- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06347627
Informowanie o szczepionce przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego japońskim rodzicom i opiekunom córek w wieku 12–18 lat
Informowanie o szczepionce przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego japońskim rodzicom i opiekunom z córkami w wieku 12–18 lat: ocena akceptacji szczepionki przeciwko HPV metodą mieszaną z eksperymentami dotyczącymi strategii komunikacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Grupa 1 (I x S x S x F)
- Behawioralne: Grupa 2 (O x S x S x F)
- Behawioralne: Grupa 3 (I x E x S x F)
- Behawioralne: Grupa 4 (O x E x S x F)
- Behawioralne: Grupa 5 (I x S x S x M)
- Behawioralne: Grupa 6 (O x S x S x M)
- Behawioralne: Grupa 7 (I x E x S x M)
- Behawioralne: Grupa 8 (O x E x S x M)
- Behawioralne: Grupa 9 (I x S x D x F)
- Behawioralne: Grupa 10 (O x S x D x F)
- Behawioralne: Grupa 11 (I x E x D x F)
- Behawioralne: Grupa 12 (O x E x D x F)
- Behawioralne: Grupa 13 (I x S x G x M)
- Behawioralne: Grupa 14 (O x S x D x M)
- Behawioralne: Grupa 15 (I x E x D x M)
- Behawioralne: Grupa 16 (O x E x D x M)
Szczegółowy opis
W ramach tego badania eksperyment będzie miał formę szesnastoramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania w środowisku ankiet internetowych. Przed eksperymentem uczestnicy – japońscy opiekunowie córek w wieku 12–18 lat, które nie zostały zaszczepione przeciwko wirusowi HPV – najpierw wypełnią ankietę poprzedzającą eksperyment. Ankieta zgromadzi informacje na temat danych społeczno-demograficznych uczestników oraz kluczowych czynników decyzyjnych wpływających na akceptację i pewność szczepienia przeciw HPV. Następnie w badaniu losowo przydzielono uczestników do obejrzenia jednego komunikatu cyfrowego przy użyciu międzyosobowego eksperymentu czynnikowego 2 × 2 × 2 × 2 dotyczącego „składników komunikatu”. Szesnaście eksperymentalnych wiadomości zostanie opracowanych na podstawie prawdziwych wiadomości w mediach społecznościowych opublikowanych między listopadem 2021 r. a kwietniem 2022 r., kiedy rząd Japonii przygotowywał się do przywrócenia aktywnego zalecenia szczepionek przeciw HPV dla kwalifikujących się dziewcząt po ośmiu i pół roku zawieszenia.
W szesnastu wiadomościach zostaną ocenione cztery czynniki: komunikator, styl, treść i dezinformacja. Każdy komunikat będzie podobny, z wyjątkiem jednej zmiennej. Komponent komunikatora będzie określał, czy wiadomość pochodzi od osoby fizycznej, czy od organizacji. W badaniu wytypujemy fikcyjnego mężczyznę lub kobietę o pospolitych japońskich imionach, którzy będą aktywnie komunikować się na temat szczepionek przeciwko HPV jako indywidualni posłańcy. Jako nośniki organizacyjne w badaniu zostaną wykorzystane istniejące konta Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej lub Japońskiego Towarzystwa Onkologicznego lub fikcyjna relacja grupy antyszczepionkowej. Element stylu będzie dotyczył tego, czy wiadomość przekazuje informacje poprzez opowiadanie historii, czy dane naukowe. Wiadomości będą zawierać osobiste historie w przypadku stylu opowiadania historii oraz statystyki w przypadku stylu opartego na danych naukowych. Elementem treści będzie to, czy wiadomość zawiera informacje na temat skuteczności szczepionki HPV w zapobieganiu chorobom lub bezpieczeństwa szczepionki HPV. Treści będą opierać się zarówno na faktach, jak i na błędnych przekonaniach na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki przeciw HPV, o których często wspomina się w postach w mediach społecznościowych. Elementem dezinformacji będzie to, czy wiadomość zawiera dezinformację, czy informacje oparte na faktach. W badaniu zostaną przesłuchane wszystkie osoby, które po zakończeniu ankiety zetknęły się z dezinformacją.
