- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06347627
Kommunikation af human papillomavirusvaccine med japanske forældre og omsorgspersoner med døtre i alderen 12-18
Kommunikation af human papillomavirusvaccine med japanske forældre og omsorgspersoner med døtre i alderen 12-18: en blandet metodevurdering af accept af HPV-vaccine med eksperimenter med kommunikationsstrategier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 1 (I x S x S x F)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 2 (O x S x S x F)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 3 (I x E x S x F)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 4 (O x E x S x F)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 5 (I x S x S x M)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 6 (O x S x S x M)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 7 (I x E x S x M)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 8 (O x E x S x M)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 9 (I x S x D x F)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 10 (O x S x D x F)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 11 (I x E x D x F)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 12 (O x E x D x F)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 13 (I x S x D x M)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 14 (O x S x D x M)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 15 (I x E x D x M)
- Adfærdsmæssigt: Gruppe 16 (O x E x D x M)
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil implementere et eksperiment som et seksten-arms randomiseret kontrolleret forsøg i et online undersøgelsesmiljø. Før eksperimentet vil deltagere, som er japanske omsorgspersoner med døtre i alderen 12-18 år, som ikke har modtaget en HPV-vaccine, først besvare en undersøgelse før eksperimentet. Undersøgelsen vil indsamle oplysninger om deltagernes sociodemografiske data og vigtige beslutningsfaktorer for HPV-vaccineaccept og -tillid. Derefter vil undersøgelsen tilfældigt tildele deltagerne til at se en digital kommunikationsmeddelelse ved hjælp af et 2 × 2 × 2 × 2 faktoreksperiment mellem personer på 'beskedens komponenter'. De seksten eksperimentelle meddelelser vil blive udviklet baseret på reelle sociale medier-meddelelser, der blev sendt mellem november 2021 og april 2022, hvor den japanske regering forberedte sig på at genindføre en aktiv anbefaling af HPV-vacciner til kvalificerede piger efter otte et halvt års suspension.
De seksten beskeder vil vurdere fire faktorer: messenger, stil, indhold og misinformation. Hver meddelelse vil være ens, bortset fra én variabel i betragtning. Messenger-komponenten vil være, om beskeden er fra en enkeltperson eller en organisation. Som individuelle budbringere vil undersøgelsen sætte en fiktiv mand eller kvinde med almindelige japanske navne, som aktivt kommunikerer om HPV-vacciner. Som organisatoriske budbringere vil undersøgelsen bruge de eksisterende regnskaber fra Ministeriet for Sundhed, Arbejdsmarked og Velfærd eller Japan Cancer Society eller en fiktiv beretning om en anti-vaccinegruppe. Stilkomponenten vil være, om budskabet formidler information gennem historiefortælling eller videnskabelige data. Beskeder vil omfatte personlige historier for fortællestilen og statistik for den videnskabelige datastil. Indholdskomponenten vil være, om budskabet formidler information om HPV-vaccinens effektivitet til at forebygge sygdomme eller sikkerheden ved HPV-vaccinen. Indholdet vil blive bygget på både faktuelle oplysninger og misforståelser om HPV-vaccines sikkerhed og effektivitet, som ofte nævnes i de faktiske sociale medier. Misinformationskomponenten vil være, om meddelelsen formidler misinformation eller faktuel information. Undersøgelsen vil debriefe alle respondenter udsat for misinformation efter undersøgelsen.
Endelig vil undersøgelsen indsamle data som en post-eksperimentundersøgelse for at evaluere, hvordan en onlinemeddelelse påvirkede plejepersonales tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige voksne plejere, ældre end 20 år, med døtre i alderen 12-18 år, der ikke har fået nogen eller kun ét skud HPV-vaccine.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende, der ikke accepterer at deltage i undersøgelse, eksperiment eller begge dele.
