- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354192
Nudging di precisione per la gestione dell'ipertensione: studio osservazionale
20 novembre 2025 aggiornato da: Lirio
Personalizzazione basata sui dati per una sensibilizzazione inclusiva e risultati equi in un intervento sanitario digitale per la gestione dell’ipertensione: uno studio osservazionale prospettico
Lo scopo dello studio osservazionale proposto è quello di esplorare le relazioni tra la personalizzazione basata sui dati e risultati sanitari equi in un intervento sanitario digitale (DHI) per la gestione dell’ipertensione.
Nell’intervento attuale, l’apprendimento di rinforzo comportamentale viene applicato per personalizzare il contenuto dell’intervento per massimizzare i risultati comportamentali di tre comportamenti target critici per una gestione efficace dell’ipertensione: incontri clinici, aderenza ai farmaci e automonitoraggio della pressione arteriosa (SMBP).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
12000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Deedat, PhD
- Numero di telefono: 865-243-8000
- Email: sdeedat@lirio.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy Bucher, PhD
- Numero di telefono: 865-839-6158
- Email: abucher@lirio.com
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
- Reclutamento
- Cone Health clinics
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Contatto:
- Sarah Deedat, PhD
- Numero di telefono: 865.243.8000
- Email: sdeedat@lirio.com
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Contatto:
- Amy Bucher, PhD
- Numero di telefono: 865.243.8000
- Email: abucher@lirio.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio osservazionale seguirà i partecipanti iscritti a un intervento sanitario digitale per la gestione dell'ipertensione presso una delle nove cliniche di accesso comunitario di Cone Health.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di Cone Health.
- Condizione di ipertensione considerata “non controllata” (segnalata da un indicatore di idoneità).
- La lettura più recente della pressione sanguigna è pari o superiore a 160/90.
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese.
- Annullamento dell'iscrizione a livello globale.
- Iscrizione annullata localmente.
- Deceduto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nudging di precisione per la gestione dell'ipertensione
Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno l’intervento sanitario digitale.
|
L’intervento di salute digitale sull’ipertensione in studio combina la teoria della scienza comportamentale con un tipo di apprendimento automatico chiamato apprendimento di rinforzo per consentire il nudging di precisione: la selezione, l’assemblaggio e la consegna di messaggi basati sulla scienza comportamentale creati per affrontare le barriere e promuovere la gestione dell’ipertensione. .
Il processo di progettazione comportamentale utilizzato per il DHI per l’ipertensione include intenzionalmente la ricerca su popolazioni tradizionalmente svantaggiate, come le minoranze razziali ed etniche e le persone con redditi o livelli di istruzione inferiori.
Includendo gli ingredienti giusti per soddisfare una serie diversificata di esigenze e personalizzando efficacemente il contenuto che ogni individuo vede in base alle proprie reazioni, l’intervento mira a migliorare l’equità nella salute abbinando ogni individuo al giusto approccio comportamentale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito comportamentale dell'incontro clinico
Lasso di tempo: 0-18 mesi
|
Aderenza agli incontri clinici raccomandati data l'idoneità in base alle letture della pressione sanguigna e ai farmaci
|
0-18 mesi
|
|
Esito clinico della lettura della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 0-18 mesi
|
Lettura della pressione sanguigna
|
0-18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fidanzamento
Lasso di tempo: 0-18 mesi
|
Coinvolgimento digitale (aperture, clic, risposte, ecc.)
|
0-18 mesi
|
|
Risultati comportamentali legati all’aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 0-18 mesi
|
Aderenza ai farmaci auto-riferita
|
0-18 mesi
|
|
Automonitoraggio dei risultati comportamentali della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 0-18 mesi
|
Automonitoraggio auto-riferito della pressione arteriosa
|
0-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0450
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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