- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351254
Kinesteettiset harjoitukset ja siniääniaallot kohdunkaulan spondyloosissa
Kinesteettisten harjoitusten ja siniääniaaltojen vaikutukset kipuun, liikealueeseen, vammaisuuteen ja kohdistukseen kohdunkaulan spondyloosissa
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on määrittää kinesteettisten harjoitusten ja ääniaaltojen vaikutus kipuun, ROM:iin, hartioiden kohdistukseen ja vammaisuuteen kohdunkaulan spondyloosissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Sääsiniääni ja kinesteettinen harjoitus ovat tehokkaita kivun, romutuksen, kohdistuksen ja vamman hallinnassa potilailla, jotka kärsivät kohdunkaulan spondyloosista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan spondyloosi on etenevä sairaus, jonka määrittelevät rappeuttavat muutokset, jotka vaikuttavat nikamiin, nikamien välisiin levyihin, faseteihin ja niihin liittyviin nivelsiteisiin. Kohdunkaulan spondyloosin oireet ilmenevät niskakivuna ja niskajäykkyysnä, ja niihin voi liittyä radikulaarisia oireita hermorakenteiden puristuessa. Degeneratiivisia muutoksia ovat nikamien välisen levyn rappeutuminen, osteofyyttien muodostuminen sekä ligamentum flavum ja fasettin hypertrofia. Siniääniaaltojen lähestymistapa pyrkii tarjoamaan ortopedista selkärangan hoitoa fokusoidulla vibroakustisella hoidolla (fVAT) ja hallitsemaan selkäkivun biomekaanista puolta. Vibroakustinen hoito on tarkoitettu potilaille, joilla on erilaisia tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia ja hemodynaamisia ongelmia, jotka osoittavat positiivisia muutoksia kivussa, spastisuudesta, liikkeenhallinnassa ja erityisesti väsymyksessä ja ahdistuneisuudessa potilailla, joilla on selkäydin- tai aivovammoja. Niskakipuoireyhtymissä kinesteettiset kuntoutusharjoitukset (ts. esim. silmänseurantaharjoitukset, pään siirtoharjoitukset, silmä-pää-koordinaatio- ja katseen vakausharjoitukset) kehitetään parantamaan tai palauttamaan somatosensorista ja sensorimotorista toimintaa tehostamalla kosketusafferenttien vihjeitä. Kinesteettisellä harjoituksella on lisäetu tavanomaisiin harjoitusohjelmiin verrattuna, koska se käyttää tiedostamatonta proprioseptiivisten signaalien komponenttia kohdunkaulan lihasten jäykkyyden ja asennon automaattiseen säätelyyn.
Tutkimukseen kuuluu 3 interventioryhmää A-ryhmälle annetaan siniääniaaltohoitoa 6 kertaa 3 kertaa viikossa ja sen jälkeen 6 kertaa 2 kertaa viikossa. Ryhmälle B annetaan kinesteettistä harjoittelua 6 viikon ajan. Ja ryhmälle C annetaan sekä A- että B-ryhmän hoitojen yhdistelmä. Tulokset, mukaan lukien kiputasot, liikerata (ROM) ja kaulavammaisuusindeksin (NDI) pisteet, arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa, goniometriä ja Crom-laitetta. Tietojen analysoinnissa käytetään SPSS-versiota 26. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seurantavälein. Tilastollisilla analyyseillä arvioidaan ja verrataan interventioiden vaikutuksia primaari- ja toissijaisiin tuloksiin, jolloin käsitellään niiden suhteellista tehokkuutta koskevaa tutkimuskysymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu
- ikä 45-60 vuotta
- röntgenkuva osoitti rappeuttavia muutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan myelopatia
- piiskaiskuvamma
- c-selkärangan infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siniääniaaltojen hoito
siniääniaaltoja
|
Ryhmän A 8 osallistujalle annetaan siniääniaaltohoito 80 pulssin taajuudella C1 nikamissa.
Hoitokerta on 6 kertaa 3 kertaa viikossa ja sen jälkeen 6 hoitokertaa 2 kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kinesteettiset harjoitukset
Pään neutraaliin asennon testi ja pään kohteeseen uudelleenasennon testi
|
Kinesteettisiä harjoituksia suoritettiin RYHMÄN 2 8 potilaille 6 viikon ajan.
Ennen ja jälkeen arvioinnit suoritettiin potilaan edistymisen seuraamiseksi.
Cervicocephalic kinesteettiset herkkyystestit suoritettiin.
Ensimmäinen testi oli Head-to-Neutral Head Position (NHP) -muutostesti.
Toisessa uudelleenasemointitestissä on Head-toTarget-uudelleenasemointitestit.
|
|
Kokeellinen: Siniääniaallot sekä kinesteettiset harjoitukset
Siniääniaaltojen ja kinesteettisten harjoitusten yhdistelmä
|
Ryhmälle C 8 annettiin siniääniaaltojen yhdistelmähoitoa ja kinesteettisiä harjoituksia ennen ja jälkeen mittauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
6 viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaltevuusmittari (tai klinometri) on instrumentti, jota käytetään mittaamaan kohteen kaltevuus-/kallistus- ja korkeus-/painokulmat suhteessa painovoimaan.
Tuloksena olevalle mittaukselle annetaan joko kulmamitta (asteet, minuutit, sekunnit jne.) tai prosentteina suhteessa tason nollatasoon.
|
6 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometri on yleisin liikealueen mittaamiseen käytetty laite.
Jos potilas on muuttanut liikelaajuutta tietyssä nivelessä, terapeutti voi käyttää goniometriä arvioidakseen, mikä liikealue on alustavassa arvioinnissa, ja varmistaa sen jälkeen, että interventio toimii käyttämällä goniometriä seuraavissa istunnoissa arvioidakseen toimenpiteen tehokkuutta.
|
6 viikkoa
|
|
NDI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän indeksin avulla arvioidaan potilaan kaulan toimintakyvyttömyysindeksiä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .