- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06351254
Kinestetická cvičení a sinusové zvukové vlny u cervikální spondylózy
Účinky kinestetických cvičení a sinusových zvukových vln na bolest, rozsah pohybu, postižení a zarovnání u cervikální spondylózy
Cílem této randomizované kontrolní studie je určit účinek kinestetických cvičení a zvukových vln na bolest, ROM, zarovnání ramen a postižení u cervikální spondylózy. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Počasí sinusový zvuk a kinestetické cvičení jsou účinné při zvládání bolesti, rom, zarovnání a invalidity u pacientů, kteří trpí cervikální spondylózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cervikální spondylóza je progresivní onemocnění definované degenerativními změnami postihujícími obratle, meziobratlové ploténky, fasety a související vazy. Příznaky cervikální spondylózy se projevují jako bolest šíje a ztuhlost šíje a mohou být doprovázeny radikulárními příznaky, když dochází ke kompresi nervových struktur. Degenerativní změny jsou degenerace meziobratlové ploténky, tvorba osteofytů a hypertrofie ligamentum flavum a faset. Přístup sinusových zvukových vln má za cíl poskytnout ortopedickou léčbu páteře prostřednictvím cílené vibroakustické léčby (fVAT) a zvládnout biomechanický aspekt bolesti zad. Vibroakustická terapie byla indikována u pacientů s řadou muskuloskeletálních, neurologických a hemodynamických problémů, které vykazují pozitivní změny v bolesti, spasticitě, kontrole pohybu a konkrétně únavě a úzkosti u pacientů s poraněním míchy nebo mozku. U syndromů bolesti krku se používají kinestetická rehabilitační cvičení (t.j. (např. cvičení sledování očí, cvičení přemístění hlavy, koordinace očí a hlavy a cvičení stability pohledu) jsou vyvinuta pro zlepšení nebo obnovení somatosenzorických a senzomotorických funkcí posílením hmatových aferentních signálů. Kinestetická cvičení mají oproti běžným cvičebním programům další výhodu, protože využívají nevědomou složku proprioceptivních signálů pro automatickou kontrolu tonusu a držení krčního svalstva.
Výzkum zahrnuje 3 intervenční skupiny Skupina A bude mít 6 sezení 3x týdně a následně 6 sezení 2x týdně. Skupina B bude mít kinestetické cvičení po dobu 6 týdnů. A skupině C bude poskytnuta kombinace léčby jak skupiny A, tak skupiny B. Výsledky zahrnující úrovně bolesti, rozsah pohybu (ROM) a skóre indexu postižení krku (NDI) budou hodnoceny pomocí numerické škály hodnocení bolesti, goniometru a zařízení Crom. Analýza dat bude využívat SPSS verze 26. Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a v intervalech sledování. Budou provedeny statistické analýzy k posouzení a porovnání účinků intervencí na primární a sekundární výsledky, čímž se bude řešit výzkumná otázka týkající se jejich relativní účinnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest krku
- věk 45-60 let
- rentgen ukázal degenerativní změny
Kritéria vyloučení:
- cervikální myelopatie
- hyperflexe krku při nehodě
- infekce zahrnující c-páteř
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba sinusovými zvukovými vlnami
sinusové zvukové vlny
|
Účastníkům skupiny A 8 bude poskytnuta léčba sinusovými zvukovými vlnami s frekvencí 80 pulzů na obratlích C1.
Ošetření bude probíhat 6 sezení 3x týdně a následně 6 sezení 2x týdně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kinestetická cvičení
Test polohy hlavy do neutrální polohy a test přemístění hlavy do cíle
|
Pro SKUPINU 2 8 pacientů bylo prováděno kinestetické cvičení po dobu 6 týdnů.
Před a po bylo provedeno hodnocení za účelem sledování pokroku pacienta.
Byly provedeny testy cervikocefalické kinestetické citlivosti.
Prvním testem byl test přemístění Head-to-Neutral Head Position (NHP).
Druhým repozičním testem jsou repoziční testy Head-toTarget.
|
|
Experimentální: Sinusové zvukové vlny plus kinestetická cvičení
Kombinace sinusových zvukových vln a kinestetických cvičení
|
Skupině C 8 byla podávána kombinovaná léčba sinusových zvukových vln a kinestetická cvičení před a po provedení měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 6 týdnů
|
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
6 týdnů
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 6 týdnů
|
Sklonoměr (nebo sklonoměr) je přístroj používaný pro měření úhlů sklonu/naklonění a výšky/deprese objektu s ohledem na gravitaci.
Výsledné měření je buď dáno úhlovým měřením (stupně, minuty, sekundy atd.) nebo jako procento s odkazem na rovinu nulové úrovně.
|
6 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr je nejběžnější přístroj používaný k měření rozsahu pohybu.
Pokud má pacient změněný rozsah pohybu v konkrétním kloubu, terapeut může použít goniometr k posouzení, jaký je rozsah pohybu při počátečním hodnocení, a poté se ujistit, že intervence funguje, pomocí goniometru v následujících sezeních k posouzení. účinnost zásahu.
|
6 týdnů
|
|
NDI
Časové okno: 6 týdnů
|
Index postižení krku pacienta je hodnocen prostřednictvím tohoto indexu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální spondylóza
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Sinusové zvukové vlny
-
Esraa Moustafa MohammedZatím nenabírámeSystémová skleróza spojená s vaskulopatiíEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoAmblyopieSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
Sevgi BeyazgülZatím nenabíráme
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aktivní, ne náborEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivníFrancie
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNeznámý
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarZatím nenabíráme
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenDokončenoChirurgické komplikace | Účinnost programu redukce hluku | Zvukové tlaky na operačním sáleNěmecko
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborHepatocelulární karcinom NeresekabilníČína
-
CochlearAvania; QbD ClinicalDokončenoZtráta sluchuAustrálie, Spojené státy, Německo
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno