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크론병 소아 및 청소년에 대한 크론병 배제식과 경장영양의 효과

2024년 4월 2일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
본 연구에서 활동성 크론병이 있는 아동 및 청소년은 두 개의 개입 그룹에 배치됩니다. 첫 번째 그룹은 제외 식단만 받고 두 번째 그룹에는 제외 식단과 분유를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 활동성 크론병을 앓고 있는 4~18세 어린이
  • 소아 크론병 활동 지수(PCDAI) ≥10 및 ≤40

제외 기준:

  • 스테로이드, 5-ASA, 메토트렉세이트, 항생제 등 관해 유도 약물을 병용 투여 중인 환자 및 생물학적 제제의 유도 용량을 투여 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 공식과 함께 배제 다이어트
건강 보조 식품: 공식
개인에게 필요한 칼로리가 계산되어 칼로리의 절반은 공식에 의해 제공되고 나머지 절반은 제거 식단에 따라 제공됩니다.
행동: 배제 다이어트
이 그룹에서는 제거 다이어트만이 중재로 간주됩니다.
활성 비교기: 배제 다이어트만 받는 그룹
행동: 배제 다이어트
이 그룹에서는 제거 다이어트만이 중재로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCDAI
기간: 8주
소아 만성 질환 활동 지수
8주
CRP
기간: 8주
c-반응성 단백질
8주
ESR
기간: 8주
적혈구 침강 속도
8주
FC
기간: 8주
대변 ​​칼프로텍틴
8주
장백의
기간: 8주
혈청 알부민
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 둘레
기간: 8주
팔의 둘레
8주
BMI
기간: 8주
체질량 지수
8주
키
기간: 8주
신장 측정
8주
무게
기간: 8주
체중
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Nutrition and Food Technology Institute

수사관

  • 연구 책임자: Azita Hekmatdoost, MD, PhD, NNFTRI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AHekmatdoost

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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