- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06347627
Comunicazione del vaccino contro il papillomavirus umano ai genitori giapponesi e agli operatori sanitari delle figlie di età compresa tra 12 e 18 anni
Comunicazione del vaccino contro il papillomavirus umano ai genitori giapponesi e agli operatori sanitari con le figlie di età compresa tra 12 e 18 anni: una valutazione con metodi misti dell'accettazione del vaccino HPV con esperimenti sulle strategie di comunicazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Gruppo 1 (I x S x S x F)
- Comportamentale: Gruppo 2 (O x S x S x F)
- Comportamentale: Gruppo 3 (I x E x S x F)
- Comportamentale: Gruppo 4 (O x E x S x F)
- Comportamentale: Gruppo 5 (I x S x S x M)
- Comportamentale: Gruppo 6 (O x S x S x M)
- Comportamentale: Gruppo 7 (I x E x S x M)
- Comportamentale: Gruppo 8 (O x E x S x M)
- Comportamentale: Gruppo 9 (I x S x P x F)
- Comportamentale: Gruppo 10 (O x S x P x F)
- Comportamentale: Gruppo 11 (I x E x P x F)
- Comportamentale: Gruppo 12 (O x E x P x F)
- Comportamentale: Gruppo 13 (I x S x P x M)
- Comportamentale: Gruppo 14 (O x S x P x M)
- Comportamentale: Gruppo 15 (I x E x P x M)
- Comportamentale: Gruppo 16 (O x E x P x M)
Descrizione dettagliata
Questo studio implementerà un esperimento come uno studio randomizzato e controllato a sedici bracci in un ambiente di sondaggio online. Prima dell’esperimento, i partecipanti, che sono badanti giapponesi con figlie di età compresa tra 12 e 18 anni che non hanno ricevuto un vaccino HPV, risponderanno prima a un sondaggio pre-esperimento. L'indagine raccoglierà informazioni sui dati socio-demografici dei partecipanti e sui fattori chiave del processo decisionale per l'accettazione e la fiducia del vaccino HPV. Quindi, lo studio assegnerà in modo casuale i partecipanti a visualizzare un messaggio di comunicazione digitale utilizzando un esperimento fattoriale tra persone 2 × 2 × 2 × 2 sui "componenti del messaggio". I sedici messaggi sperimentali saranno sviluppati sulla base di messaggi reali sui social media pubblicati tra novembre 2021 e aprile 2022, quando il governo giapponese si preparò a ripristinare una raccomandazione attiva sui vaccini HPV per le ragazze idonee dopo otto anni e mezzo di sospensione.
I sedici messaggi valuteranno quattro fattori: messenger, stile, contenuto e disinformazione. Ogni messaggio sarà simile tranne che per una variabile in considerazione. La componente di messaggistica determinerà se il messaggio proviene da un individuo o da un'organizzazione. Come messaggeri individuali, lo studio selezionerà un maschio o una femmina immaginari con nomi giapponesi comuni che comunicano attivamente sui vaccini HPV. Come messaggeri organizzativi, lo studio utilizzerà i resoconti esistenti del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare o della Japan Cancer Society o un resoconto fittizio di un gruppo anti-vaccini. La componente di stile dipenderà dal fatto che il messaggio trasmetta informazioni attraverso la narrazione o dati scientifici. I messaggi includeranno storie personali per lo stile di narrazione e statistiche per lo stile di dati scientifici. La componente di contenuto sarà se il messaggio trasmette informazioni sull'efficacia del vaccino HPV nella prevenzione delle malattie o sulla sicurezza del vaccino HPV. I contenuti saranno basati sia su informazioni reali che su idee sbagliate sulla sicurezza e sull’efficacia del vaccino HPV che sono spesso menzionate nei post sui social media. La componente di disinformazione dipenderà dal fatto se il messaggio trasmette disinformazione o informazioni fattuali. Lo studio effettuerà un debriefing su tutti gli intervistati esposti alla disinformazione dopo il sondaggio.
Infine, lo studio raccoglierà dati come sondaggio post-esperimento per valutare in che modo un messaggio online ha influenzato la fiducia, la fiducia e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badanti adulti di sesso femminile, di età superiore ai 20 anni, con figlie di età compresa tra 12 e 18 anni che non hanno ricevuto nessuna o solo una vaccinazione HPV.
Criteri di esclusione:
- Caregiver che non accettano di partecipare al sondaggio, all'esperimento o ad entrambi.
- Badanti con figlie che hanno già ricevuto due o più vaccini HPV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 (I x S x S x F)
I partecipanti al Gruppo 1 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Individuo x Sicurezza x Storytelling x Fattuali".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: individuale x sicurezza x narrazione x fattuale
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Sperimentale: Gruppo 2 (O x S x S x F)
I partecipanti al Gruppo 2 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Organizzazione x Sicurezza x Storytelling x Fattuali".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Organizzazione x Sicurezza x Storytelling x Fattuali
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Sperimentale: Gruppo 3 (I x E x S x F)
I partecipanti al Gruppo 3 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Individuale x Efficacia x Storytelling x Fattuale".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: individuale x efficacia x narrazione x fattuale
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Sperimentale: Gruppo 4 (O x E x S x F)
I partecipanti al Gruppo 4 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Organizzazione x Efficacia x Storytelling x Fattuali".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Organizzazione x Efficacia x Storytelling x Fattuali
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Sperimentale: Gruppo 5 (I x S x S x M)
I partecipanti al Gruppo 5 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Individuo x Sicurezza x Storytelling x Disinformazione".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Individuale x Sicurezza x Storytelling x Disinformazione
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Sperimentale: Gruppo 6 (O x S x S x M)
I partecipanti al Gruppo 6 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Organizzazione x Sicurezza x Narrazione x Disinformazione".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Organizzazione x Sicurezza x Storytelling x Disinformazione
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Sperimentale: Gruppo 7 (I x E x S x M)
I partecipanti al Gruppo 7 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Individuo x Efficacia x Storytelling x Disinformazione".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Individuale x Efficacia x Storytelling x Disinformazione
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Sperimentale: Gruppo 8 (O x E x S x M)
I partecipanti al Gruppo 8 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Organizzazione x Efficacia x Storytelling x Disinformazione".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Organizzazione x Efficacia x Storytelling x Disinformazione
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Sperimentale: Gruppo 9 (I x S x P x F)
I partecipanti al Gruppo 9 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Individuo x Sicurezza x Dati scientifici x Fatti".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Individuale x Sicurezza x Dati scientifici x Fatti
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Sperimentale: Gruppo 10 (O x S x P x F)
I partecipanti al Gruppo 10 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Organizzazione x Sicurezza x Dati scientifici x Fatti".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Organizzazione x Sicurezza x Dati scientifici x Fatti
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Sperimentale: Gruppo 11 (I x E x P x F)
I partecipanti al Gruppo 11 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Individuo x Efficacia x Dati scientifici x Fatti".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Individuale x Efficacia x Dati scientifici x Fatti
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Sperimentale: Gruppo 12 (O x E x P x F)
I partecipanti al Gruppo 12 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Organizzazione x Efficacia x Dati scientifici x Fatti".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Organizzazione x Efficacia x Dati scientifici x Fatti
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Sperimentale: Gruppo 13 (I x S x P x M)
I partecipanti al Gruppo 13 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto dai fattori "Individuo x Sicurezza x Dati scientifici x Disinformazione".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Individuo x Sicurezza x Dati scientifici x Disinformazione
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Sperimentale: Gruppo 14 (O x S x P x M)
I partecipanti al Gruppo 14 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto dai fattori "Organizzazione x Sicurezza x Dati scientifici x Disinformazione".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Organizzazione x Sicurezza x Dati scientifici x Disinformazione
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Sperimentale: Gruppo 15 (I x E x P x M)
I partecipanti al Gruppo 15 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Individuo x Efficacia x Dati scientifici x Disinformazione".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Individuo x Efficacia x Dati scientifici x Disinformazione
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Sperimentale: Gruppo 16 (O x E x P x M)
I partecipanti al Gruppo 16 visualizzeranno un messaggio in formato X (ex Twitter) composto da fattori "Organizzazione x Efficacia x Dati scientifici x Disinformazione".
Il messaggio potrà essere visualizzato dai partecipanti mentre rispondono a cinque domande che valutano come ha influenzato la fiducia, la confidenza e la motivazione degli operatori sanitari a vaccinarsi.
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Messaggio sperimentale: Organizzazione x Efficacia x Dati scientifici x Disinformazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità a ricevere vaccini HPV per le figlie
Lasso di tempo: Si prevede che il completamento di questo esperimento richiederà 20-30 minuti. Lo studio valuterà la misura dei risultati immediatamente dopo che i partecipanti sono stati esposti ai messaggi sperimentali.
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Il grado di cambiamento nella disponibilità a ricevere i vaccini HPV dopo aver visualizzato un messaggio sperimentale verrà valutato su una scala a 5 punti.
Le opzioni sono 1) molto meno disposto a fare il vaccino HPV per mia figlia, 2) un po’ meno, 3) né più né meno, 4) un po’ di più e 5) molto di più, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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Si prevede che il completamento di questo esperimento richiederà 20-30 minuti. Lo studio valuterà la misura dei risultati immediatamente dopo che i partecipanti sono stati esposti ai messaggi sperimentali.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia nella sicurezza del vaccino HPV
Lasso di tempo: Si prevede che il completamento di questo esperimento richiederà 20-30 minuti. Lo studio valuterà la misura dei risultati immediatamente dopo che i partecipanti sono stati esposti ai messaggi sperimentali.
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Il grado di cambiamento nella fiducia riguardo alla sicurezza del vaccino HPV dopo aver visualizzato un messaggio sperimentale verrà valutato su una scala a 5 punti.
Le opzioni sono 1) molta meno fiducia nella sicurezza del vaccino HPV, 2) un po’ meno, 3) né più né meno, 4) un po’ di più e 5) molto di più, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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Si prevede che il completamento di questo esperimento richiederà 20-30 minuti. Lo studio valuterà la misura dei risultati immediatamente dopo che i partecipanti sono stati esposti ai messaggi sperimentali.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- UW23139
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