Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan morfiini tai suonensisäinen lidokaiini robottiavusteisessa yläurologisessa leikkauksessa (SMILe)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hans Bahlmann

Effekten av Intratekalt Morfin Eller intravenöst Lidokain på Postoperativ återhämtning Efter Robotassisterad övre Urologisk Kirurgi. Randomiserad Assessor-blindad Multicenterstudie. SMILE: Spinaalinen morfiini tai suonensisäinen lidokaiini robottiavusteisessa yläurologisessa leikkauksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako selkäydinkivun lisääminen parempaan paranemiseen potilailla, joille tehdään robottiavusteinen ylempien virtsateiden laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko hyvinvoinnin heikkeneminen kvantifioituna potilaskeskeisellä tulosasteikolla "Quality of Recovery 15" (QoR-15) lähtötasosta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään (POD 1) vähintään 8,0 pistettä vähemmän potilailla, jotka saavat selkäydinkipua vuonna yleisanestesian lisäksi?
  • Aiheuttaako selkärangan kivunhoito parantuneen palautumisen QoR-15:llä POD 7:ssä, leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuuden levossa ja mobilisaatiossa, pahoinvoinnin ja oksentelun, opioidianalgeettien tarpeen, sängystä poistumisajan, oleskelun keston ja komplikaatioiden ilmaantuvuus?
  • Lisääkö selkärangan analgesia työtaakkaa OR-alueella, mitattuna aikana OR-alueelle saapumisesta leikkauksen alkamiseen?
  • Lisääkö selkärangan analgesia hypotension ja sydämen toimintahäiriöiden ilmaantuvuutta leikkauksen aikana sekä kutinaa leikkauksen jälkeen?

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko spinaalikipua bupivakaiinilla ja morfiinilla ennen leikkausta tai suonensisäisen lidokaiiniinfuusion intraoperatiivisesti.

QoR-15 ja muut toipumisen merkkiaineet rekisteröidään strukturoiduilla haastatteluilla ennen leikkausta, POD1:ssä ja POD7:ssä. Lisäksi potilaat kirjaavat päiväkirjaan kipua levossa ja mobilisaatiossa kolme kertaa päivässä.

Potilaiden alaryhmässä edistyneet hemodynaamiset parametrit tallennetaan käyttämällä pulssikäyräanalyysiä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Näistä potilaista otetaan myös verinäytteitä määräajoin ja analysoidaan muun muassa tulehduksen ja sydämen toimintahäiriön varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso CTIS

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle määrätään elektiivinen robottiavusteinen ylävirtsateiden leikkaus johonkin osallistuvista sairaaloista
  • Potilas antaa suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on ASA-luokka IV tai korkeampi
  • Potilas on alaikäinen tai epäpäteväksi todettu, hänellä on vakava psykiatrinen sairaus tai hänen ei odoteta ymmärtävän tutkimustietoja vakavien näkö-, kuulo-, kognitio-, luku- tai ruotsin kielen rajoitusten vuoksi.
  • Potilas on raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas on premenopausaalinen nainen, jolle ei ole tehty sterilisaatiota, kohdunpoistoa, molemminpuolista salpingektomiaa ja/tai molemminpuolista munanpoistoa, eikä hän käytä erittäin tehokasta ehkäisyä, jonka käyttäjäriippuvuus on vähäinen, eikä hän voi antaa negatiivista raskaustestiä
  • Potilaalle määrätään kiireellinen leikkaus
  • Tutkimushenkilöstöä ei ole saatavilla
  • Suunniteltu merkittävä samanaikainen leikkaus toiselle elimelle
  • Vastaava anestesiologi on suunnitellut spinaali- tai epiduraalikivun
  • Potilaalla on selkeitä vasta-aiheita selkäydinkivulle, esim. vaikea koagulopatia, vaikea aortan ahtauma, aiempi selkäleikkaus sauvoilla tai selkäydinkivut voivat olla teknisesti haastavia (vaikea liikalihavuus, vaikea skolioosi)
  • Potilaalla on selvät vasta-aiheet lidokaiini-infuusiolle, esim. todistettu allergia paikallispuudutteille, munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30), akuutin hepatiitin tai kirroosin aiheuttama maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B tai korkeampi, vakavat sydämen rytmihäiriöt tai vajaatoiminta (NYHA IIIb tai korkeampi)
  • Potilas on osallistunut tutkimukseen aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: selkärangan analgesia
yhden pistoksen selkäydinkivut 0,2-0,3 mg morfiinia ja 10-20 mg bupivakaiinia ennen leikkausta
Lääke: selkärangan kivunlievitys morfiinilla ja bupivakaiinilla
yhden pistoksen selkäydinkivut 0,2-0,3 mg morfiinia ja 10-20 mg bupivakaiinia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • morfiiini selkäydin
Active Comparator: lidokaiini-infuusio
intraoperatiivinen lidokaiinin suonensisäinen infuusio nopeudella 2 mg/kg/t (ihanteellinen paino)
Lääke: lidokaiini-infuusio
intraoperatiivinen lidokaiinin iv-infuusio nopeudella 2 mg/kg/t 2 mg/kg:n bolusannoksen jälkeen (Ihanteellinen kehonpaino, jos BMI > 22, muuten ABW)
Muut nimet:
  • xylokaiini iv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15-pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Quality of Recovery-15 -pisteet vaihtelevat välillä 0–150, jossa 0 heijastaa nollatason hyvinvointia ja 150 täydellistä hyvinvointia. Ensisijainen tutkimushypoteesi on, että QoR-15 -pisteiden lasku leikkauksen edeltävästä lähtötasosta ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän (POD 1) aikana on vähintään 8,0 pistettä pienempi spinalmorfini-ryhmässä verrattuna intravenoosista lidokaiinia saavaan kontrolliryhmään.
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15-pisteet ennen leikkausta
Aikaikkuna: Mikä tahansa aika sisällyttämisen ja leikkausta edeltävän yön välillä
Quality of Recovery-15 -pisteet vaihtelevat 0–150, 0 heijastaa nollaa hyvinvointia ja 150 täydellistä hyvinvointia.
Mikä tahansa aika sisällyttämisen ja leikkausta edeltävän yön välillä
QoR-15-pisteet postoperatiivisena päivänä 7
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
Quality of Recovery-15 -pisteet vaihtelevat 0–150, 0 heijastaa nollaa hyvinvointia ja 150 täydellistä hyvinvointia.
Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
Kipu (NRS) POD:ssa 1-3
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 ilmaisee kivun puuttumista ja 10 äärimmäistä kipua.
Ensimmäinen, toinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen
Kipu (NRS) levossa ja liikkeen aikana POD 7:ssä
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 ilmaisee kivun puuttumista ja 10 äärimmäistä kipua.
Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
Remifentaniilin määrä remifentaniilia saaneilla potilailla
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Remifentaniilin määrä anestesian aikana remifentaniilia saaneilla potilailla ilmaistuna mikrog/kg/min anestesiataulukon mukaisesti.
Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisten opioidien määrä potilailla, jotka eivät saa remifentaniilia
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisten opioidien määrä potilailla, jotka eivät saa remifentaniilia, ilmaistuna mikrog/kg/min morfiiniekvivalentteina anestesiataulukon mukaisesti.
Intraoperatiivisesti
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä 30. päivään leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto kalenteripäivinä
Ensimmäisestä 30. päivään leikkauksen jälkeen
DAOH30
Aikaikkuna: Ensimmäisestä 30. päivään leikkauksen jälkeen
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta määritellään kokonaisten kalenteripäivien lukumääränä, jolloin potilasta ei ole otettu sairaalaan eikä hän ole kuollut
Ensimmäisestä 30. päivään leikkauksen jälkeen
Opioidien vaatimus kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
K/E, puhelinhaastattelun perusteella
Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Leikkauksensisäinen nestetasapaino, joka on kirjattu CRF:ään ml:na, määritettynä annettujen nesteiden arvioidulla summalla vähennettynä arvioidulla verenvuodolla, diureesilla ja muilla mitattavissa olevilla häviöillä.
Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivinen sydänindeksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Sydämen minuuttitilavuus korjattu kehon pinta-alan mukaan ilmaistuna L/min/m2
Intraoperatiivinen
Intraoperative Stroke Volume Index
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Iskun tilavuus korjattu kehon pinta-alan mukaan, ilmaistuna ml/m2
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen sydämen tehoindeksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Sydämen tehonkorjattu kehon pinta-ala, ilmaistuna watteina/m2, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa sydämen suorituskykyä.
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen dPmx
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Suurin valtimopaineen nousu sydänsyklin aikana, ilmaistuna mmHg/sekunnissa, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa sydämen supistumiskykyä.
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Määritetään pulssipaineen maksimi- ja vähimmäisarvojen välisen eron suhteena näiden kahden arvon keskiarvoon ja ilmaistaan ​​prosentteina
Intraoperatiivinen
Leikkauksensisäinen aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Määritetään iskutilavuuden maksimi- ja minimiarvojen välisen eron suhteeksi näiden kahden arvon keskiarvoon ja ilmaistaan ​​prosentteina
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksensisäinen systeeminen verisuoniresistenssi korjattu kehon pinta-alan mukaan
Intraoperatiivinen
Tulehduksen biokemialliset merkkiaineet
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja ensimmäinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen.
Tarkennetaan myöhemmin tutkimuksen aikana (näytteet tallennetaan myöhempää analysointia varten)
Leikkauspäivä ja ensimmäinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen.
Intraoperatiivinen dynaaminen valtimon elastanssi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Määritetään pulssin paineen vaihtelulla jaettuna iskun tilavuuden vaihtelulla
Intraoperatiivinen
Kipu (NRS) levossa ja liikkeessä 2 tuntia saapumisen jälkeen PACU/ICU/HDU:hen
Aikaikkuna: 2 tuntia saapumisen jälkeen PACU:han
Numeerinen arviointiasteikko vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 äärimmäistä kipua.
2 tuntia saapumisen jälkeen PACU:han
Aika saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen alkamiseen
Aikaikkuna: Aika leikkaussaliin saapumisesta ensimmäiseen leikkauksen aloittavaan viiltoon tai endoskopian aloittamiseen, kumpi tapahtuu ensin, enintään 4 tuntia.
Aika leikkaussalin sisäänmenosta ensimmäiseen viiltoon tai endoskopian aloittamiseen, kumpi tahansa tapahtuu ensin, enintään 4 tuntia.
Aika leikkaussaliin saapumisesta ensimmäiseen leikkauksen aloittavaan viiltoon tai endoskopian aloittamiseen, kumpi tapahtuu ensin, enintään 4 tuntia.
Aika leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistumiseen
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä (kirurgisten suojapeitteiden poistaminen tai endoskopian päättäminen, kumpi tahansa tapahtuu viimeisenä) siihen, että potilas poistuu leikkaussalista, enintään 4 tuntia
Aika leikkauksen päättymisestä (kirurgisten peitteiden poistaminen tai endoskopian päättyminen, kumpi tapahtuu viimeisenä) leikkaussalista poistumiseen, enintään 4 tuntia
Aika leikkauksen päättymisestä (kirurgisten suojapeitteiden poistaminen tai endoskopian päättäminen, kumpi tahansa tapahtuu viimeisenä) siihen, että potilas poistuu leikkaussalista, enintään 4 tuntia
Lidokaiini-infuusion suunnittelematon keskeytys
Aikaikkuna: Intraoperaatiolla
Lidokaiini-infuusion suunnittelematon päättäminen
Intraoperaatiolla
Oleskelun pituus PACU:ssa/ICU:ssa/HDU:ssa
Aikaikkuna: Oleskelun kesto PACU:ssa (ensimmäisestä viimeiseen elintoimintojen mittauksen tallentamiseen sähköisessä potilastietojen hallintajärjestelmässä), enintään 30 päivää
Oleskelun pituus PACU:ssa/ICU:ssa/HDU:ssa (ensimmäisestä viimeiseen mittaustulokseen elektronisen potilastietojärjestelmän tallentamasta elintoimintojen merkistä), enintään 30 päivää
Oleskelun kesto PACU:ssa (ensimmäisestä viimeiseen elintoimintojen mittauksen tallentamiseen sähköisessä potilastietojen hallintajärjestelmässä), enintään 30 päivää
Opioidien määrä, joka annosteltiin PACU:ssa/ICU:ssa/HDU:ssa leikkauksen päättymisestä ensimmäisten 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Päivystysosastolla oleskelun aikana (ensimmäisestä mittaustuloksesta viimeiseen mittaustulokseen saakka, mitattuna elektronisella potilastietojen hallintajärjestelmällä), enintään 30 päivää
PACU/ICU/HDU:ssä annosteltujen opioidien määrä mcg/kg morfiiniekvivalentteina, kuten on kirjattu nukutuskaavioon.
Päivystysosastolla oleskelun aikana (ensimmäisestä mittaustuloksesta viimeiseen mittaustulokseen saakka, mitattuna elektronisella potilastietojen hallintajärjestelmällä), enintään 30 päivää
PONV, joka vaatii hoitoa 0-6 tunnin ja 6-24 tunnin kuluessa leikkauksesta sekä koko jälkihoidon aikana
Aikaikkuna: 0–6 tunnin ja 6–24 tunnin kuluttua leikkauksesta sekä koko leikkauksen jälkeisen sairaalassaoloaikana
PONV, joka vaatii hoitoa 0-6 tunnin ja 6-24 tunnin aikana
0–6 tunnin ja 6–24 tunnin kuluttua leikkauksesta sekä koko leikkauksen jälkeisen sairaalassaoloaikana
"Vuodelepoajan ulkopuolella oleva aika" POD 1-3
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen
"Sängyn ulkopuolella vietetty aika" 1.-3. leikkauspäivänä
Ensimmäinen, toinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen
Annettujen opioidien määrä ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkaussalijälkeisessä valvontayksikössä (PACU)/tehohoidossa (ICU)/hemodialyysissä (HD) ja osastolla
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana PACU:ssa ja osastolla
Annosteltu opioidien määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana PACU:ssa/ICU:ssa/HD:ssä ja osastolla, ilmaistuna mcg/kg morfiiniekvivalentteina kuten osastokortissa kirjattu.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana PACU:ssa ja osastolla
Ensimmäinen POD, joka päästää kaasuja
Aikaikkuna: Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen POD kaasuja päästävä
Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen POD, joka ulostaa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen POD, joka kuljettaa ulostetta
Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
Kutinan esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
Kutinan esiintyvyys
Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot POD 30:een asti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä kolmanteenkymmenenteen päivään leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot aina POD 30 asti
Ensimmäisestä päivästä kolmanteenkymmenenteen päivään leikkauksen jälkeen
Hengityslamautuksen esiintyvyys, joka johtaa mu-antagonistin käyttöön 48 tunnin kuluessa anestesian käynnistämisestä
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta anestesian induktion jälkeiseen 48 tuntiin
Respiratorisen depressioon johtavan mu-antagonistin käytön esiintyvyys 48 tunnin sisällä
Anestesian induktiosta anestesian induktion jälkeiseen 48 tuntiin
Aika matalan verenpaineen kanssa anestesian aikana
Aikaikkuna: Intraoperaatiossa
Aika, jolloin verenpaine on alhainen anestesian aikana
Intraoperaatiossa
Alin MAP 10 minuutin sisällä anestesian käynnistämisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa anestesian aiheuttamisesta
Matalin MAP 10 minuutin sisällä anestesian käynnistämisestä
10 minuutin kuluessa anestesian aiheuttamisesta
Korkein MAP 10 minuutin kuluessa vatsaontelon täytön aloittamisesta
Aikaikkuna: Vatsaontelon ilmapuhalluksen jälkeen 10 minuutin kuluessa
Korkein MAP 10 minuutin sisällä vatsan ilmapuhalluksen aloittamisesta
Vatsaontelon ilmapuhalluksen jälkeen 10 minuutin kuluessa
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat norepinefriiniä 15 minuutin kuluessa vatsan ilmapuhalluksen aloittamisesta
Aikaikkuna: Anestesian käynnistyksestä 15 minuuttiin vatsaontelon täyttökaasun aloittamisen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat norepinefriinia 15 minuutin kuluessa vatsaontelon tärytyksen alkamisesta
Anestesian käynnistyksestä 15 minuuttiin vatsaontelon täyttökaasun aloittamisen jälkeen
Osuus potilaista, jotka tarvitsevat norepinefriiniä leikkauksen aikana (yli 15 minuuttia vatsaontelon tärytyksen alkamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Intraoperaattisesti (yli 15 minuuttia vatsaontelon täyttämisen alkamisen jälkeen)
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat noradrenaliinia leikkauksen aikana (yli 15 minuuttia vatsaontelon kaasutamisen alkamisen jälkeen)
Intraoperaattisesti (yli 15 minuuttia vatsaontelon täyttämisen alkamisen jälkeen)
Norepinefriinin keskimääräinen infuusioaste potilailla, jotka saavat norepinefriiniä, ennen 15 minuuttia vatsan ilmanpuhalluksen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta 15 minuutin ajan vatsaontelon täyttämisen alkamisesta anestesian loppumiseen saakka, enintään 48 tuntia
Norepinefriinin keskimääräinen infuusio­nopeus potilailla, jotka saavat norepinefriiniä, ennen kuin 15 minuuttia on kulunut vatsan ilmapuhalluksen alkamisesta
Anestesian aloittamisesta 15 minuutin ajan vatsaontelon täyttämisen alkamisesta anestesian loppumiseen saakka, enintään 48 tuntia
Norepinefriinin keskimääräinen infuusio­nopeus potilailla, jotka saavat norepinefriiniä, 15 minuuttia vatsaontelon ilmapuhalluksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vatsaontelon ilmapuhalluksen alkamisesta 15 minuutin kuluttua anestesian loppumiseen (intubaation poisto) asti, enintään 48 tuntia
Keskiarvoinen noradrenaliinin infuusioaste noradrenaliinia saavissa potilaissa 15 minuuttia vatsaontelon kaasun täyttämisen aloittamisen jälkeen
Vatsaontelon ilmapuhalluksen alkamisesta 15 minuutin kuluttua anestesian loppumiseen (intubaation poisto) asti, enintään 48 tuntia
Intraoperatiivinen syketaajuus
Aikaikkuna: Intraoperaatio
Intraoperatiivinen syke
Intraoperaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hans Bahlmann

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Holmberg, University Hospital, Linkoeping

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-505941-21-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

2 kuukauden kuluessa asiaan liittyvien tietojen julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kohtuullinen pyyntö

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa