Kognitiivisen ajan taustalla olevien kognitiivisten ja hermomekanismien paljastaminen (TIMES)

Tärkeimmät tutkimustutkimukset kaikille osallistujille jaetaan kahteen alkukäyntiin (V1: noin 3,5 tuntia ja V2: noin 2,5 tuntia) GIP Cyceronin (neurokuvantamiskeskus) tiloissa.

Osana pitkittäistä seurantaa vanhemmat osallistujat suorittavat vain yhden seurantaistunnon (käynnit: V3, V4 ja V5) noin kaksi ja puoli tuntia vuodessa PMRCI:n tiloissa kolmen vuoden ajan käynnin 2 jälkeen.

Eri vierailujen aikana osallistujilla voi olla mukanaan valitsemansa tukihenkilö.

Ensimmäinen käynti kestää noin 3 ja puoli tuntia ja koostuu kahdesta osasta:

- Vierailun 1 ensimmäinen osa: Inkluusiolääkärikäynti (V1, GIP Cyceron) Vierailun 1 ensimmäinen osa suoritetaan GIP Cyceronissa vähintään 7 päivän harkinta-ajan jälkeen puhelinhaastattelupäivästä ja kestää noin 1 tunti. Se alkaa tiedotus- ja suostumusmenettelyllä, jonka suorittaa lääkärinjärjestykseen rekisteröity tutkija tai hänen nimeämä edustajansa ja joka on merkitty tehtävävaltuusluetteloon. Osallistujille ilmoitetaan kaikkien heidän osallistuessaan tutkimukseen kerättyjen tietojen tarkoitus, vastaanottajat ja säilytysajat.

Ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista tutkija tarkistaa kelpoisuuskriteerit (sisällyttämis- ja ei-kriteerit). Vierailu sisältää myös sairaushistorian ja tämänhetkiset hoidot.

- Vierailun 1 toinen osa (V1, GIP Cyceron): samanaikainen EEG-fMRI, neuropsykologinen arviointi: V1-käynnin toinen osa suoritetaan GIP Cyceronissa ja kestää noin 2 ja puoli tuntia. Se alkaa hedelmällisessä iässä olevien naisten virtsaraskaustestillä ja varmistuksella, ettei MRI-tutkimukselle ole vasta-aiheita. EEG-MRI-kuvaus kestää sitten noin 1,5 tuntia, jonka jälkeen on 15-30 minuutin tauko. Lopuksi neuropsykologinen arviointi kestää noin tunnin ja sisältää joidenkin neuropsykologisten testien ja itsekyselyiden suorittamisen tutkijaryhmän jäsenten läsnä ollessa. Testit ja itsekyselyt kestävät noin tunnin ja niitä mukautetaan kunkin henkilön suoritusajan ja väsymyksen mukaan.

Tämän vierailun aikana osallistujat suorittavat ajallisen arviointitehtävän samalla kun EEG- ja fMRI-toiminnallisia tietoja tallennetaan. Myös anatomisia tietoja kerätään. Ajankäsittelyn tarkkuutta arvioidaan magneettikuvauksessa puolittamis- ja aikayleistystehtävillä.

Käynti 2 (V2, GIP Cyceron, enintään kuukausi V1:n jälkeen): PET-skannaus ja neuropsykologinen arviointi V2-käynti suoritetaan GIP Cyceronissa noin kuukauden kuluttua käynnistä 1 ja kestää noin 2 ja puoli tuntia. Hankkeen johtajan puhelinsoitto mahdollistaa tämän vierailun ajoituksen. Osallistujia pyydetään paastoamaan vähintään 4 tuntia vierailun aikana ilman rajoituksia nesteen nauttimiseen. Vierailu alkaa noin 1,5 tunnin pituisella PET-kuvauksella, jonka jälkeen on 15-30 minuutin tauko. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen PET-kuvausta. V1:ssä kuvattu neuropsykologinen arviointi suoritetaan myös noin tunnin ajan tutkijaryhmän jäsenten läsnä ollessa.

Nigrostriataalisen reitin dopaminergistä tilaa tutkitaan in vivo käyttämällä Discovery RX VCT 64 -kokokehon PET-CT-skanneria (General Electric Healthcare; maksimi aksiaalinen FAV 50 cm). Tutkija käyttää [18F]-FDOPAa (DOPACIS®), fluori-18-leimattua radiofarmaseuttista lääkettä. Tämä radiofarmaseuttinen aine heijastaa epäsuorasti dopaminergisten hermosolujen lukumäärää dopa-dekarboksylaasin entsymaattisen aktiivisuuden kautta näissä neuroneissa.

Vierailut 3, 4, 5 (PMRCI, noin kerran vuodessa V2:n jälkeen):

Näiden kolmen käynnin menettely on identtinen. Hankkeen johtaja ottaa osallistujiin yhteyttä näiden vierailujen suunnittelua varten. Vain iäkkäät osallistujat otetaan mukaan pitkittäisseurantaan. Iäkkäät osallistujat suorittavat ensin V1:ssä suoritetun temporaalisen arviointitehtävän samalla kun EEG-toimintaa tallennetaan (noin 1,5 tuntia). 15-30 minuutin tauon jälkeen suoritetaan kaikki yllä kuvatut neuropsykologiset toimenpiteet (testit ja itsekyselyt) (noin 1,5 tuntia). Nämä vierailut tehdään yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua toisesta vierailusta. Pitkittäisseurantaan otetaan vain vanhemmat yksilöt, jotta voidaan tunnistaa kognitiivisten liikeratojen vaihteluun liittyvät tekijät, joka on suurempi ikääntymisprosessin aikana.

Jokaisella seurantakäynnillä (käynnit 3, 4 ja 5) tutkija tarkistaa, että osallistuja ei ole laillisen suojan alainen (huoltaja, kuraattorit tai oikeusturva) sekä globaalin kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen, joka on todistettu pisteillä. MOCA-asteikko on suurempi tai yhtä suuri kuin 26/30. Jos näin on, osallistuja ei voi jatkaa tutkimukseen osallistumista. Ohjaajalle/ohjaajalle ilmoitetaan tästä ehdosta.