- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06351254
Exercices kinesthésiques et ondes sonores sinusoïdales dans l'arthrose cervicale
Effets des exercices kinesthésiques et des ondes sonores sinusoïdales sur la douleur, l'amplitude des mouvements, le handicap et l'alignement dans l'arthrose cervicale
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'effet des exercices kinesthésiques et des ondes sonores sur la douleur, la ROM, l'alignement de l'épaule et le handicap dans l'arthrose cervicale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le son sinusoïdal et les exercices kinesthésiques sont efficaces dans la gestion de la douleur, de la rom, de l'alignement et du handicap chez les patients souffrant d'arthrose cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose cervicale est une maladie évolutive définie par des modifications dégénératives affectant les vertèbres, les disques intervertébraux, les facettes et les ligaments associés. Les symptômes de l'arthrose cervicale se manifestent par des douleurs et une raideur de la nuque et peuvent être accompagnés de symptômes radiculaires en cas de compression des structures neuronales. Les changements dégénératifs sont la dégénérescence du disque intervertébral, la formation d'ostéophytes et l'hypertrophie du ligament jaune et des facettes. L'approche par ondes sonores sinusoïdales vise à fournir un traitement orthopédique de la colonne vertébrale par un traitement vibroacoustique ciblé (fVAT) et à gérer l'aspect biomécanique des maux de dos. La thérapie vibroacoustique a été indiquée pour les patients présentant une gamme de problèmes musculo-squelettiques, neurologiques et hémodynamiques démontrant des changements positifs dans la douleur, la spasticité, le contrôle des mouvements, et plus particulièrement la fatigue et l'anxiété chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière ou du cerveau. Pour les syndromes cervicalgiques, les exercices de rééducation kinesthésique (c. (c'est-à-dire des exercices de suivi oculaire, des exercices de relocalisation de la tête, des exercices de coordination œil-tête et des exercices de stabilité du regard) sont développés pour améliorer ou restaurer la fonction somatosensorielle et sensorimotrice en améliorant les signaux afférents tactiles. Les exercices kinesthésiques présentent un avantage supplémentaire par rapport aux programmes d'exercices conventionnels car ils utilisent une composante inconsciente des signaux proprioceptifs pour le contrôle automatique du tonus et de la posture des muscles cervicaux.
La recherche comprend 3 groupes d'intervention. Le groupe A recevra un traitement par ondes sonores sinusoïdales 6 séances 3 fois par semaine suivies de 6 séances 2 fois par semaine. Le groupe B recevra un exercice kinesthésique pendant 6 semaines. Et le groupe C recevra une combinaison de traitements du groupe A et du groupe B. Les résultats, englobant les niveaux de douleur, l'amplitude de mouvement (ROM) et les scores de l'indice de handicap cervical (NDI), seront évalués à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, du goniomètre et de l'appareil Crom. L'analyse des données utilisera SPSS version 26. Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et à intervalles de suivi. Des analyses statistiques seront menées pour évaluer et comparer les effets des interventions sur les résultats primaires et secondaires, abordant ainsi la question de recherche concernant leur efficacité relative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- la douleur du cou
- âge 45-60 ans
- la radiographie a montré des changements dégénératifs
Critère d'exclusion:
- myélopathie cervicale
- blessure par coup du lapin
- infection impliquant la colonne vertébrale C
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement des ondes sonores sinusoïdales
ondes sonores sinusoïdales
|
Les participants du groupe A 8 recevront un traitement par ondes sonores sinusoïdales avec une fréquence de 80 impulsions sur les vertèbres C1.
La séance de traitement sera de 6 séances 3 fois par semaine suivies de 6 séances 2 fois par semaine.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Exercices kinesthésiques
Test de position tête à neutre et test de repositionnement tête à cible
|
Des exercices kinesthésiques ont été réalisés pour les patients du GROUPE 2 8 pendant 6 semaines.
Une évaluation avant et après a été effectuée pour suivre les progrès du patient.
Des tests de sensibilité kinesthésique cervico-céphalique ont été réalisés.
Le premier test était un test de repositionnement de la tête vers la position neutre (NHP).
Le deuxième test de repositionnement concerne les tests de repositionnement Head-toTarget.
|
|
Expérimental: Ondes sonores sinusoïdales et exercices kinesthésiques
Combinaison d'ondes sonores sinusoïdales et d'exercices kinesthésiques
|
Le groupe C 8 a reçu un traitement combiné d'ondes sonores sinusoïdales et d'exercices kinesthésiques avant et après la prise de mesure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SNRP
Délai: 6 semaines
|
L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
|
6 semaines
|
|
Inclinomètre
Délai: 6 semaines
|
Un inclinomètre (ou clinomètre) est un instrument utilisé pour mesurer les angles de pente/inclinaison et d'élévation/dépression d'un objet par rapport à la gravité.
La mesure résultante est soit une mesure angulaire (degrés, minutes, secondes, etc.) soit un pourcentage par rapport à un plan de niveau zéro.
|
6 semaines
|
|
Goniomètre
Délai: 6 semaines
|
Un goniomètre est l'instrument le plus couramment utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements.
Si un patient a modifié l'amplitude de mouvement dans une articulation particulière, le thérapeute peut utiliser un goniomètre pour évaluer l'amplitude de mouvement lors de l'évaluation initiale, puis s'assurer que l'intervention fonctionne en utilisant le goniomètre lors des séances ultérieures pour évaluer l'amplitude de mouvement. l'efficacité de l'intervention.
|
6 semaines
|
|
NDI
Délai: 6 semaines
|
L'indice d'incapacité cervicale du patient est évalué grâce à cet indice
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .