- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351254
Ejercicios cinestésicos y ondas sonoras sinusoidales en la espondilosis cervical
Efectos de los ejercicios cinestésicos y las ondas sonoras sinusoidales sobre el dolor, la amplitud de movimiento, la discapacidad y la alineación en la espondilosis cervical
El objetivo de este ensayo de control aleatorio es determinar el efecto de los ejercicios cinestésicos y las ondas sonoras sobre el dolor, el ROM, la alineación del hombro y la discapacidad en la espondilosis cervical. La principal pregunta que pretende responder es:
El sonido sinusoidal del tiempo y el ejercicio cinestésico son eficaces en el tratamiento del dolor, la movilidad, la alineación y la discapacidad en pacientes que padecen espondilosis cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La espondilosis cervical es una enfermedad progresiva definida por cambios degenerativos que afectan las vértebras, los discos intervertebrales, las facetas y los ligamentos asociados. Los síntomas de la espondilosis cervical se manifiestan como dolor de cuello y rigidez del cuello y pueden ir acompañados de síntomas radiculares cuando hay compresión de estructuras neurales. Los cambios degenerativos son la degeneración del disco intervertebral, la formación de osteofitos y la hipertrofia del ligamento amarillo y las facetas. El enfoque de ondas sonoras sinusoidales tiene como objetivo proporcionar un tratamiento ortopédico de la columna mediante un tratamiento vibroacústico enfocado (fVAT) y controlar el aspecto biomecánico del dolor de espalda. La terapia vibroacústica ha sido indicada para pacientes con una variedad de problemas musculoesqueléticos, neurológicos y hemodinámicos que demuestran cambios positivos en el dolor, la espasticidad, el control del movimiento y, específicamente, la fatiga y la ansiedad en aquellos con lesiones de la médula espinal o cerebrales. Para los síndromes de dolor de cuello, los ejercicios de rehabilitación cinestésica (es decir, (p. ej., ejercicios de seguimiento ocular, ejercicios de reubicación de la cabeza, coordinación ojo-cabeza y ejercicios de estabilidad de la mirada) se desarrollan para mejorar o restaurar la función somatosensorial y sensoriomotora mejorando las señales aferentes táctiles. Los ejercicios kinestésicos tienen una ventaja adicional sobre los programas de ejercicio convencionales, ya que utilizan un componente inconsciente de señales propioceptivas para el control automático del tono y la postura de los músculos cervicales.
La investigación incluye 3 grupos de intervención. El grupo A recibirá un tratamiento con ondas sonoras sinusoidales 6 sesiones 3 veces por semana seguidas de 6 sesiones 2 veces por semana. Al grupo B se le realizará ejercicio cinestésico durante 6 semanas. Y el grupo C recibirá una combinación de los tratamientos del grupo A y del grupo B. Los resultados, que abarcan niveles de dolor, rango de movimiento (ROM) y puntuaciones del índice de discapacidad del cuello (NDI), se evaluarán utilizando la escala numérica de calificación del dolor, el goniómetro y el dispositivo Crom. El análisis de datos empleará SPSS versión 26. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en intervalos de seguimiento. Se realizarán análisis estadísticos para evaluar y comparar los efectos de las intervenciones en los resultados primarios y secundarios, abordando así la pregunta de investigación sobre su eficacia relativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Sanaullah, MS
- Número de teléfono: 03224819253
- Correo electrónico: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nayab Iqbal, Dpt
- Número de teléfono: 03364158091
- Correo electrónico: iqbalr3@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah International University
-
Contacto:
- Muhammad Sanaullah
- Número de teléfono: 03224819253
- Correo electrónico: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello
- edad 45-60 años
- La radiografía mostró cambios degenerativos.
Criterio de exclusión:
- mielopatía cervical
- lesión por latigazo cervical
- Infección que afecta a la columna vertebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento con ondas sonoras sinusoidales.
ondas sonoras sinusoidales
|
Los participantes del grupo A 8 recibirán un tratamiento con ondas sonoras sinusoidales con una frecuencia de 80 pulsos en las vértebras C1.
La sesión de tratamiento será de 6 sesiones 3 veces por semana seguidas de 6 sesiones 2 veces por semana.
Otros nombres:
|
Experimental: Ejercicios cinestésicos
Prueba de posición de cabeza a neutral y prueba de reposicionamiento de cabeza a objetivo
|
Se realizaron ejercicios cinestésicos para los pacientes del GRUPO 2 8 durante 6 semanas.
Se realizó una evaluación antes y después para seguir el progreso del paciente.
Se realizaron pruebas de sensibilidad cinestésica cervicocefálica.
La primera prueba fue la prueba de reposicionamiento de posición de cabeza a neutral (NHP).
En la segunda prueba de reposicionamiento se encuentran las pruebas de reposicionamiento Head-toTarget.
|
Experimental: Ondas sonoras sinusoidales más ejercicios cinestésicos.
Combinación de ondas sonoras sinusoidales y ejercicios cinestésicos.
|
Al grupo C 8 se le administró un tratamiento combinado de ondas sonoras sinusoidales y ejercicios cinestésicos antes y después de realizar la medición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NPRS
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un dolor extremo (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
|
6 semanas
|
Clinómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Un inclinómetro (o clinómetro) es un instrumento utilizado para medir los ángulos de pendiente/inclinación y elevación/depresión de un objeto con respecto a la gravedad.
La medición resultante se obtiene en forma angular (grados, minutos, segundos, etc.) o como porcentaje con referencia a un plano de nivel cero.
|
6 semanas
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Un goniómetro es el instrumento más común utilizado para medir el rango de movimiento.
Si un paciente tiene un rango de movimiento alterado en una articulación en particular, el terapeuta puede usar un goniómetro para evaluar cuál es el rango de movimiento en la evaluación inicial y luego asegurarse de que la intervención esté funcionando usando el goniómetro en sesiones posteriores para evaluar el rango de movimiento. efectividad de la intervención.
|
6 semanas
|
NDI
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El índice de discapacidad del cuello del paciente se evalúa a través de este índice.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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