- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354192
Точные методы лечения гипертонии: наблюдательное исследование
25 июня 2026 г. обновлено: Lirio
Персонализация на основе данных для инклюзивного охвата и справедливых результатов в цифровом медицинском вмешательстве для лечения гипертонии: проспективное наблюдательное исследование
Цель предлагаемого наблюдательного исследования — изучить взаимосвязь между персонализацией на основе данных и справедливыми результатами в отношении здоровья при цифровом медицинском вмешательстве (DHI) для лечения гипертонии.
В нынешнем вмешательстве обучение с подкреплением поведения применяется для персонализации содержания вмешательства, чтобы максимизировать поведенческие результаты трех целевых моделей поведения, имеющих решающее значение для эффективного лечения гипертонии: клинических посещений, соблюдения режима лечения и самоконтроля артериального давления (SMBP).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
12000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
- Cone Health clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это обсервационное исследование будет следить за участниками, участвующими в цифровом медицинском вмешательстве по лечению гипертонии в одной из девяти общественных клиник Cone Health.
Описание
Критерии включения:
- Пациент Конуса здоровья.
- Состояние гипертонии считается «неконтролируемым» (о чем свидетельствует индикатор приемлемости).
- Последнее показание артериального давления находится на уровне 160/90 или выше.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски.
- Глобально отписался.
- Локально отписался.
- Покойный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Точные методы управления гипертонией
Все участники этого исследования получат цифровое здравоохранение.
|
Изучаемое цифровое вмешательство в области здравоохранения при гипертонии сочетает в себе теорию поведенческой науки с типом машинного обучения, называемым обучением с подкреплением, чтобы обеспечить точный подталкивание: отбор, сборку и доставку научно обоснованных сообщений, созданных для устранения препятствий на пути к лечению гипертонии и содействия ее лечению. .
Процесс поведенческого проектирования, используемый для гипертонии DHI, намеренно включает исследования традиционно недостаточно обслуживаемых групп населения, таких как расовые и этнические меньшинства и люди с более низкими доходами или уровнем образования.
Включая правильные ингредиенты для удовлетворения разнообразного набора потребностей и эффективно персонализируя контент, который видит каждый человек, на основе его собственных реакций, вмешательство направлено на повышение справедливости в отношении здоровья путем подбора для каждого человека правильного поведенческого подхода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий результат клинического столкновения
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Соблюдение рекомендованных клинических посещений при условии соответствия критериям на основании показаний артериального давления и приема лекарств.
|
0-18 месяцев
|
|
Клинический результат измерения артериального давления
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Показание артериального давления
|
0-18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обручение
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Цифровое взаимодействие (открытия, клики, ответы и т. д.)
|
0-18 месяцев
|
|
Поведенческие результаты соблюдения режима лечения
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Самооценка приверженности лечению
|
0-18 месяцев
|
|
Самоконтроль поведенческих результатов артериального давления
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Самостоятельный мониторинг артериального давления
|
0-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .