Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung einer Ausschlussdiät bei Morbus Crohn plus enteraler Ernährung auf Kinder und Jugendliche mit Morbus Crohn

2. April 2024 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
In dieser Studie werden Kinder und Jugendliche mit aktivem Morbus Crohn in zwei Interventionsgruppen eingeteilt, wobei die erste Gruppe nur eine Ausschlussdiät und die zweite Gruppe eine Ausschlussdiät plus Säuglingsnahrung erhält.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren mit aktivem Morbus Crohn
  • Pädiatrischer Morbus Crohn-Aktivitätsindex (PCDAI) ≥10 und ≤40

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gleichzeitig remissionsinduzierende Medikamente wie Steroide, 5-ASA, Methotrexat oder Antibiotika erhalten, sowie Patienten, die Induktionsdosen eines Biologikums erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ausschlussdiät zusammen mit Formel
Nahrungsergänzungsmittel: Formel
Der Kalorienbedarf einer Person wird berechnet und die Hälfte der Kalorien wird durch Formeln bereitgestellt, die andere Hälfte basiert auf der Eliminationsdiät
Verhalten: Ausschlussdiät
Als Intervention kommt in dieser Gruppe nur die Eliminationsdiät in Betracht
Aktiver Komparator: Eine Gruppe, die nur eine Ausschlussdiät erhält
Verhalten: Ausschlussdiät
Als Intervention kommt in dieser Gruppe nur die Eliminationsdiät in Betracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCDAI
Zeitfenster: 8 Wochen
Aktivitätsindex für chronische Erkrankungen bei Kindern
8 Wochen
CRP
Zeitfenster: 8 Wochen
C-reaktives Protein
8 Wochen
ESR
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutsenkungsgeschwindigkeit
8 Wochen
FC
Zeitfenster: 8 Wochen
fäkales Calprotectin
8 Wochen
Alb
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumalbumin
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Armumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
der Umfang des Arms
8 Wochen
BMI
Zeitfenster: 8 Wochen
Body-Mass-Index
8 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 8 Wochen
Höhenmessung
8 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Körpergewicht
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Azita Hekmatdoost, MD, PhD, NNFTRI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHekmatdoost

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen

Klinische Studien zur Formel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren