- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06347627
Kommunikation des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus mit japanischen Eltern und Betreuern von Töchtern im Alter von 12 bis 18 Jahren
Kommunikation des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus mit japanischen Eltern und Betreuern mit Töchtern im Alter von 12 bis 18 Jahren: eine Bewertung der Akzeptanz des HPV-Impfstoffs mit gemischten Methoden und Experimenten zu Kommunikationsstrategien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Gruppe 1 (I x S x S x F)
- Verhalten: Gruppe 2 (O x S x S x F)
- Verhalten: Gruppe 3 (I x E x S x F)
- Verhalten: Gruppe 4 (O x E x S x F)
- Verhalten: Gruppe 5 (I x S x S x M)
- Verhalten: Gruppe 6 (O x S x S x M)
- Verhalten: Gruppe 7 (I x E x S x M)
- Verhalten: Gruppe 8 (O x E x S x M)
- Verhalten: Gruppe 9 (I x S x T x F)
- Verhalten: Gruppe 10 (O x S x T x F)
- Verhalten: Gruppe 11 (I x E x D x F)
- Verhalten: Gruppe 12 (O x E x D x F)
- Verhalten: Gruppe 13 (I x S x T x M)
- Verhalten: Gruppe 14 (O x S x T x M)
- Verhalten: Gruppe 15 (I x E x T x M)
- Verhalten: Gruppe 16 (O x E x T x M)
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein Experiment als 16-armige randomisierte kontrollierte Studie in einer Online-Umfrageumgebung durchführen. Vor dem Experiment werden Teilnehmer, bei denen es sich um japanische Betreuer von Töchtern im Alter von 12 bis 18 Jahren handelt, die keinen HPV-Impfstoff erhalten haben, zunächst eine Umfrage vor dem Experiment beantworten. Im Rahmen der Umfrage werden Informationen zu den soziodemografischen Daten der Teilnehmer und wichtigen Entscheidungsfaktoren für die Akzeptanz und das Vertrauen in die HPV-Impfung gesammelt. Anschließend weist die Studie den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip zu, eine digitale Kommunikationsnachricht anzusehen, indem ein 2 × 2 × 2 × 2-Fakultätsexperiment zwischen Personen zu „Komponenten der Nachricht“ durchgeführt wird. Die sechzehn experimentellen Nachrichten werden auf der Grundlage realer Social-Media-Nachrichten entwickelt, die zwischen November 2021 und April 2022 veröffentlicht wurden, als die japanische Regierung sich darauf vorbereitete, nach achteinhalb Jahren Aussetzung eine aktive Empfehlung von HPV-Impfstoffen für berechtigte Mädchen wieder einzuführen.
In den sechzehn Nachrichten werden vier Faktoren bewertet: Botschafter, Stil, Inhalt und Fehlinformationen. Jede Nachricht wird bis auf eine berücksichtigte Variable ähnlich sein. Die Messenger-Komponente hängt davon ab, ob die Nachricht von einer Einzelperson oder einer Organisation stammt. Als einzelne Boten wird die Studie einen fiktiven Mann oder eine fiktive Frau mit gebräuchlichen japanischen Namen einsetzen, die aktiv über HPV-Impfstoffe kommunizieren. Als organisatorische Botschafter wird die Studie die bestehenden Berichte des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales oder der Japan Cancer Society oder einen fiktiven Bericht einer Impfgegnergruppe verwenden. Die Stilkomponente wird sein, ob die Nachricht Informationen durch Geschichtenerzählen oder wissenschaftliche Daten vermittelt. Die Nachrichten umfassen persönliche Geschichten für den Erzählstil und Statistiken für den wissenschaftlichen Datenstil. Die inhaltliche Komponente besteht darin, ob die Nachricht Informationen über die Wirksamkeit des HPV-Impfstoffs bei der Vorbeugung von Krankheiten oder die Sicherheit des HPV-Impfstoffs vermittelt. Die Inhalte basieren sowohl auf sachlichen Informationen als auch auf Missverständnissen über die Sicherheit und Wirksamkeit von HPV-Impfstoffen, die häufig in den tatsächlichen Social-Media-Beiträgen erwähnt werden. Die Fehlinformationskomponente besteht darin, ob die Nachricht Fehlinformationen oder sachliche Informationen vermittelt. Im Rahmen der Studie werden alle Befragten, die nach der Umfrage Fehlinformationen ausgesetzt waren, befragt.
Schließlich werden im Rahmen der Studie Daten als Post-Experiment-Umfrage erhoben, um zu bewerten, wie eine Online-Nachricht das Vertrauen, die Zuversicht und die Impfmotivation der Pflegekräfte beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche erwachsene Betreuer, älter als 20 Jahre, mit Töchtern im Alter von 12 bis 18 Jahren, die keine oder nur eine Impfung gegen HPV erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer, die der Teilnahme an Umfragen, Experimenten oder beidem nicht zustimmen.
- Betreuer mit Töchtern, die bereits zwei oder mehr HPV-Impfungen erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 (I x S x S x F)
Teilnehmer der Gruppe 1 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Individuum x Sicherheit x Storytelling x Sachverhalt“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
|
Experimentelle Botschaft: Individuell x Sicherheit x Storytelling x sachlich
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Experimental: Gruppe 2 (O x S x S x F)
Teilnehmer der Gruppe 2 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Organisation x Sicherheit x Storytelling x Sachverhalt“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Organisation x Sicherheit x Storytelling x Sachlich
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Experimental: Gruppe 3 (I x E x S x F)
Teilnehmer der Gruppe 3 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Individuum x Effektivität x Storytelling x Sachverhalt“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Individuell x Wirksamkeit x Storytelling x sachlich
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Experimental: Gruppe 4 (O x E x S x F)
Teilnehmer der Gruppe 4 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Organisation x Effektivität x Storytelling x Sachverhalt“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Organisation x Effektivität x Storytelling x Sachlichkeit
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Experimental: Gruppe 5 (I x S x S x M)
Teilnehmer der Gruppe 5 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Individuum x Sicherheit x Storytelling x Fehlinformation“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Individuell x Sicherheit x Storytelling x Fehlinformation
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Experimental: Gruppe 6 (O x S x S x M)
Teilnehmer der Gruppe 6 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Organisation x Sicherheit x Storytelling x Fehlinformation“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
|
Experimentelle Botschaft: Organisation x Sicherheit x Storytelling x Fehlinformation
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Experimental: Gruppe 7 (I x E x S x M)
Teilnehmer der Gruppe 7 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Individuum x Effektivität x Storytelling x Fehlinformation“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Individuell x Wirksamkeit x Storytelling x Fehlinformation
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Experimental: Gruppe 8 (O x E x S x M)
Teilnehmer der Gruppe 8 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Organisation x Effektivität x Storytelling x Fehlinformation“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
|
Experimentelle Botschaft: Organisation x Effektivität x Storytelling x Fehlinformation
|
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Experimental: Gruppe 9 (I x S x T x F)
Teilnehmer der Gruppe 9 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Individuum x Sicherheit x wissenschaftliche Daten x Sachverhalt“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Individuell x Sicherheit x Wissenschaftliche Daten x Faktisch
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Experimental: Gruppe 10 (O x S x T x F)
Teilnehmer der Gruppe 10 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Organisation x Sicherheit x wissenschaftliche Daten x Sachverhalt“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
|
Experimentelle Botschaft: Organisation x Sicherheit x wissenschaftliche Daten x sachlich
|
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Experimental: Gruppe 11 (I x E x D x F)
Teilnehmer der Gruppe 11 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Individuum x Wirksamkeit x wissenschaftliche Daten x Sachverhalt“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Individuell x Wirksamkeit x Wissenschaftliche Daten x Faktisch
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Experimental: Gruppe 12 (O x E x D x F)
Teilnehmer der Gruppe 12 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Organisation x Wirksamkeit x wissenschaftliche Daten x Sachverhalt“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Organisation x Wirksamkeit x wissenschaftliche Daten x sachlich
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Experimental: Gruppe 13 (I x S x T x M)
Teilnehmer der Gruppe 13 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Individuum x Sicherheit x wissenschaftliche Daten x Fehlinformation“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Individuell x Sicherheit x Wissenschaftliche Daten x Fehlinformation
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Experimental: Gruppe 14 (O x S x T x M)
Teilnehmer der Gruppe 14 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Organisation x Sicherheit x wissenschaftliche Daten x Fehlinformation“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Organisation x Sicherheit x Wissenschaftliche Daten x Fehlinformation
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Experimental: Gruppe 15 (I x E x T x M)
Teilnehmer der Gruppe 15 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Individuum x Wirksamkeit x wissenschaftliche Daten x Fehlinformation“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Individuell x Wirksamkeit x Wissenschaftliche Daten x Fehlinformation
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Experimental: Gruppe 16 (O x E x T x M)
Teilnehmer der Gruppe 16 sehen eine Nachricht im X-Format (ehemals Twitter), die aus den Faktoren „Organisation x Wirksamkeit x wissenschaftliche Daten x Fehlinformation“ besteht.
Die Nachricht steht den Teilnehmern zur Ansicht zur Verfügung und beantwortet fünf Fragen, die bewerten, wie sie das Vertrauen, die Zuversicht und die Motivation der Pflegekräfte zur Impfung beeinflusst hat.
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Experimentelle Botschaft: Organisation x Wirksamkeit x Wissenschaftliche Daten x Fehlinformation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereitschaft zur HPV-Impfung für Töchter
Zeitfenster: Es wird erwartet, dass dieses Experiment 20 bis 30 Minuten in Anspruch nimmt. Die Studie wird die Ergebnismessung unmittelbar nachdem die Teilnehmer den experimentellen Botschaften ausgesetzt wurden, bewerten.
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Der Grad der Veränderung der Bereitschaft, HPV-Impfstoffe zu erhalten, nachdem eine experimentelle Nachricht angezeigt wurde, wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Die Optionen sind 1) viel geringere Bereitschaft, meine Tochter gegen HPV impfen zu lassen, 2) etwas weniger, 3) weder mehr noch weniger, 4) etwas mehr und 5) viel mehr, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
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Es wird erwartet, dass dieses Experiment 20 bis 30 Minuten in Anspruch nimmt. Die Studie wird die Ergebnismessung unmittelbar nachdem die Teilnehmer den experimentellen Botschaften ausgesetzt wurden, bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauen in die Sicherheit des HPV-Impfstoffs
Zeitfenster: Es wird erwartet, dass dieses Experiment 20 bis 30 Minuten in Anspruch nimmt. Die Studie wird die Ergebnismessung unmittelbar nachdem die Teilnehmer den experimentellen Botschaften ausgesetzt wurden, bewerten.
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Der Grad der Veränderung des Vertrauens in die Sicherheit des HPV-Impfstoffs nach dem Betrachten einer experimentellen Meldung wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Die Optionen sind 1) viel weniger sicher, dass der HPV-Impfstoff sicher ist, 2) etwas weniger, 3) weder mehr noch weniger, 4) etwas mehr und 5) viel mehr, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
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Es wird erwartet, dass dieses Experiment 20 bis 30 Minuten in Anspruch nimmt. Die Studie wird die Ergebnismessung unmittelbar nachdem die Teilnehmer den experimentellen Botschaften ausgesetzt wurden, bewerten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UW23139
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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