- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354192
Precision Nudging verenpaineen hallintaan: Havaintotutkimus
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lirio
Tietoihin perustuva personointi osallistavaan tavoittamiseen ja tasapuolisiin tuloksiin digitaalisessa terveydenhuollon interventiossa verenpaineen hallinnassa: tuleva havaintotutkimus
Ehdotetun havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia datalähtöisen personoinnin ja tasapuolisten terveystulosten välisiä suhteita verenpaineen hallinnassa käytettävässä digitaalisessa terveysinterventiossa (DHI).
Nykyisessä interventiossa käyttäytymisvahvistusoppimista sovelletaan interventiosisällön personoimiseen, jotta voidaan maksimoida kolmen tehokkaan verenpaineen hallinnan kannalta kriittisen kohdekäyttäytymisen käyttäytymistulokset: kliiniset kohtaamiset, lääkityksen noudattaminen ja verenpaineen omavalvonta (SMBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Cone Health clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä havainnointitutkimuksessa seurataan osallistujia, jotka ovat ilmoittautuneet digitaaliseen verenpainetautien hoitoon yhdessä yhdeksästä Cone Health Community Access -klinikasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cone Healthin potilas.
- Hypertensiotila, jota pidetään "hallitsemattomana" (merkitty kelpoisuusindikaattorilla).
- Viimeisin verenpainelukema on 160/90 tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen.
- Maailmanlaajuisesti peruutettu tilaus.
- Paikallisesti peruutettu tilaus.
- kuollut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Precision Nudging verenpaineen hoitoon
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat saavat digitaalisen terveysintervention.
|
Tutkittavana oleva verenpainetaudin digitaalinen terveysinterventio yhdistää käyttäytymistieteen teorian koneoppimisen tyyppiin, jota kutsutaan vahvistusoppimiseksi, mikä mahdollistaa tarkan töksähdyksen: käyttäytymistieteeseen perustuvien viestien valinta, kokoaminen ja toimittaminen, jotka on luotu käsittelemään esteitä ja edistämään verenpaineen hallintaa. .
Verenpainetaudin DHI:n käyttäytymissuunnitteluprosessiin sisältyy tarkoituksellisesti tutkimusta perinteisesti alipalveltuista väestöryhmistä, kuten rodullisista ja etnisistä vähemmistöistä sekä ihmisistä, joilla on alhaisempi tulotaso tai koulutus.
Sisällyttämällä oikeat ainesosat erilaisiin tarpeisiin ja yksilöimällä tehokkaasti kunkin yksilön näkemää sisältöä omien reaktioidensa perusteella, interventiolla pyritään parantamaan terveyden tasapuolisuutta sovittamalla jokaiselle yksilölle oikea käyttäytymismalli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kohtaamisen käyttäytymistulos
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Noudatetaan suositeltuja kliinisiä tapaamisia, jotka ovat kelpoisia verenpainelukemien ja lääkityksen perusteella
|
0-18 kuukautta
|
|
Verenpainelukeman kliininen tulos
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Verenpaineen lukema
|
0-18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Digitaalinen sitoutuminen (avautumiset, napsautukset, vastaukset jne.)
|
0-18 kuukautta
|
|
Lääkitystä noudattava käyttäytymistulos
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
|
0-18 kuukautta
|
|
Verenpaineen käyttäytymisen tulosten itseseuranta
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Verenpaineen itseraportoitu itseseuranta
|
0-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .