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Esercizi cinestetici e onde sonore sinusoidali nella spondilosi cervicale

2 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi cinestetici e delle onde sonore sinusoidali su dolore, range di movimento, disabilità e allineamento nella spondilosi cervicale

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è determinare l'effetto degli esercizi cinestetici e delle onde sonore sul dolore, sul ROM, sull'allineamento della spalla e sulla disabilità nella spondilosi cervicale. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Il suono sinusoidale e l'esercizio cinestetico sono efficaci nella gestione del dolore, del rom, dell'allineamento e della disabilità nei pazienti affetti da spondilosi cervicale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La spondilosi cervicale è una malattia progressiva definita da cambiamenti degenerativi che colpiscono le vertebre, i dischi intervertebrali, le faccette e i legamenti associati. I sintomi della spondilosi cervicale si manifestano come dolore al collo e rigidità del collo e possono essere accompagnati da sintomi radicolari quando c'è compressione delle strutture neurali. I cambiamenti degenerativi sono la degenerazione del disco intervertebrale, la formazione di osteofiti e l'ipertrofia del legamento giallo e delle faccette. L’approccio delle onde sonore sinusoidali mira a fornire un trattamento ortopedico della colonna vertebrale attraverso un trattamento vibroacustico focalizzato (fVAT) e a gestire l’aspetto biomeccanico del mal di schiena. La terapia vibroacustica è stata indicata per pazienti con una serie di problemi muscoloscheletrici, neurologici ed emodinamici che dimostrano cambiamenti positivi nel dolore, nella spasticità, nel controllo del movimento e in particolare nell'affaticamento e nell'ansia in quelli con lesioni del midollo spinale o cerebrali. Per le sindromi cervicali, gli esercizi di riabilitazione cinestesica (es. (es. esercizi di seguire l'occhio, esercizi di riposizionamento della testa, coordinazione occhio-testa ed esercizi di stabilità dello sguardo) sono sviluppati per migliorare o ripristinare la funzione somatosensoriale e sensomotoria migliorando i segnali afferenti tattili. Gli esercizi cinestetici hanno un ulteriore vantaggio rispetto ai programmi di esercizi convenzionali poiché utilizzano una componente inconscia di segnali propriocettivi per il controllo automatico del tono e della postura dei muscoli cervicali.

La ricerca comprende 3 gruppi di intervento Al gruppo A verrà somministrato il trattamento con onde sonore sinusoidali 6 sessioni 3 volte a settimana seguite da 6 sessioni 2 volte a settimana. Al gruppo B verranno somministrati esercizi cinestetici per 6 settimane. E al gruppo C verrà somministrata una combinazione di trattamenti del gruppo A e del gruppo B. I risultati, che comprendono i livelli di dolore, l'intervallo di movimento (ROM) e i punteggi dell'indice di disabilità del collo (NDI), saranno valutati utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, il goniometro e il dispositivo Crom. L'analisi dei dati utilizzerà la versione 26 di SPSS. I dati verranno raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e ad intervalli di follow-up. Verranno condotte analisi statistiche per valutare e confrontare gli effetti degli interventi sugli esiti primari e secondari, affrontando così la questione della ricerca relativa alla loro efficacia relativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al collo
  • età 45-60 anni
  • la radiografia ha mostrato cambiamenti degenerativi

Criteri di esclusione:

  • mielopatia cervicale
  • infortunio da colpo di frusta
  • infezione che coinvolge la colonna vertebrale C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento onde sonore sinusoidali
onde sonore sinusoidali
Gruppo A 8 partecipanti riceveranno un trattamento con onde sonore sinusoidali con la frequenza di 80 impulsi sulle vertebre C1. La sessione di trattamento sarà di 6 sessioni 3 volte a settimana seguite da 6 sessioni 2 volte a settimana.
Altri nomi:
  • Onde vibro-percussive
Sperimentale: Esercizi cinestetici
Testa alla posizione neutra della testa e testa al test di riposizionamento del bersaglio
Esercizi cinestetici sono stati condotti per i pazienti del GRUPPO 2 8 per 6 settimane. È stata effettuata una valutazione prima e dopo per monitorare i progressi del paziente. Sono stati eseguiti test di sensibilità cinestetica cervicocefalica. Il primo test è stato il test di riposizionamento della posizione testa-neutra della testa (NHP). Nel secondo test di riposizionamento ci sono i test di riposizionamento Head-toTarget.
Sperimentale: Onde sonore sinusoidali più esercizi cinestetici
Combinazione di onde sonore sinusoidali ed esercizi cinestetici
Al gruppo C 8 è stato somministrato un trattamento combinato di onde sonore sinusoidali ed esercizi cinestetici prima e dopo la misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
6 settimane
Inclinometro
Lasso di tempo: 6 settimane
Un inclinometro (o clinometro), è uno strumento utilizzato per misurare gli angoli di pendenza/inclinazione e di elevazione/depressione di un oggetto rispetto alla gravità. La misura risultante viene espressa in forma angolare (gradi, minuti, secondi ecc.) oppure in percentuale con riferimento ad un piano di livello zero.
6 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 6 settimane
Un goniometro è lo strumento più comune utilizzato per misurare il range di movimento. Se un paziente ha alterato l'arco di movimento in una particolare articolazione, il terapista può utilizzare un goniometro per valutare quale sia l'arco di movimento nella valutazione iniziale e quindi assicurarsi che l'intervento funzioni utilizzando il goniometro nelle sessioni successive per valutare l'ampiezza di movimento. efficacia dell'intervento.
6 settimane
NDI
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice di disabilità del collo del paziente viene valutato attraverso questo indice
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/01101nayab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondilosi cervicale

Prove cliniche su Onde sonore sinusoidali

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