Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety wykluczającej w chorobie Leśniowskiego-Crohna i żywienia dojelitowego na dzieci i młodzież z chorobą Leśniowskiego-Crohna

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
W tym badaniu dzieci i młodzież z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna podzielono na dwie grupy interwencyjne, pierwsza grupa otrzymywała wyłącznie dietę wykluczającą, a druga grupa otrzymywała dietę wykluczającą plus mieszankę modyfikowaną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 4 do 18 lat z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci (PCDAI) ≥10 i ≤40

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki wywołujące remisję, takie jak steroidy, 5-ASA, metotreksat lub antybiotyki, a także pacjenci otrzymujący dawki indukcyjne leku biologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dieta wykluczająca wraz z formułą
Suplement diety: formuła
Kalorie potrzebne danej osobie są obliczane i połowa kalorii dostarczana jest w postaci formuł, a druga połowa w oparciu o dietę eliminacyjną
Behawioralne: dieta wykluczająca
W tej grupie za interwencję uważa się jedynie dietę eliminacyjną
Aktywny komparator: Grupa, która otrzymuje wyłącznie dietę wykluczającą
Behawioralne: dieta wykluczająca
W tej grupie za interwencję uważa się jedynie dietę eliminacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCDAI
Ramy czasowe: 8 tygodni
wskaźnik aktywności chorób przewlekłych u dzieci
8 tygodni
CRP
Ramy czasowe: 8 tygodni
białko c-reaktywne
8 tygodni
ESR
Ramy czasowe: 8 tygodni
szybkość sedymentacji erytrocytów
8 tygodni
FC
Ramy czasowe: 8 tygodni
kalprotektyna w kale
8 tygodni
Alba
Ramy czasowe: 8 tygodni
albumina surowicy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód ramienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
obwód ramienia
8 tygodni
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
wskaźnik masy ciała
8 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar wysokości
8 tygodni
waga
Ramy czasowe: 8 tygodni
masy ciała
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Azita Hekmatdoost, MD, PhD, NNFTRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHekmatdoost

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na formuła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj