- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06347627
Comunicação da vacina contra o papilomavírus humano com pais e cuidadores japoneses com filhas de 12 a 18 anos
Comunicação da vacina contra o papilomavírus humano com pais e cuidadores japoneses com filhas de 12 a 18 anos: uma avaliação de métodos mistos de aceitação da vacina contra o HPV com experimentos em estratégias de comunicação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Grupo 1 (I x S x S x F)
- Comportamental: Grupo 2 (O x S x S x F)
- Comportamental: Grupo 3 (I x E x S x F)
- Comportamental: Grupo 4 (O x E x S x F)
- Comportamental: Grupo 5 (I x S x S x M)
- Comportamental: Grupo 6 (O x S x S x M)
- Comportamental: Grupo 7 (I x E x S x M)
- Comportamental: Grupo 8 (O x E x S x M)
- Comportamental: Grupo 9 (I x S x D x F)
- Comportamental: Grupo 10 (O x S x D x F)
- Comportamental: Grupo 11 (I x E x D x F)
- Comportamental: Grupo 12 (O x E x D x F)
- Comportamental: Grupo 13 (I x S x D x M)
- Comportamental: Grupo 14 (O x S x D x M)
- Comportamental: Grupo 15 (I x E x D x M)
- Comportamental: Grupo 16 (O x E x D x M)
Descrição detalhada
Este estudo implementará um experimento como um ensaio clínico randomizado de dezesseis braços em um ambiente de pesquisa online. Antes do experimento, os participantes, que são cuidadores japoneses com filhas de 12 a 18 anos que não receberam a vacina contra o HPV, responderão primeiro a uma pesquisa pré-experimento. A pesquisa irá coletar informações sobre os dados sociodemográficos dos participantes e os principais fatores de tomada de decisão para a aceitação e confiança da vacina contra o HPV. Em seguida, o estudo designará aleatoriamente os participantes para visualizar uma mensagem de comunicação digital usando um experimento fatorial entre pessoas 2 × 2 × 2 × 2 em 'componentes da mensagem'. As dezasseis mensagens experimentais serão desenvolvidas com base em mensagens reais nas redes sociais publicadas entre Novembro de 2021 e Abril de 2022, altura em que o governo japonês se preparava para restabelecer uma recomendação activa de vacinas contra o HPV para raparigas elegíveis após oito anos e meio de suspensão.
As dezesseis mensagens avaliarão quatro fatores: mensageiro, estilo, conteúdo e desinformação. Cada mensagem será semelhante, exceto por uma variável em consideração. O componente do mensageiro será se a mensagem é de um indivíduo ou de uma organização. Como mensageiros individuais, o estudo definirá um homem ou uma mulher fictícios com nomes japoneses comuns que comunicam ativamente sobre as vacinas contra o HPV. Como mensageiros organizacionais, o estudo utilizará as contas existentes do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar ou da Sociedade Japonesa do Câncer ou uma conta fictícia de um grupo antivacina. O componente de estilo será se a mensagem transmite informações por meio de narrativas ou dados científicos. As mensagens incluirão histórias pessoais para o estilo de narrativa e estatísticas para o estilo de dados científicos. O componente de conteúdo será se a mensagem transmite informações sobre a eficácia da vacina contra o HPV na prevenção de doenças ou sobre a segurança da vacina contra o HPV. O conteúdo será baseado em informações factuais e em conceitos errôneos sobre a segurança e eficácia da vacina contra o HPV, que são frequentemente mencionados nas postagens reais nas redes sociais. O componente de desinformação será se a mensagem transmite desinformação ou informação factual. O estudo interrogará todos os entrevistados expostos à desinformação após a pesquisa.
Por último, o estudo irá coletar dados como uma pesquisa pós-experimento para avaliar como uma mensagem online influenciou a confiança, segurança e motivação dos cuidadores para vacinar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadoras adultas do sexo feminino, com mais de 20 anos, com filhas de 12 a 18 anos que não receberam nenhuma ou apenas uma dose da vacina contra o HPV.
Critério de exclusão:
- Cuidadores que não concordam em participar de pesquisas, experimentos ou ambos.