Na koniec w ramach badania zebrane zostaną dane w formie ankiety poeksperymentalnej, aby ocenić, jak wiadomość internetowa wpłynęła na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety opiekujące się dziećmi w wieku powyżej 20 lat z córkami w wieku 12–18 lat, które nie otrzymały żadnej szczepionki przeciwko wirusowi HPV lub otrzymały tylko jedną szczepionkę.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie, którzy nie zgadzają się na udział w ankiecie, eksperymencie lub jednym i drugim.
- Opiekunowie z córkami, które otrzymały już dwie lub więcej szczepionek przeciwko HPV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (I x S x S x F)
Uczestnicy grupy 1 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Indywidualne x Bezpieczeństwo x Opowiadanie historii x Fakty”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Indywidualne x Bezpieczeństwo x Opowiadanie historii x Fakty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (O x S x S x F)
Uczestnicy Grupy 2 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Organizacja x Bezpieczeństwo x Opowiadanie historii x Fakty”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Organizacja x Bezpieczeństwo x Opowiadanie historii x Fakty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (I x E x S x F)
Uczestnicy grupy 3 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) złożonym z czynników „Indywidualność x Skuteczność x Opowiadanie historii x Fakty”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Indywidualność x Skuteczność x Opowiadanie historii x Fakty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4 (O x E x S x F)
Uczestnicy grupy 4 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Organizacja x Skuteczność x Opowiadanie historii x Fakty”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Organizacja x Skuteczność x Opowiadanie historii x Fakty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5 (I x S x S x M)
Uczestnicy grupy 5 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Indywidualność x Bezpieczeństwo x Opowiadanie historii x Dezinformacja”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Indywidualność x Bezpieczeństwo x Opowiadanie historii x Dezinformacja
|
|
Eksperymentalny: Grupa 6 (O x S x S x M)
Uczestnicy grupy 6 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Organizacja x Bezpieczeństwo x Opowiadanie historii x Dezinformacja”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Organizacja x Bezpieczeństwo x Opowiadanie historii x Dezinformacja
|
|
Eksperymentalny: Grupa 7 (I x E x S x M)
Uczestnicy grupy 7 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Indywidualność x Skuteczność x Opowiadanie historii x Dezinformacja”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Indywidualność x Skuteczność x Opowiadanie historii x Dezinformacja
|
|
Eksperymentalny: Grupa 8 (O x E x S x M)
Uczestnicy Grupy 8 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Organizacja x Skuteczność x Opowiadanie historii x Dezinformacja”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Organizacja x Skuteczność x Opowiadanie historii x Dezinformacja
|
|
Eksperymentalny: Grupa 9 (I x S x D x F)
Uczestnicy grupy 9 będą przeglądać wiadomości w formacie X (dawniej Twitter) składającym się z czynników „Indywidualne x Bezpieczeństwo x Dane naukowe x Fakty”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Indywidualne x Bezpieczeństwo x Dane naukowe x Fakty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 10 (O x S x D x F)
Uczestnicy Grupy 10 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) złożoną z czynników „Organizacja x Bezpieczeństwo x Dane naukowe x Fakty”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Wiadomość eksperymentalna: Organizacja x Bezpieczeństwo x Dane naukowe x Fakty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 11 (I x E x D x F)
Uczestnicy grupy 11 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Indywidualne x Skuteczność x Dane naukowe x Fakty”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Indywidualne x Skuteczność x Dane naukowe x Faktyczne
|
|
Eksperymentalny: Grupa 12 (O x E x D x F)
Uczestnicy Grupy 12 będą przeglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Organizacja x Skuteczność x Dane naukowe x Fakty”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Organizacja x Skuteczność x Dane naukowe x Fakty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 13 (I x S x G x M)
Uczestnicy grupy 13 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Osoba fizyczna x Bezpieczeństwo x Dane naukowe x Dezinformacja”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Indywidualne x Bezpieczeństwo x Dane naukowe x Dezinformacja
|
|
Eksperymentalny: Grupa 14 (O x S x D x M)
Uczestnicy grupy 14 będą oglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) złożoną z czynników „Organizacja x Bezpieczeństwo x Dane naukowe x Dezinformacja”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Organizacja x Bezpieczeństwo x Dane naukowe x Dezinformacja
|
|
Eksperymentalny: Grupa 15 (I x E x D x M)
Uczestnicy Grupy 15 będą przeglądać wiadomości w formacie X (dawniej Twitter) składającym się z czynników „Indywidualna x Skuteczność x Dane naukowe x Dezinformacja”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Indywidualne x Skuteczność x Dane naukowe x Dezinformacja
|
|
Eksperymentalny: Grupa 16 (O x E x D x M)
Uczestnicy Grupy 16 będą przeglądać wiadomość w formacie X (dawniej Twitter) składającą się z czynników „Organizacja x Skuteczność x Dane naukowe x Dezinformacja”.
Uczestnicy będą mogli zobaczyć wiadomość, odpowiadając na pięć pytań oceniających jej wpływ na zaufanie opiekunów i ich motywację do szczepienia.
|
Przesłanie eksperymentalne: Organizacja x Skuteczność x Dane naukowe x Dezinformacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć przyjęcia szczepionek przeciwko HPV dla córek
Ramy czasowe: Oczekuje się, że ukończenie tego eksperymentu zajmie 20–30 minut. W badaniu zostanie oceniona miara wyniku natychmiast po zetknięciu uczestników z komunikatami eksperymentalnymi.
|
Stopień zmiany chęci otrzymania szczepionki przeciwko HPV po zapoznaniu się z komunikatem eksperymentalnym będzie oceniany w 5-punktowej skali.
Do wyboru są: 1) znacznie mniejsza chęć zaszczepienia mojej córki przeciwko HPV, 2) nieco mniej, 3) ani więcej, ani mniej, 4) nieco więcej i 5) znacznie więcej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Oczekuje się, że ukończenie tego eksperymentu zajmie 20–30 minut. W badaniu zostanie oceniona miara wyniku natychmiast po zetknięciu uczestników z komunikatami eksperymentalnymi.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność co do bezpieczeństwa szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Oczekuje się, że ukończenie tego eksperymentu zajmie 20–30 minut. W badaniu zostanie oceniona miara wyniku natychmiast po zetknięciu uczestników z komunikatami eksperymentalnymi.
|
Stopień zmiany pewności co do bezpieczeństwa szczepionki przeciwko HPV po zapoznaniu się z komunikatem eksperymentalnym będzie oceniany w 5-punktowej skali.
Dostępne opcje to: 1) znacznie mniejsza pewność, że szczepionka przeciwko HPV jest bezpieczna, 2) nieco mniejsza, 3) ani więcej, ani mniej, 4) nieco większa i 5) znacznie większa, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Oczekuje się, że ukończenie tego eksperymentu zajmie 20–30 minut. W badaniu zostanie oceniona miara wyniku natychmiast po zetknięciu uczestników z komunikatami eksperymentalnymi.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW23139
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa 1 (I x S x S x F)
-
University of OxfordZakończony
-
Jas ChahalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisShireAktywny, nie rekrutującyFrancuski protokół leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży (CAALL-F01)Ostra białaczka limfoblastycznaFrancja
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyZespół suchego okaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwór złośliwy piersi I stopniaStany Zjednoczone
-
MeiraGTx UK II LtdZakończonyRak Głowy i Szyi | Niedoczynność ślinianki przyusznej wywołana promieniowaniem | Kserostomia spowodowana radioterapiąStany Zjednoczone, Kanada
-
University Hospital, GhentZakończonyRadioterapia po operacji oszczędzającej pierśBelgia
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalZakończony
-
Masimo CorporationZakończonyChirurgiaStany Zjednoczone