- Plejere med døtre, der allerede har modtaget to eller flere HPV-vacciner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (I x S x S x F)
Deltagere i gruppe 1 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Individuel x Sikkerhed x Historiefortælling x Factual" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentelt budskab: Individuelt x Sikkerhed x Storytelling x Factual
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (O x S x S x F)
Deltagerne i gruppe 2 vil se en besked i et X (tidligere Twitter) format sammensat af "Organisation x Safety x Storytelling x Factual" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentelt budskab: Organisation x Sikkerhed x Storytelling x Factual
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (I x E x S x F)
Deltagere i gruppe 3 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Individuel x Effektivitet x Historiefortælling x Factual" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentelt budskab: Individuelt x Effektivitet x Storytelling x Factual
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4 (O x E x S x F)
Deltagere i gruppe 4 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Organisation x Effectiveness x Storytelling x Factual" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentelt budskab: Organisation x Effektivitet x Storytelling x Factual
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5 (I x S x S x M)
Deltagere i gruppe 5 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Individuel x Sikkerhed x Historiefortælling x Misinformation" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel besked: Individuel x Sikkerhed x Historiefortælling x Misinformation
|
|
Eksperimentel: Gruppe 6 (O x S x S x M)
Deltagere i gruppe 6 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Organisation x Safety x Storytelling x Misinformation" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel besked: Organisation x Sikkerhed x Storytelling x Misinformation
|
|
Eksperimentel: Gruppe 7 (I x E x S x M)
Deltagerne i gruppe 7 vil se en besked i et X (tidligere Twitter) format sammensat af "Individuel x Effektivitet x Historiefortælling x Misinformation" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel budskab: Individuel x Effektivitet x Storytelling x Misinformation
|
|
Eksperimentel: Gruppe 8 (O x E x S x M)
Deltagere i gruppe 8 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Organisation x Effectiveness x Storytelling x Misinformation" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentelt budskab: Organisation x Effektivitet x Storytelling x Misinformation
|
|
Eksperimentel: Gruppe 9 (I x S x D x F)
Deltagerne i gruppe 9 vil se en besked i et X (tidligere Twitter) format sammensat af "Individuelle x Sikkerhed x Videnskabelige data x Factual" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel meddelelse: Individuel x Sikkerhed x Videnskabelige data x Fakta
|
|
Eksperimentel: Gruppe 10 (O x S x D x F)
Deltagere i gruppe 10 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Organisation x Sikkerhed x Videnskabelige data x Factual" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel meddelelse: Organisation x Sikkerhed x Videnskabelige data x Fakta
|
|
Eksperimentel: Gruppe 11 (I x E x D x F)
Deltagere i gruppe 11 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Individuelle x Effektivitet x Videnskabelige data x Factual" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel meddelelse: Individuel x Effektivitet x Videnskabelige data x Factual
|
|
Eksperimentel: Gruppe 12 (O x E x D x F)
Deltagerne i gruppe 12 vil se en besked i et X (tidligere Twitter) format sammensat af "Organisation x Effektivitet x Videnskabelige data x Factual" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentelt budskab: Organisation x Effektivitet x Videnskabelige data x Factual
|
|
Eksperimentel: Gruppe 13 (I x S x D x M)
Deltagere i gruppe 13 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Individuelle x Sikkerhed x Videnskabelige data x Misinformation" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel meddelelse: Individuel x Sikkerhed x Videnskabelige data x Misinformation
|
|
Eksperimentel: Gruppe 14 (O x S x D x M)
Deltagere i gruppe 14 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Organisation x Sikkerhed x Videnskabelige data x Misinformation" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel meddelelse: Organisation x Sikkerhed x Videnskabelige data x Misinformation
|
|
Eksperimentel: Gruppe 15 (I x E x D x M)
Deltagere i gruppe 15 vil se en besked i et X (tidligere Twitter)-format sammensat af "Individuel x Effektivitet x Videnskabelige data x Misinformation" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel besked: Individuel x Effektivitet x Videnskabelige data x Misinformation
|
|
Eksperimentel: Gruppe 16 (O x E x D x M)
Deltagere i gruppe 16 vil se en besked i et X (tidligere Twitter) format sammensat af "Organisation x Effektivitet x Videnskabelige data x Misinformation" faktorer.
Beskeden vil være tilgængelig for deltagerne at se, mens de besvarer fem spørgsmål, der evaluerer, hvordan det påvirkede pårørendes tillid, tillid og motivation til at vaccinere.
|
Eksperimentel besked: Organisation x Effektivitet x Videnskabelige data x Misinformation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til at modtage HPV-vacciner til døtre
Tidsramme: Dette eksperiment forventes at tage 20-30 minutter at gennemføre. Undersøgelsen vil vurdere resultatmålet umiddelbart efter, at deltagerne er blevet udsat for de eksperimentelle budskaber.
|
En grad af ændring i villigheden til at modtage HPV-vacciner efter at have set en eksperimentel besked vil blive bedømt på en 5-trins skala.
Mulighederne er 1) meget mindre villige til at få HPV-vaccinen til min datter, 2) noget mindre, 3) hverken mere eller mindre, 4) noget mere og 5) meget mere, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Dette eksperiment forventes at tage 20-30 minutter at gennemføre. Undersøgelsen vil vurdere resultatmålet umiddelbart efter, at deltagerne er blevet udsat for de eksperimentelle budskaber.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til HPV-vaccinesikkerhed
Tidsramme: Dette eksperiment forventes at tage 20-30 minutter at gennemføre. Undersøgelsen vil vurdere resultatmålet umiddelbart efter, at deltagerne er blevet udsat for de eksperimentelle budskaber.
|
En grad af en ændring i tilliden til HPV-vaccines sikkerhed efter at have set en eksperimentel besked vil blive bedømt på en 5-trins skala.
Mulighederne er 1) meget mindre sikre på, at HPV-vaccinen er sikker, 2) noget mindre, 3) hverken mere eller mindre, 4) noget mere og 5) meget mere, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Dette eksperiment forventes at tage 20-30 minutter at gennemføre. Undersøgelsen vil vurdere resultatmålet umiddelbart efter, at deltagerne er blevet udsat for de eksperimentelle budskaber.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UW23139
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe 1 (I x S x S x F)
-
Jas ChahalAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetTørre øjne syndromForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasma i bryststadie IForenede Stater
-
AstraZenecaParexelAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisShireAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmiFrankrig
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalAfsluttet
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetBrystkræft | BrystsygdommeForenede Stater
-
Prof. Dr. Frank BehrensBionorica SEAfsluttetLægemiddelinduceret leverskadeTyskland