- Cuidadores de filhas que já receberam duas ou mais vacinas contra o HPV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (I x S x S x F)
Os participantes do Grupo 1 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta por fatores “Individual x Segurança x Storytelling x Factual”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Individual x Segurança x Narrativa x Fatual
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Experimental: Grupo 2 (O x S x S x F)
Os participantes do Grupo 2 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Organização x Segurança x Narrativa x Factual”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Organização x Segurança x Narrativa x Fatual
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Experimental: Grupo 3 (I x E x S x F)
Os participantes do Grupo 3 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta por fatores “Individual x Eficácia x Storytelling x Factual”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Individual x Eficácia x Narrativa x Fatual
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Experimental: Grupo 4 (O x E x S x F)
Os participantes do Grupo 4 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Organização x Eficácia x Narrativa x Factual”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Organização x Eficácia x Contação de histórias x Factual
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Experimental: Grupo 5 (I x S x S x M)
Os participantes do Grupo 5 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Indivíduo x Segurança x Narrativa x Desinformação”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Indivíduo x Segurança x Contação de histórias x Desinformação
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Experimental: Grupo 6 (O x S x S x M)
Os participantes do Grupo 6 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Organização x Segurança x Narrativa x Desinformação”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Organização x Segurança x Contação de histórias x Desinformação
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Experimental: Grupo 7 (I x E x S x M)
Os participantes do Grupo 7 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Indivíduo x Eficácia x Narrativa x Desinformação”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Individual x Eficácia x Contação de histórias x Desinformação
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Experimental: Grupo 8 (O x E x S x M)
Os participantes do Grupo 8 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Organização x Eficácia x Narrativa x Desinformação”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Organização x Eficácia x Contação de histórias x Desinformação
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Experimental: Grupo 9 (I x S x D x F)
Os participantes do Grupo 9 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta por fatores “Individual x Segurança x Dados científicos x Factual”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Individual x Segurança x Dados científicos x Factual
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Experimental: Grupo 10 (O x S x D x F)
Os participantes do Grupo 10 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta por fatores “Organização x Segurança x Dados científicos x Factual”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Organização x Segurança x Dados científicos x Factual
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Experimental: Grupo 11 (I x E x D x F)
Os participantes do Grupo 11 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta por fatores “Individual x Eficácia x Dados científicos x Factual”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Individual x Eficácia x Dados científicos x Factual
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Experimental: Grupo 12 (O x E x D x F)
Os participantes do Grupo 12 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Organização x Eficácia x Dados científicos x Factual”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Organização x Eficácia x Dados científicos x Factual
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Experimental: Grupo 13 (I x S x D x M)
Os participantes do Grupo 13 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Indivíduo x Segurança x Dados científicos x Desinformação”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Indivíduo x Segurança x Dados científicos x Desinformação
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Experimental: Grupo 14 (O x S x D x M)
Os participantes do Grupo 14 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Organização x Segurança x Dados científicos x Desinformação”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Organização x Segurança x Dados científicos x Desinformação
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Experimental: Grupo 15 (I x E x D x M)
Os participantes do Grupo 15 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Indivíduo x Eficácia x Dados científicos x Desinformação”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Individual x Eficácia x Dados científicos x Desinformação
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Experimental: Grupo 16 (O x E x D x M)
Os participantes do Grupo 16 visualizarão uma mensagem em formato X (antigo Twitter) composta pelos fatores “Organização x Eficácia x Dados científicos x Desinformação”.
A mensagem estará disponível para os participantes visualizarem enquanto respondem a cinco perguntas que avaliam como ela influenciou a confiança, a segurança e a motivação dos cuidadores para vacinar.
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Mensagem experimental: Organização x Eficácia x Dados científicos x Desinformação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disponibilidade para receber vacinas contra HPV para filhas
Prazo: Espera-se que este experimento leve de 20 a 30 minutos para ser concluído. O estudo avaliará a medida do resultado imediatamente após os participantes serem expostos às mensagens experimentais.
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O grau de mudança na disposição para receber vacinas contra o HPV após a visualização de uma mensagem experimental será pontuado em uma escala de 5 pontos.
As opções são 1) muito menos vontade de tomar a vacina contra o HPV para a minha filha, 2) um pouco menos, 3) nem mais nem menos, 4) um pouco mais e 5) muito mais, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Espera-se que este experimento leve de 20 a 30 minutos para ser concluído. O estudo avaliará a medida do resultado imediatamente após os participantes serem expostos às mensagens experimentais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança na segurança da vacina contra o HPV
Prazo: Espera-se que este experimento leve de 20 a 30 minutos para ser concluído. O estudo avaliará a medida do resultado imediatamente após os participantes serem expostos às mensagens experimentais.
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O grau de mudança na confiança em relação à segurança da vacina contra o HPV após a visualização de uma mensagem experimental será pontuado em uma escala de 5 pontos.
As opções são 1) muito menos confiança de que a vacina contra o HPV é segura, 2) um pouco menos, 3) nem mais nem menos, 4) um pouco mais e 5) muito mais, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Espera-se que este experimento leve de 20 a 30 minutos para ser concluído. O estudo avaliará a medida do resultado imediatamente após os participantes serem expostos às mensagens experimentais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW23139
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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