- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351254
Exercícios cinestésicos e ondas sonoras senoidais na espondilose cervical
Efeitos dos exercícios cinestésicos e das ondas sonoras senoidais na dor, amplitude de movimento, incapacidade e alinhamento na espondilose cervical
O objetivo deste ensaio de controle randomizado é determinar o efeito dos exercícios cinestésicos e das ondas sonoras na dor, ADM, alinhamento dos ombros e incapacidade na espondilose cervical. A principal questão que pretende responder é:
O som senoidal climático e o exercício cinestésico são eficazes no tratamento da dor, rom, alinhamento e incapacidade em pacientes que sofrem de espondilose cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A espondilose cervical é uma doença progressiva definida por alterações degenerativas que afetam as vértebras, discos intervertebrais, facetas e ligamentos associados. Os sintomas da espondilose cervical se manifestam como dor e rigidez cervical e podem ser acompanhados por sintomas radiculares quando há compressão de estruturas neurais. As alterações degenerativas são degeneração do disco intervertebral, formação de osteófitos e ligamento amarelo e hipertrofia facetária. A abordagem das ondas sonoras senoidais visa fornecer tratamento ortopédico da coluna por meio de tratamento vibroacústico focado (fVAT) e gerenciar o aspecto biomecânico da dor nas costas. A terapia vibroacústica tem sido indicada para pacientes com uma série de problemas musculoesqueléticos, neurológicos e hemodinâmicos, demonstrando mudanças positivas na dor, espasticidade, controle de movimento e, especificamente, fadiga e ansiedade em pessoas com lesões na medula espinhal ou no cérebro. Para síndromes de dor cervical, os exercícios de reabilitação cinestésica (ou seja, e., exercícios de acompanhamento ocular, exercícios de reposicionamento da cabeça, coordenação olho-cabeça e exercícios de estabilidade do olhar) são desenvolvidos para melhorar ou restaurar a função somatossensorial e sensório-motora, aprimorando sinais aferentes táteis. Os exercícios cinestésicos têm uma vantagem adicional sobre os programas de exercícios convencionais, pois utilizam um componente inconsciente de sinais proprioceptivos para o controle automático do tônus muscular cervical e da postura.
A pesquisa inclui 3 grupos de intervenção. O Grupo A receberá tratamento com ondas sonoras senoidais 6 sessões 3 vezes por semana seguidas de 6 sessões 2 vezes por semana. O Grupo B receberá exercícios cinestésicos por 6 semanas. E o grupo C receberá uma combinação dos tratamentos do grupo A e do grupo B. Os resultados, abrangendo níveis de dor, amplitude de movimento (ADM) e pontuações do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), serão avaliados usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor, Goniômetro e dispositivo Crom. A análise dos dados utilizará o SPSS versão 26. Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e em intervalos de acompanhamento. Serão realizadas análises estatísticas para avaliar e comparar os efeitos das intervenções nos resultados primários e secundários, abordando assim a questão da pesquisa relativa à sua eficácia relativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor de pescoço
- idade 45-60 anos
- radiografia mostrou alterações degenerativas
Critério de exclusão:
- mielopatia cervical
- lesões cervicais
- infecção envolvendo a coluna c
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de ondas sonoras senoidais
ondas sonoras senoidais
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Os participantes do Grupo A 8 receberão tratamento com ondas sonoras senoidais com frequência de 80 pulsos nas vértebras C1.
A sessão de tratamento será de 6 sessões, 3 vezes por semana, seguidas de 6 sessões, 2 vezes por semana.
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios cinestésicos
Teste de posição neutra da cabeça e teste de reposicionamento cabeça-alvo
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Exercícios cinestésicos foram realizados para pacientes do GRUPO 2 8 durante 6 semanas.
A avaliação antes e depois foi feita para acompanhar o progresso do paciente.
Foram realizados testes de sensibilidade cinestésica cervicocefálica.
O primeiro teste foi o teste de reposicionamento da cabeça na posição neutra da cabeça (NHP).
No segundo teste de reposicionamento estão os testes de reposicionamento Head-toTarget.
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Experimental: Ondas sonoras senoidais mais exercícios cinestésicos
Combinação de ondas sonoras senoidais e exercícios cinestésicos
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O grupo C 8 recebeu tratamento combinado de ondas sonoras senoidais e exercícios cinestésicos antes e depois da medição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 6 semanas
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A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"a dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "a pior dor imaginável").
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6 semanas
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Inclinômetro
Prazo: 6 semanas
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Um inclinômetro (ou clinômetro) é um instrumento usado para medir os ângulos de inclinação/inclinação e elevação/depressão de um objeto em relação à gravidade.
A medição resultante recebe uma medida angular (graus, minutos, segundos, etc.) ou como uma porcentagem com referência a um plano de nível zero.
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6 semanas
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Goniômetro
Prazo: 6 semanas
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Um goniômetro é o instrumento mais comum usado para medir a amplitude de movimento.
Se um paciente alterou a amplitude de movimento em uma determinada articulação, o terapeuta pode usar um goniômetro para avaliar qual é a amplitude de movimento na avaliação inicial e, em seguida, certificar-se de que a intervenção está funcionando usando o goniômetro nas sessões subsequentes para avaliar a amplitude de movimento. eficácia da intervenção.
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6 semanas
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NDI
Prazo: 6 semanas
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O índice de incapacidade do pescoço do paciente é avaliado através deste índice
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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