- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06351254
Kinestetiska övningar och sinusljudvågor vid cervikal spondylos
Effekter av kinestetiska övningar och sinusljudvågor på smärta, rörelseomfång, funktionshinder och inriktning vid cervikal spondylos
Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att fastställa effekten av kinestetiska övningar och ljudvågor på smärta, ROM, axeluppriktning och funktionshinder vid cervikal spondylos. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Vädersinusljud och kinestetisk träning är effektiva för att hantera smärta, rom, anpassning och funktionshinder hos patienter som lider av cervikal spondylos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal spondylos är en progressiv sjukdom som definieras av degenerativa förändringar som påverkar kotorna, mellankotskivorna, facetter och associerade ligament. Symtom på cervikal spondylos visar sig som nacksmärta och nacksmärta och kan åtföljas av radikulära symtom när det finns kompression av neurala strukturer. De degenerativa förändringarna är intervertebral diskdegeneration, osteofytbildning och ligamentum flavum och facetthypertrofi. Sinusljudvågsmetoden syftar till att tillhandahålla ortopedisk ryggradsbehandling genom fokuserad vibroakustisk behandling (fVAT) och hantera den biomekaniska aspekten av ryggsmärtor. Vibroakustisk terapi har indikerats för patienter med en rad muskuloskeletala, neurologiska och hemodynamiska problem som visar positiva förändringar i smärta, spasticitet, rörelsekontroll och specifikt trötthet och ångest hos personer med ryggmärgs- eller hjärnskador. För nacksmärtsyndrom, de kinestetiska rehabiliteringsövningarna (dvs. t.ex. ögonföljningsövningar, huvudförflyttningsövningar, ögon-huvudkoordination och blickstabilitetsövningar) är utvecklade för att förbättra eller återställa somatosensoriska och sensomotoriska funktioner genom att förbättra taktila afferenta signaler. Kinaestetiska övningar har en extra fördel jämfört med de konventionella träningsprogrammen eftersom den använder en omedveten komponent av proprioceptiva signaler för automatisk kontroll av cervikal muskeltonus och hållning.
Forskningen omfattar 3 interventionsgrupper Grupp A kommer att ge sinusljudsbehandling 6 sessioner 3 gånger i veckan följt av 6 sessioner 2 gånger i veckan. Grupp B kommer att ges kinestetisk träning under 6 veckor. Och grupp C kommer att ges en kombination av både grupp A och grupp B behandlingar. Resultat, som omfattar smärtnivåer, rörelseomfång (ROM) och NDI-värden (Neck Disability Index), kommer att utvärderas med hjälp av den numeriska smärtskalaen, goniometern och Crom-enheten. Dataanalys kommer att använda SPSS version 26. Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid uppföljningsintervall. Statistiska analyser kommer att genomföras för att bedöma och jämföra effekterna av interventionerna på de primära och sekundära resultaten, för att därigenom ta upp forskningsfrågan om deras relativa effekt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Sanaullah, MS
- Telefonnummer: 03224819253
- E-post: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nayab Iqbal, Dpt
- Telefonnummer: 03364158091
- E-post: iqbalr3@yahoo.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Sanaullah
- Telefonnummer: 03224819253
- E-post: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nacksmärta
- ålder 45-60 år
- röntgen visade degenerativa förändringar
Exklusions kriterier:
- cervikal myelopati
- whiplash skada
- infektion som involverar c-ryggraden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling av sinusljudvågor
sinus ljudvågor
|
Grupp A 8 deltagare kommer att få sinusljudsbehandling med frekvensen 80 pulser på C1-kotor.
Behandlingen kommer att vara 6 sessioner 3 gånger i veckan följt av 6 sessioner 2 gånger i veckan.
Andra namn:
|
Experimentell: Kinestetiska övningar
Huvud till neutral huvudpositionstest och huvud till mål ompositioneringstest
|
Kinestetiska övningar utfördes för GRUPP 2 8 patienter under 6 veckor.
Före och efter bedömning gjordes för att spåra patientens framsteg.
Cervicocephalic kinestetiska sensibilitetstester utfördes.
Det första testet var Head-to-Neutral Head Position (NHP) repositioneringstest.
I det andra ompositioneringstestet är Head-toTarget ompositioneringstest.
|
Experimentell: Sinus ljudvågor plus kinestetiska övningar
Kombination av sinusljudvågor och kinestetiska övningar
|
Grupp C 8 fick kombinera behandling av sinusljudvågor och kinestetiska övningar före och efter mätning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS
Tidsram: 6 veckor
|
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
6 veckor
|
Lutningsmätare
Tidsram: 6 veckor
|
En lutningsmätare (eller klinometer) är ett instrument som används för att mäta vinklarna för lutning/lutning och höjd/nedtryckning av ett föremål med avseende på gravitationen.
Den resulterande mätningen ges antingen ett vinkelmått (grader, minuter, sekunder etc.) eller som en procentsats med hänvisning till ett nivå nollplan.
|
6 veckor
|
Goniometer
Tidsram: 6 veckor
|
En goniometer är det vanligaste instrumentet som används för att mäta rörelseomfång.
Om en patient har ändrat rörelseomfång i en viss led, kan terapeuten använda en goniometer för att bedöma vad rörelseomfånget är vid den första bedömningen, och sedan se till att interventionen fungerar genom att använda goniometern i efterföljande sessioner för att bedöma insatsens effektivitet.
|
6 veckor
|
NDI
Tidsram: 6 veckor
|
Patientnackinvaliditetsindex bedöms genom detta index
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal spondylos
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sinus ljudvågor
-
Indiana UniversityAvslutad
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvslutad
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyAvslutadÅngest | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOkänd
-
Institut CurieRekrytering
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkAvslutadKajak Polo | Över huvudetFrankrike
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarHar inte rekryterat ännu
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAvslutadKirurgiska komplikationer | Effektiviteten av ett brusreduceringsprogram | Ljudtryck på operationssalenTyskland
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aktiv, inte rekryterandeEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recessivFrankrike
-
University of AarhusAvslutad