Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia kinestetyczne i sinusoidalne fale dźwiękowe w spondylozie szyjnej

3 września 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń kinestetycznych i sinusoidalnych fal dźwiękowych na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność i ustawienie w spondylozie szyjnej

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest określenie wpływu ćwiczeń kinestetycznych i fal dźwiękowych na ból, ROM, ustawienie barku i niepełnosprawność w przebiegu spondylozy szyjnej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Dźwięk sinusoidalny i ćwiczenia kinestetyczne są skuteczne w leczeniu bólu, rombu, wyrównania i niepełnosprawności u pacjentów cierpiących na spondylozę szyjną

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spondyloza szyjna jest chorobą postępującą, charakteryzującą się zmianami zwyrodnieniowymi dotyczącymi kręgów, krążków międzykręgowych, faset i powiązanych więzadeł. Objawy spondylozy szyjnej objawiają się bólem i sztywnością szyi, a przy ucisku na struktury nerwowe mogą im towarzyszyć objawy korzeniowe. Do zmian zwyrodnieniowych zalicza się zwyrodnienie krążka międzykręgowego, powstawanie osteofitów oraz przerost więzadła żółtego i faset. Podejście sinusoidalnych fal dźwiękowych ma na celu zapewnienie leczenia ortopedycznego kręgosłupa poprzez ukierunkowane leczenie wibroakustyczne (fVAT) i radzenie sobie z biomechanicznym aspektem bólu pleców. Terapia wibroakustyczna jest wskazana u pacjentów z szeregiem problemów mięśniowo-szkieletowych, neurologicznych i hemodynamicznych, wykazujących pozytywne zmiany w zakresie bólu, spastyczności, kontroli ruchu, a zwłaszcza zmęczenia i niepokoju u osób z urazami rdzenia kręgowego lub mózgu. W przypadku zespołów bólowych szyi stosuje się ćwiczenia rehabilitacyjne kinestetyczne (tj. ćwiczenia śledzenia wzroku, ćwiczenia przemieszczania głowy, koordynacja wzrokowo-głowowa i ćwiczenia stabilności spojrzenia) zostały opracowane w celu poprawy lub przywrócenia funkcji somatosensorycznych i sensomotorycznych poprzez wzmocnienie bodźców dotykowych. Ćwiczenia kinestetyczne mają dodatkową przewagę nad konwencjonalnymi programami ćwiczeń, ponieważ wykorzystują nieświadomy składnik sygnałów proprioceptywnych do automatycznej kontroli napięcia i postawy mięśni szyjnych.

Badanie obejmuje 3 grupy interwencyjne. Grupa A zostanie poddana terapii sinusoidalnymi falami dźwiękowymi w formie 6 sesji 3 razy w tygodniu, a następnie 6 sesji 2 razy w tygodniu. Grupa B będzie miała zapewnione ćwiczenia kinestetyczne przez 6 tygodni. Grupa C otrzyma kombinację leczenia zarówno grupy A, jak i grupy B. Wyniki, obejmujące poziom bólu, zakres ruchu (ROM) i wskaźniki niepełnosprawności szyi (NDI), zostaną ocenione przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu, Goniometru i urządzenia Crom. Do analizy danych zostanie wykorzystany SPSS w wersji 26. Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i w okresach kontrolnych. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu oceny i porównania wpływu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne, tym samym odpowiadając na pytanie badawcze dotyczące ich względnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból szyi
  • wiek 45-60 lat
  • rtg wykazało zmiany zwyrodnieniowe

Kryteria wyłączenia:

  • mielopatia szyjna
  • uraz kręgosłupa szyjnego
  • infekcja obejmująca kręgosłup C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie sinusoidalnymi falami dźwiękowymi
sinusoidalne fale dźwiękowe
Grupa A 8 uczestników zostanie poddanych zabiegowi sinusoidalnych fal dźwiękowych o częstotliwości 80 impulsów na kręgach C1. Sesja terapeutyczna będzie składać się z 6 sesji 3 razy w tygodniu, a następnie 6 sesji 2 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Fale wibracyjno-udarowe
Eksperymentalny: Ćwiczenia kinestetyczne
Test pozycji głowy w kierunku neutralnym i test repozycjonowania głowy w kierunku celu
U pacjentów z GRUPY 2 8 prowadzono ćwiczenia kinestetyczne przez 6 tygodni. Przeprowadzono ocenę przed i po, aby śledzić postępy pacjenta. Przeprowadzono testy wrażliwości kinestetycznej szyjno-głowowej. Pierwszym testem był test repozycjonowania głowy do neutralnej pozycji głowy (NHP). Drugim testem repozycjonowania są testy repozycjonowania Head-toTarget.
Eksperymentalny: Sinusoidalne fale dźwiękowe plus ćwiczenia kinestetyczne
Połączenie sinusoidalnych fal dźwiękowych i ćwiczeń kinestetycznych
Grupie C 8 poddano łączną terapię sinusoidalnymi falami dźwiękowymi i ćwiczeniami kinestetycznymi przed i po dokonaniu pomiaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPR
Ramy czasowe: 6 tygodni
11-punktowa skala liczbowa ma zakres od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np. „ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
6 tygodni
Inklinometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
Inklinometr (lub klinometr) to przyrząd używany do pomiaru kątów nachylenia/pochylenia oraz wzniesienia/obniżenia obiektu względem grawitacji. Wynikowy pomiar jest albo mierzony kątowo (stopnie, minuty, sekundy itp.), albo jako wartość procentowa w odniesieniu do płaszczyzny poziomu zerowego.
6 tygodni
Goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
Goniometr jest najpopularniejszym przyrządem używanym do pomiaru zakresu ruchu. Jeśli pacjent zmienił zakres ruchu w danym stawie, terapeuta może użyć goniometru, aby ocenić zakres ruchu podczas wstępnej oceny, a następnie upewnić się, że interwencja działa, korzystając z goniometru podczas kolejnych sesji, aby ocenić skuteczność interwencji.
6 tygodni
NDI
Ramy czasowe: 6 tygodni
Za pomocą tego wskaźnika ocenia się wskaźnik niepełnosprawności szyi pacjenta
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/01101nayab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj