- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06351254
Kinæstetiske øvelser og sinuslydbølger ved cervikal spondylose
Effekter af kinæstetiske øvelser og sinuslydbølger på smerte, bevægelsesområde, handicap og tilpasning ved cervikal spondylose
Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at bestemme effekten af kinæstetiske øvelser og lydbølger på smerte, ROM, skulderjustering og handicap ved cervikal spondylose. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Vejrsinuslyd og kinæstetisk træning er effektive til behandling af smerter, rom, tilpasning og handicap hos patienter, der lider af cervikal spondylose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal spondylose er en progressiv sygdom defineret af degenerative forandringer, der påvirker ryghvirvlerne, de intervertebrale diske, facetter og tilhørende ledbånd. Symptomer på cervikal spondylose viser sig som nakkesmerter og nakkestivhed og kan ledsages af radikulære symptomer, når der er kompression af neurale strukturer. De degenerative ændringer er degeneration af intervertebral diskus, osteofytdannelse og ligamentum flavum og facethypertrofi. Sinuslydbølgetilgangen har til formål at give ortopædisk rygmarvsbehandling gennem fokuseret vibroakustisk behandling (fVAT) og håndtere det biomekaniske aspekt af rygsmerter. Vibroakustisk terapi er blevet indiceret til patienter med en række muskuloskeletale, neurologiske og hæmodynamiske problemer, der viser positive ændringer i smerte, spasticitet, bevægelseskontrol og specifikt træthed og angst hos personer med rygmarvs- eller hjerneskader. For nakkesmertesyndromer kan de kinæstetiske rehabiliteringsøvelser (dvs. e. øjenfølge-øvelser, hovedflytningsøvelser, øje-hoved-koordination og blikstabilitetsøvelser) er udviklet til at forbedre eller genoprette somatosensorisk og sansemotorisk funktion ved at forbedre taktile afferente signaler. Kinaæstetiske øvelser har en ekstra fordel i forhold til de konventionelle træningsprogrammer, da den bruger en ubevidst komponent af proprioceptive signaler til automatisk kontrol af cervikal muskeltonus og kropsholdning.
Forskningen omfatter 3 interventionsgrupper Gruppe A vil blive givet sinus lydbølgebehandling 6 sessioner 3 gange om ugen efterfulgt af 6 sessioner 2 gange om ugen. Gruppe B får kinæstetisk øvelse i 6 uger. Og gruppe C vil blive givet en kombination af både gruppe A og gruppe B behandlinger. Resultater, omfattende smerteniveauer, bevægelsesområde (ROM) og NDI-score (Neck Disability Index) vil blive evalueret ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, goniometer og Crom-enhed. Dataanalyse vil anvende SPSS version 26. Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter intervention og med opfølgningsintervaller. Statistiske analyser vil blive udført for at vurdere og sammenligne virkningerne af interventionerne på de primære og sekundære resultater, og derved adressere forskningsspørgsmålet vedrørende deres relative effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nakke smerter
- alder 45-60 år
- radiografi viste degenerative forandringer
Ekskluderingskriterier:
- cervikal myelopati
- piskesmældsskade
- infektion, der involverer c-rygsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sinus lydbølgebehandling
sinus lydbølger
|
Gruppe A 8 deltagere vil blive behandlet med sinus lydbølger med frekvensen 80 impulser på C1 hvirvler.
Behandlingen vil være 6 sessioner 3 gange om ugen efterfulgt af 6 sessioner 2 gange om ugen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kinæstetiske øvelser
Hoved til neutral hovedpositionstest og hoved til mål repositioneringstest
|
Kinæstetiske øvelser blev udført for GRUPPE 2 8 patienter i 6 uger.
Før og efter vurdering blev taget for at spore patientens fremskridt.
Cervicocephalic kinæstetiske sensibilitetstest blev udført.
Den første test var Head-to-Neutral Head Position (NHP) repositioneringstest.
I den anden repositioneringstest er Head-toTarget repositioneringstest.
|
|
Eksperimentel: Sinus lydbølger plus kinæstetiske øvelser
Kombination af sinus lydbølger og kinæstetiske øvelser
|
Gruppe C 8 fik kombineret behandling af sinuslydbølger og kinæstetiske øvelser før og efter måling blev foretaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 6 uger
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
6 uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 6 uger
|
Et inklinometer (eller clinometer) er et instrument, der bruges til at måle vinklerne for hældning/hældning og elevation/fordybning af et objekt i forhold til tyngdekraften.
Den resulterende måling gives enten en vinkelmåling (grader, minutter, sekunder osv.) eller som en procentdel med reference til et niveau nul-plan.
|
6 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 6 uger
|
Et goniometer er det mest almindelige instrument, der bruges til at måle bevægelsesområde.
Hvis en patient har ændret bevægelsesområde i et bestemt led, kan terapeuten bruge et goniometer til at vurdere, hvad bevægelsesområdet er ved den indledende vurdering, og derefter sikre sig, at interventionen virker ved at bruge goniometeret i efterfølgende sessioner til at vurdere effektiviteten af interventionen.
|
6 uger
|
|
NDI
Tidsramme: 6 uger
|
Patientnakke-invaliditetsindeks vurderes gennem dette indeks
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/01101nayab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal spondylose
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Sinus lydbølger
-
Esraa Moustafa MohammedIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose Associated Git VasculopathyEgypten
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityIkke rekrutterer endnuInfantil kolik
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Caron Treatment CentersIkke rekrutterer endnuAngst | Stofbrugsforstyrrelser | Posttraumatisk stresssymptomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
HealthPartners InstituteIkke rekrutterer endnuDepression | AngstForenede Stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAfsluttet
-
Kona Medical Inc.Ukendt
-
Sevgi BeyazgülIkke rekrutterer endnu