- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06351254
Esercizi cinestetici e onde sonore sinusoidali nella spondilosi cervicale
Effetti degli esercizi cinestetici e delle onde sonore sinusoidali su dolore, range di movimento, disabilità e allineamento nella spondilosi cervicale
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è determinare l'effetto degli esercizi cinestetici e delle onde sonore sul dolore, sul ROM, sull'allineamento della spalla e sulla disabilità nella spondilosi cervicale. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Il suono sinusoidale e l'esercizio cinestetico sono efficaci nella gestione del dolore, del rom, dell'allineamento e della disabilità nei pazienti affetti da spondilosi cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La spondilosi cervicale è una malattia progressiva definita da cambiamenti degenerativi che colpiscono le vertebre, i dischi intervertebrali, le faccette e i legamenti associati. I sintomi della spondilosi cervicale si manifestano come dolore al collo e rigidità del collo e possono essere accompagnati da sintomi radicolari quando c'è compressione delle strutture neurali. I cambiamenti degenerativi sono la degenerazione del disco intervertebrale, la formazione di osteofiti e l'ipertrofia del legamento giallo e delle faccette. L’approccio delle onde sonore sinusoidali mira a fornire un trattamento ortopedico della colonna vertebrale attraverso un trattamento vibroacustico focalizzato (fVAT) e a gestire l’aspetto biomeccanico del mal di schiena. La terapia vibroacustica è stata indicata per pazienti con una serie di problemi muscoloscheletrici, neurologici ed emodinamici che dimostrano cambiamenti positivi nel dolore, nella spasticità, nel controllo del movimento e in particolare nell'affaticamento e nell'ansia in quelli con lesioni del midollo spinale o cerebrali. Per le sindromi cervicali, gli esercizi di riabilitazione cinestesica (es. (es. esercizi di seguire l'occhio, esercizi di riposizionamento della testa, coordinazione occhio-testa ed esercizi di stabilità dello sguardo) sono sviluppati per migliorare o ripristinare la funzione somatosensoriale e sensomotoria migliorando i segnali afferenti tattili. Gli esercizi cinestetici hanno un ulteriore vantaggio rispetto ai programmi di esercizi convenzionali poiché utilizzano una componente inconscia di segnali propriocettivi per il controllo automatico del tono e della postura dei muscoli cervicali.
La ricerca comprende 3 gruppi di intervento Al gruppo A verrà somministrato il trattamento con onde sonore sinusoidali 6 sessioni 3 volte a settimana seguite da 6 sessioni 2 volte a settimana. Al gruppo B verranno somministrati esercizi cinestetici per 6 settimane. E al gruppo C verrà somministrata una combinazione di trattamenti del gruppo A e del gruppo B. I risultati, che comprendono i livelli di dolore, l'intervallo di movimento (ROM) e i punteggi dell'indice di disabilità del collo (NDI), saranno valutati utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, il goniometro e il dispositivo Crom. L'analisi dei dati utilizzerà la versione 26 di SPSS. I dati verranno raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e ad intervalli di follow-up. Verranno condotte analisi statistiche per valutare e confrontare gli effetti degli interventi sugli esiti primari e secondari, affrontando così la questione della ricerca relativa alla loro efficacia relativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Sanaullah, MS
- Numero di telefono: 03224819253
- Email: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nayab Iqbal, Dpt
- Numero di telefono: 03364158091
- Email: iqbalr3@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- Muhammad Sanaullah
- Numero di telefono: 03224819253
- Email: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al collo
- età 45-60 anni
- la radiografia ha mostrato cambiamenti degenerativi
Criteri di esclusione:
- mielopatia cervicale
- infortunio da colpo di frusta
- infezione che coinvolge la colonna vertebrale C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento onde sonore sinusoidali
onde sonore sinusoidali
|
Gruppo A 8 partecipanti riceveranno un trattamento con onde sonore sinusoidali con la frequenza di 80 impulsi sulle vertebre C1.
La sessione di trattamento sarà di 6 sessioni 3 volte a settimana seguite da 6 sessioni 2 volte a settimana.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Esercizi cinestetici
Testa alla posizione neutra della testa e testa al test di riposizionamento del bersaglio
|
Esercizi cinestetici sono stati condotti per i pazienti del GRUPPO 2 8 per 6 settimane.
È stata effettuata una valutazione prima e dopo per monitorare i progressi del paziente.
Sono stati eseguiti test di sensibilità cinestetica cervicocefalica.
Il primo test è stato il test di riposizionamento della posizione testa-neutra della testa (NHP).
Nel secondo test di riposizionamento ci sono i test di riposizionamento Head-toTarget.
|
Sperimentale: Onde sonore sinusoidali più esercizi cinestetici
Combinazione di onde sonore sinusoidali ed esercizi cinestetici
|
Al gruppo C 8 è stato somministrato un trattamento combinato di onde sonore sinusoidali ed esercizi cinestetici prima e dopo la misurazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
NPRS
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
|
6 settimane
|
Inclinometro
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un inclinometro (o clinometro), è uno strumento utilizzato per misurare gli angoli di pendenza/inclinazione e di elevazione/depressione di un oggetto rispetto alla gravità.
La misura risultante viene espressa in forma angolare (gradi, minuti, secondi ecc.) oppure in percentuale con riferimento ad un piano di livello zero.
|
6 settimane
|
Goniometro
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un goniometro è lo strumento più comune utilizzato per misurare il range di movimento.
Se un paziente ha alterato l'arco di movimento in una particolare articolazione, il terapista può utilizzare un goniometro per valutare quale sia l'arco di movimento nella valutazione iniziale e quindi assicurarsi che l'intervento funzioni utilizzando il goniometro nelle sessioni successive per valutare l'ampiezza di movimento. efficacia dell'intervento.
|
6 settimane
|
NDI
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'indice di disabilità del collo del paziente viene valutato attraverso questo indice
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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