- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06351254
Kinestetiske øvelser og sinuslydbølger ved cervikal spondylose
Effekter av kinestetiske øvelser og sinuslydbølger på smerte, bevegelsesområde, funksjonshemming og justering ved cervikal spondylose
Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å bestemme effekten av kinestetiske øvelser og lydbølger på smerte, ROM, skulderjustering og funksjonshemming ved cervical spondylose. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Værsinuslyd og kinestetisk trening er effektive i behandling av smerte, rom, justering og funksjonshemming hos pasienter som lider av cervikal spondylose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cervikal spondylose er en progressiv sykdom definert av degenerative forandringer som påvirker ryggvirvlene, mellomvirvelskiver, fasetter og tilhørende leddbånd. Symptomer på cervical spondylose manifesterer seg som nakkesmerter og nakkestivhet og kan være ledsaget av radikulære symptomer når det er kompresjon av nevrale strukturer. De degenerative endringene er degenerasjon av intervertebral skive, osteofyttdannelse og ligamentum flavum og fasetthypertrofi. Sinuslydbølgetilnærmingen tar sikte på å gi ortopedisk spinalbehandling gjennom fokusert vibroakustisk behandling (fVAT) og håndtere det biomekaniske aspektet av ryggsmerter. Vibroakustisk terapi er indisert for pasienter med en rekke muskel- og skjelettproblemer, nevrologiske og hemodynamiske problemer som viser positive endringer i smerte, spastisitet, bevegelseskontroll og spesielt tretthet og angst hos de med ryggmargs- eller hjerneskader. For nakkesmertesyndromer kan de kinestetiske rehabiliteringsøvelsene (dvs. e. øyefølgeøvelser, hodeflytteøvelser, øye-hode-koordinasjon og blikkstabilitetsøvelser) er utviklet for å forbedre eller gjenopprette somatosensorisk og sansemotorisk funksjon ved å forbedre taktile afferente signaler. Kinaestetiske øvelser har en ekstra fordel i forhold til konvensjonelle treningsprogrammer, da den bruker en ubevisst komponent av proprioseptive signaler for automatisk kontroll av livmorhalsens muskeltonus og holdning.
Forskningen inkluderer 3 intervensjonsgrupper Gruppe A vil gi sinus lydbølgebehandling 6 økter 3 ganger i uken etterfulgt av 6 økter 2 ganger i uken. Gruppe B vil få kinestetisk trening i 6 uker. Og gruppe C vil bli gitt kombinasjon av både gruppe A og gruppe B behandlinger. Utfall, som omfatter smertenivåer, bevegelsesområde (ROM) og NDI-score (Neck Disability Index), vil bli evaluert ved å bruke den numeriske smertevurderingsskalaen, Goniometer og Crom-enheten. Dataanalyse vil bruke SPSS versjon 26. Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved oppfølgingsintervaller. Statistiske analyser vil bli utført for å vurdere og sammenligne effektene av intervensjonene på de primære og sekundære resultatene, og dermed adressere forskningsspørsmålet om deres relative effekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nakkesmerter
- alder 45-60 år
- radiografi viste degenerative forandringer
Ekskluderingskriterier:
- cervikal myelopati
- nakkeslengskade
- infeksjon som involverer c-ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinus lydbølgebehandling
sinus lydbølger
|
Gruppe A 8 deltakere vil bli gitt sinus lydbølgebehandling med frekvensen 80 pulser på C1 ryggvirvler.
Behandlingsøkten vil være 6 økter 3 ganger i uken etterfulgt av 6 økter 2 ganger i uken.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kinestetiske øvelser
Test av hode til nøytral hodeposisjon og hode til mål reposisjoneringstest
|
Kinestetiske øvelser ble utført for GRUPPE 2 8 pasienter i 6 uker.
Før og etter vurdering ble tatt for å spore pasientens fremgang.
Cervicocephalic kinestetiske sensibilitetstester ble utført.
Den første testen var Head-to-Neutral Head Position (NHP) reposisjoneringstest.
I den andre reposisjoneringstesten er Head-toTarget reposisjoneringstester.
|
|
Eksperimentell: Sinus lydbølger pluss kinestetiske øvelser
Kombinasjon av sinuslydbølger og kinestetiske øvelser
|
Gruppe C 8 ble gitt kombinasjonsbehandling av sinuslydbølger og kinestetiske øvelser før og etter måling ble tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 6 uker
|
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
6 uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 6 uker
|
Et inklinometer (eller klinometer), er et instrument som brukes til å måle vinklene på helning/tilt og høyde/depresjon av et objekt med hensyn til tyngdekraften.
Den resulterende målingen er enten gitt en vinkelmåling (grader, minutter, sekunder osv.) eller som en prosentandel med referanse til et nivå nullplan.
|
6 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 6 uker
|
Et goniometer er det vanligste instrumentet som brukes til å måle bevegelsesområdet.
Hvis en pasient har endret bevegelsesområde i et bestemt ledd, kan terapeuten bruke et goniometer for å vurdere hva bevegelsesområdet er ved den første vurderingen, og deretter sørge for at intervensjonen fungerer ved å bruke goniometeret i påfølgende økter for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.
|
6 uker
|
|
NDI
Tidsramme: 6 uker
|
Pasient nakke funksjonshemming indeksen vurderes gjennom denne indeksen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .