Odkrywanie mechanizmów poznawczych i neuronalnych leżących u podstaw czasu poznawczego (TIMES)

Główne badania badawcze wszystkich uczestników zostaną podzielone na dwie wizyty wstępne (V1: około 3,5 godziny i V2: około 2,5 godziny) w siedzibie GIP Cyceron (centrum neuroobrazowania).

W ramach obserwacji podłużnej starsi uczestnicy odbędą tylko jedną sesję uzupełniającą (wizyty: V3, V4 i V5) trwającą około dwie i pół godziny rocznie w siedzibie PMRCI, przez trzy lata po wizycie 2.

Podczas poszczególnych wizyt uczestnikom może towarzyszyć wybrana przez nich osoba towarzysząca.

Pierwsza wizyta będzie trwała około 3 i pół godziny i będzie składać się z dwóch części:

- Pierwsza część wizyty 1: Wizyta lekarska włączająca (V1, GIP Cyceron) Pierwsza część Wizyty 1 odbędzie się w GIP Cyceron po okresie karencji wynoszącym co najmniej 7 dni od dnia rozmowy telefonicznej i będzie trwała około 1 godziny. Rozpocznie się od procedury uzyskania informacji i zgody przeprowadzonej przez badacza zarejestrowanego w Zakonie Lekarzy lub jego wyznaczonego przedstawiciela i zarejestrowanego na liście delegowanych zadań. Uczestnicy zostaną poinformowani o celu, odbiorcach i okresach przechowywania wszystkich danych zebranych w ramach udziału w badaniu.

Przed podpisaniem formularza zgody badacz sprawdza kryteria kwalifikowalności (kryteria włączenia i niewłączenia). Wizyta obejmuje również zebranie wywiadu lekarskiego oraz aktualne metody leczenia.

- Druga część Wizyty 1 (V1, GIP Cyceron): jednoczesne badanie EEG-fMRI, ocena neuropsychologiczna: Druga część wizyty V1 odbędzie się w GIP Cyceron i potrwa około 2 i pół godziny. Rozpocznie się od wykonania testu ciążowego z moczu u kobiet w wieku rozrodczym i sprawdzenia, czy nie ma przeciwwskazań do badania MRI. Obrazowanie EEG-MRI będzie wówczas trwało około 1,5 godziny, po czym nastąpi 15–30 minutowa przerwa. Finalnie ocena neuropsychologiczna będzie trwała około godziny i będzie obejmowała wykonanie części testów neuropsychologicznych oraz ankiet autokwestionowych w obecności członków zespołu badającego. Testy i ankiety będą trwać około godziny i będą dostosowane do czasu ukończenia poszczególnych zajęć i poziomu zmęczenia.

Podczas tej wizyty uczestnicy dokonają oceny czasowej podczas rejestracji danych funkcjonalnych EEG i fMRI. Zostaną także zebrane dane anatomiczne. Dokładność przetwarzania czasu zostanie oceniona w badaniu MRI za pomocą zadań bisekcji i czasowej generalizacji.

Wizyta 2 (V2, GIP Cyceron, maksymalnie miesiąc po V1): badanie PET i ocena neuropsychologiczna Wizyta V2 odbędzie się w GIP Cyceron około miesiąc po pierwszej wizycie i będzie trwać około 2 i pół godziny. Telefoniczny kontakt od lidera projektu umożliwi umówienie się na tę wizytę. Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie postu przez co najmniej 4 godziny w czasie wizyty, bez ograniczeń w przyjmowaniu płynów. Wizyta rozpoczyna się od badania PET i trwa około 1,5 godziny, po czym następuje 15-30 minutowa przerwa. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym przed badaniem PET zostanie wykonany test ciążowy z moczu. Ocena neuropsychologiczna opisana w V1 będzie również przeprowadzana przez około godzinę, w obecności członków zespołu badawczego.

Stan dopaminergiczny szlaku nigrostriatalnego będzie badany in vivo przy użyciu skanera PET-CT całego ciała Discovery RX VCT 64 (General Electric Healthcare; maksymalna wartość FAV osiowa 50 cm). Badacz zastosuje [18F]-FDOPA (DOPACIS®), radiofarmaceutyk znakowany fluorem-18. Ten radiofarmaceutyk pośrednio odzwierciedla liczbę neuronów dopaminergicznych poprzez aktywność enzymatyczną dekarboksylazy dopa w tych neuronach.

Wizyty 3, 4, 5 (PMRCI, mniej więcej raz w roku po V2):

Procedura w przypadku tych trzech wizyt jest identyczna. Lider projektu skontaktuje się z uczestnikami w celu zaplanowania tych wizyt. W obserwacji podłużnej zostaną uwzględnione wyłącznie osoby w podeszłym wieku. Starsi uczestnicy najpierw wykonają zadanie oceny czasowej wykonywane w V1, podczas gdy aktywność EEG jest rejestrowana (około 1,5 godziny). Po 15-30 minutowej przerwie zostaną przeprowadzone wszystkie opisane powyżej badania neuropsychologiczne (testy i ankiety własne) (około 1,5 godziny). Wizyty te będą miały miejsce rok, dwa i trzy lata po drugiej wizycie. Do obserwacji podłużnej w celu identyfikacji czynników związanych ze zmiennością trajektorii poznawczych, która jest większa w procesie starzenia, zostaną włączone wyłącznie osoby starsze.

Podczas każdej wizyty kontrolnej (wizyty 3, 4 i 5) badacz sprawdza, czy uczestnik nie znajduje się pod opieką prawną (opieką, kuratorami lub ochroną wymiaru sprawiedliwości) oraz czy nie występuje globalny deficyt poznawczy, potwierdzony liczbą punktów w skali skala MOCA większa lub równa 26/30. W takim przypadku uczestnik nie będzie mógł kontynuować udziału w badaniu. O zaistniałym stanie wychowawca/opiekun zostanie poinformowany.