Crohnin taudin poissulkevan ruokavalion ja enteraalisen ravinnon vaikutus Crohnin tautia sairastaville lapsille ja nuorille
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Tässä tutkimuksessa lapset ja nuoret, joilla on aktiivinen Crohnin tauti, sijoitetaan kahteen interventioryhmään, joista ensimmäinen ryhmä saa vain poissulkemisruokavalion ja toinen ryhmä saa poissulkemisruokavalion sekä kaavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Puhelinnumero: 09123065084
- Sähköposti: a_hekmat2000@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–18-vuotiaat lapset, joilla on aktiivinen Crohnin tauti
- Lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (PCDAI) ≥10 ja ≤40
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti remissiota indusoivia lääkkeitä, kuten steroideja, 5-ASA:ta, metotreksaattia tai antibiootteja, sekä potilaat, jotka saavat induktioannoksia biologista lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poissulkemisruokavalio yhdessä kaavan kanssa
|
Ihmisen tarvitsemat kalorit lasketaan ja puolet kaloreista saadaan kaavoilla ja toinen puoli eliminaatioruokavalion perusteella
Tässä ryhmässä vain eliminaatioruokavalio katsotaan interventioon
|
|
Active Comparator: Ryhmä, joka saa vain poissulkemisruokavalion
|
Tässä ryhmässä vain eliminaatioruokavalio katsotaan interventioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCDAI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
lasten kroonisen sairauden aktiivisuusindeksi
|
8 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
c-reaktiivinen proteiini
|
8 viikkoa
|
|
ESR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
punasolujen sedimentaationopeus
|
8 viikkoa
|
|
FC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ulosteen kalprotektiini
|
8 viikkoa
|
|
Alb
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin albumiini
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
käsivarren ympärysmitta
|
8 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
painoindeksi
|
8 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
korkeuden mittaus
|
8 viikkoa
|
|
paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kehon paino
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Azita Hekmatdoost, MD, PhD, NNFTRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHekmatdoost
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .