- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06351254
Kinesthetische oefeningen en sinusgeluidsgolven bij cervicale spondylose
Effecten van kinesthetische oefeningen en sinusgeluidsgolven op pijn, bewegingsbereik, invaliditeit en uitlijning bij cervicale spondylose
Het doel van dit gerandomiseerde controleonderzoek is het bepalen van het effect van kinesthetische oefeningen en geluidsgolven op pijn, bewegingsvrijheid, schouderuitlijning en invaliditeit bij cervicale spondylose. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Weersinusgeluid en kinesthetische oefeningen zijn effectief bij het behandelen van pijn, bewegingsvrijheid, uitlijning en invaliditeit bij patiënten die lijden aan cervicale spondylose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale spondylose is een progressieve ziekte die wordt gedefinieerd door degeneratieve veranderingen die de wervels, tussenwervelschijven, facetten en bijbehorende ligamenten aantasten. Symptomen van cervicale spondylose manifesteren zich als nekpijn en nekstijfheid en kunnen gepaard gaan met radiculaire symptomen wanneer er sprake is van compressie van neurale structuren. De degeneratieve veranderingen zijn degeneratie van de tussenwervelschijven, vorming van osteofyten en ligamentum flavum en facethypertrofie. De benadering met sinusgeluidsgolven heeft tot doel orthopedische behandeling van de wervelkolom te bieden door middel van gerichte vibro-akoestische behandeling (fVAT) en het biomechanische aspect van rugpijn te beheersen. Vibro-akoestische therapie is geïndiceerd voor patiënten met een reeks musculoskeletale, neurologische en hemodynamische problemen die positieve veranderingen aantonen in pijn, spasticiteit, bewegingscontrole, en in het bijzonder vermoeidheid en angst bij mensen met ruggenmerg- of hersenletsel. Voor nekpijnsyndromen kunnen de kinesthetische revalidatieoefeningen (i. (bijvoorbeeld oogvolgoefeningen, hoofdverplaatsingsoefeningen, oog-hoofdcoördinatie en blikstabiliteitsoefeningen) zijn ontwikkeld om de somatosensorische en sensomotorische functie te verbeteren of te herstellen door tactiele afferente signalen te versterken. Kinesthetische oefeningen hebben een bijkomend voordeel ten opzichte van de conventionele oefenprogramma's, omdat er gebruik wordt gemaakt van een onbewuste component van proprioceptieve signalen voor de automatische controle van de tonus en houding van de cervicale spieren.
Het onderzoek omvat 3 interventiegroepen. Groep A krijgt een behandeling met sinusgeluidsgolven, 6 sessies, 3 keer per week, gevolgd door 6 sessies, 2 keer per week. Groep B krijgt gedurende 6 weken kinesthetische oefeningen. En groep C krijgt een combinatie van zowel groep A- als groep B-behandelingen. Resultaten, waaronder pijnniveaus, bewegingsbereik (ROM) en Neck Disability Index (NDI)-scores, zullen worden geëvalueerd met behulp van de Numeric Pain Rating Scale, Goniometer en Crom-apparaat. Voor de data-analyse wordt SPSS versie 26 gebruikt. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en tijdens follow-up-intervallen. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de effecten van de interventies op de primaire en secundaire uitkomsten te beoordelen en te vergelijken, waardoor de onderzoeksvraag met betrekking tot hun relatieve werkzaamheid wordt beantwoord.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nek pijn
- leeftijd 45-60 jaar
- Radiografie toonde degeneratieve veranderingen
Uitsluitingscriteria:
- cervicale myelopathie
- whiplash-blessure
- infectie waarbij de c-wervelkolom betrokken is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling van sinusgeluidsgolven
sinus geluidsgolven
|
Groep A 8 deelnemers krijgen een behandeling met sinusgeluidsgolven met de frequentie van 80 pulsen op C1-wervels.
De behandelsessie bestaat uit 6 sessies, 3 keer per week, gevolgd door 6 sessies, 2 keer per week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kinesthetische oefeningen
Hoofd-naar-neutrale hoofdpositietest en hoofd-naar-doel-herpositioneringstest
|
Kinesthetische oefeningen werden gedurende 6 weken uitgevoerd voor GROEP 2-8 patiënten.
Er werd een voor- en nabeoordeling uitgevoerd om de voortgang van de patiënt te volgen.
Cervicocephalische kinesthetische gevoeligheidstests werden uitgevoerd.
De eerste test was de Head-to-Neutral Head Position (NHP) herpositioneringstest.
In de tweede herpositioneringstest zijn Head-toTarget herpositioneringstests.
|
|
Experimenteel: Sinusgeluidsgolven plus kinesthetische oefeningen
Combinatie van sinusgeluidsgolven en kinesthetische oefeningen
|
Groep C8 kreeg een gecombineerde behandeling van sinusgeluidsgolven en kinesthetische oefeningen voor en na de meting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
6 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een inclinometer (of clinometer) is een instrument dat wordt gebruikt voor het meten van de hellings-/kantel- en elevatie-/depressiehoeken van een object ten opzichte van de zwaartekracht.
De resulterende meting wordt ofwel als hoekmeting gegeven (graden, minuten, seconden etc.) of als percentage ten opzichte van een niveau nulvlak.
|
6 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een goniometer is het meest gebruikte instrument om het bewegingsbereik te meten.
Als een patiënt een veranderd bewegingsbereik in een bepaald gewricht heeft, kan de therapeut een goniometer gebruiken om bij de eerste beoordeling vast te stellen wat het bewegingsbereik is, en er vervolgens voor zorgen dat de interventie werkt door de goniometer in volgende sessies te gebruiken om de bewegingsvrijheid te beoordelen. effectiviteit van de interventie.
|
6 weken
|
|
NDI
Tijdsspanne: 6 weken
|
De index voor nekhandicap van patiënten wordt via deze index beoordeeld
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .