- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06351254
Ćwiczenia kinestetyczne i sinusoidalne fale dźwiękowe w spondylozie szyjnej
Wpływ ćwiczeń kinestetycznych i sinusoidalnych fal dźwiękowych na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność i ustawienie w spondylozie szyjnej
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest określenie wpływu ćwiczeń kinestetycznych i fal dźwiękowych na ból, ROM, ustawienie barku i niepełnosprawność w przebiegu spondylozy szyjnej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Dźwięk sinusoidalny i ćwiczenia kinestetyczne są skuteczne w leczeniu bólu, rombu, wyrównania i niepełnosprawności u pacjentów cierpiących na spondylozę szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Spondyloza szyjna jest chorobą postępującą, charakteryzującą się zmianami zwyrodnieniowymi dotyczącymi kręgów, krążków międzykręgowych, faset i powiązanych więzadeł. Objawy spondylozy szyjnej objawiają się bólem i sztywnością szyi, a przy ucisku na struktury nerwowe mogą im towarzyszyć objawy korzeniowe. Do zmian zwyrodnieniowych zalicza się zwyrodnienie krążka międzykręgowego, powstawanie osteofitów oraz przerost więzadła żółtego i faset. Podejście sinusoidalnych fal dźwiękowych ma na celu zapewnienie leczenia ortopedycznego kręgosłupa poprzez ukierunkowane leczenie wibroakustyczne (fVAT) i radzenie sobie z biomechanicznym aspektem bólu pleców. Terapia wibroakustyczna jest wskazana u pacjentów z szeregiem problemów mięśniowo-szkieletowych, neurologicznych i hemodynamicznych, wykazujących pozytywne zmiany w zakresie bólu, spastyczności, kontroli ruchu, a zwłaszcza zmęczenia i niepokoju u osób z urazami rdzenia kręgowego lub mózgu. W przypadku zespołów bólowych szyi stosuje się ćwiczenia rehabilitacyjne kinestetyczne (tj. ćwiczenia śledzenia wzroku, ćwiczenia przemieszczania głowy, koordynacja wzrokowo-głowowa i ćwiczenia stabilności spojrzenia) zostały opracowane w celu poprawy lub przywrócenia funkcji somatosensorycznych i sensomotorycznych poprzez wzmocnienie bodźców dotykowych. Ćwiczenia kinestetyczne mają dodatkową przewagę nad konwencjonalnymi programami ćwiczeń, ponieważ wykorzystują nieświadomy składnik sygnałów proprioceptywnych do automatycznej kontroli napięcia i postawy mięśni szyjnych.
Badanie obejmuje 3 grupy interwencyjne. Grupa A zostanie poddana terapii sinusoidalnymi falami dźwiękowymi w formie 6 sesji 3 razy w tygodniu, a następnie 6 sesji 2 razy w tygodniu. Grupa B będzie miała zapewnione ćwiczenia kinestetyczne przez 6 tygodni. Grupa C otrzyma kombinację leczenia zarówno grupy A, jak i grupy B. Wyniki, obejmujące poziom bólu, zakres ruchu (ROM) i wskaźniki niepełnosprawności szyi (NDI), zostaną ocenione przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu, Goniometru i urządzenia Crom. Do analizy danych zostanie wykorzystany SPSS w wersji 26. Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i w okresach kontrolnych. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu oceny i porównania wpływu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne, tym samym odpowiadając na pytanie badawcze dotyczące ich względnej skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból szyi
- wiek 45-60 lat
- rtg wykazało zmiany zwyrodnieniowe
Kryteria wyłączenia:
- mielopatia szyjna
- uraz kręgosłupa szyjnego
- infekcja obejmująca kręgosłup C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie sinusoidalnymi falami dźwiękowymi
sinusoidalne fale dźwiękowe
|
Grupa A 8 uczestników zostanie poddanych zabiegowi sinusoidalnych fal dźwiękowych o częstotliwości 80 impulsów na kręgach C1.
Sesja terapeutyczna będzie składać się z 6 sesji 3 razy w tygodniu, a następnie 6 sesji 2 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kinestetyczne
Test pozycji głowy w kierunku neutralnym i test repozycjonowania głowy w kierunku celu
|
U pacjentów z GRUPY 2 8 prowadzono ćwiczenia kinestetyczne przez 6 tygodni.
Przeprowadzono ocenę przed i po, aby śledzić postępy pacjenta.
Przeprowadzono testy wrażliwości kinestetycznej szyjno-głowowej.
Pierwszym testem był test repozycjonowania głowy do neutralnej pozycji głowy (NHP).
Drugim testem repozycjonowania są testy repozycjonowania Head-toTarget.
|
|
Eksperymentalny: Sinusoidalne fale dźwiękowe plus ćwiczenia kinestetyczne
Połączenie sinusoidalnych fal dźwiękowych i ćwiczeń kinestetycznych
|
Grupie C 8 poddano łączną terapię sinusoidalnymi falami dźwiękowymi i ćwiczeniami kinestetycznymi przed i po dokonaniu pomiaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
11-punktowa skala liczbowa ma zakres od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np.
„ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
6 tygodni
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inklinometr (lub klinometr) to przyrząd używany do pomiaru kątów nachylenia/pochylenia oraz wzniesienia/obniżenia obiektu względem grawitacji.
Wynikowy pomiar jest albo mierzony kątowo (stopnie, minuty, sekundy itp.), albo jako wartość procentowa w odniesieniu do płaszczyzny poziomu zerowego.
|
6 tygodni
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr jest najpopularniejszym przyrządem używanym do pomiaru zakresu ruchu.
Jeśli pacjent zmienił zakres ruchu w danym stawie, terapeuta może użyć goniometru, aby ocenić zakres ruchu podczas wstępnej oceny, a następnie upewnić się, że interwencja działa, korzystając z goniometru podczas kolejnych sesji, aby ocenić skuteczność interwencji.
|
6 tygodni
|
|
NDI
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Za pomocą tego wskaźnika ocenia się wskaźnik niepełnosprawności szyi pacjenta
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .