desinformación".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Individual x Efectividad x Datos científicos x Desinformación
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Experimental: Grupo 16 (O x E x D x M)
Los participantes del Grupo 16 verán un mensaje en formato X (antiguo Twitter) compuesto por los factores "Organización x Efectividad x Datos científicos x Desinformación".
El mensaje estará disponible para que los participantes lo vean mientras responden cinco preguntas que evalúan cómo influyó en la confianza y la motivación de los cuidadores para vacunar.
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Mensaje experimental: Organización x Efectividad x Datos científicos x Desinformación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disposición a recibir vacunas contra el VPH para sus hijas.
Periodo de tiempo: Se espera que este experimento tarde entre 20 y 30 minutos en completarse. El estudio evaluará la medida de resultado inmediatamente después de que los participantes estén expuestos a los mensajes experimentales.
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El grado de cambio en la disposición a recibir la vacuna contra el VPH después de ver un mensaje experimental se calificará en una escala de 5 puntos.
Las opciones son 1) mucho menos dispuesta a recibir la vacuna contra el VPH para mi hija, 2) algo menos, 3) ni más ni menos, 4) algo más y 5) mucho más, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Se espera que este experimento tarde entre 20 y 30 minutos en completarse. El estudio evaluará la medida de resultado inmediatamente después de que los participantes estén expuestos a los mensajes experimentales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Confianza en la seguridad de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Se espera que este experimento tarde entre 20 y 30 minutos en completarse. El estudio evaluará la medida de resultado inmediatamente después de que los participantes estén expuestos a los mensajes experimentales.
|
El grado de cambio en la confianza con respecto a la seguridad de la vacuna contra el VPH después de ver un mensaje experimental se calificará en una escala de 5 puntos.
Las opciones son 1) mucha menos confianza en que la vacuna contra el VPH sea segura, 2) algo menos, 3) ni más ni menos, 4) algo más y 5) mucho más, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Se espera que este experimento tarde entre 20 y 30 minutos en completarse. El estudio evaluará la medida de resultado inmediatamente después de que los participantes estén expuestos a los mensajes experimentales.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW23139
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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