- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354192
Precision Nudging for Hypertension Management: Observationsstudie
20. november 2025 opdateret af: Lirio
Datadrevet personalisering til inklusiv outreach og retfærdige resultater i en digital sundhedsintervention til behandling af hypertension: en prospektiv observationsundersøgelse
Formålet med det foreslåede observationsstudie er at udforske forholdet mellem datadrevet personalisering og retfærdige sundhedsresultater i en digital sundhedsintervention (DHI) til behandling af hypertension.
I den nuværende intervention anvendes adfærdsforstærkende læring til at personalisere interventionsindholdet for at maksimere adfærdsresultaterne af tre måladfærd, der er afgørende for effektiv håndtering af hypertension: kliniske møder, medicinadhærens og selvmonitorering af blodtryk (SMBP).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Deedat, PhD
- Telefonnummer: 865-243-8000
- E-mail: sdeedat@lirio.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Bucher, PhD
- Telefonnummer: 865-839-6158
- E-mail: abucher@lirio.com
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
- Rekruttering
- Cone Health clinics
-
Kontakt:
- Sarah Deedat, PhD
- Telefonnummer: 865.243.8000
- E-mail: sdeedat@lirio.com
-
Kontakt:
- Amy Bucher, PhD
- Telefonnummer: 865.243.8000
- E-mail: abucher@lirio.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette observationsstudie vil følge deltagere, der er tilmeldt en digital sundhedsintervention til behandling af hypertension på en af ni Cone Health Community Access Clinics.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient af Cone Health.
- Hypertensionstilstand betragtes som "ukontrolleret" (signaleret af en berettigelsesindikator).
- Seneste blodtryksaflæsning er på eller højere end 160/90.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Globalt afmeldt.
- Lokalt afmeldt.
- Afdød.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præcisionsnudging til behandling af hypertension
Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage den digitale sundhedsintervention.
|
Den digitale sundhedsintervention for hypertension, der er undersøgt, kombinerer adfærdsvidenskabsteori med en type maskinlæring kaldet forstærkningslæring for at muliggøre præcisionsnudging: udvælgelse, samling og levering af adfærdsvidenskabelige meddelelser skabt for at adressere barrierer for og fremme håndtering af hypertension .
Den adfærdsmæssige designproces, der bruges til hypertension DHI, omfatter bevidst forskning i traditionelt undertjente befolkninger, såsom racemæssige og etniske minoriteter og mennesker med lavere indkomster eller uddannelsesniveau.
Ved at inkludere de rigtige ingredienser til at imødekomme et forskelligartet sæt behov og ved effektivt at personalisere det indhold, som hver enkelt ser baseret på deres egne reaktioner, sigter interventionen mod at forbedre sundhedsligheden ved at matche hver enkelt til den rigtige adfærdsmæssige tilgang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk møde adfærdsmæssigt resultat
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Overholdelse af anbefalede kliniske møder givet berettigelse baseret på blodtryksaflæsninger og medicin
|
0-18 måneder
|
|
Blodtryksaflæsning af klinisk resultat
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Blodtryksaflæsning
|
0-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Digitalt engagement (åbninger, klik, svar osv.)
|
0-18 måneder
|
|
Medicinadhærens adfærdsmæssigt resultat
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Selvrapporteret medicinoverholdelse
|
0-18 måneder
|
|
Selvmonitorering af blodtryksadfærdsresultater
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Selvrapporteret egenkontrol af blodtryk
|
0-18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Præcisionsnudging til behandling af hypertension
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
Region SkaneRekrutteringForhøjet blodtrykSverige
-
Stanford UniversityThe Cooper Health System; Santa Clara Valley Medical CenterRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSlag | Forhøjet blodtryk | LivsstilsændringerHong Kong
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Yuju WuRekrutteringForhøjet blodtryk | Hypertension selvstyringKina
-
Shanghai Tong Ren HospitalAfsluttetAt undersøge, om anvendelsen af intelligent hypertensionsstyringssystem effektivt kan sænke blodtrykket hos hypertensive patienterKina
-
Guangxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet