- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354192
Cutucada de precisão para controle da hipertensão: estudo observacional
25 de junho de 2026 atualizado por: Lirio
Personalização baseada em dados para divulgação inclusiva e resultados equitativos em uma intervenção digital de saúde para tratamento da hipertensão: um estudo observacional prospectivo
O objetivo do estudo observacional proposto é explorar as relações entre a personalização baseada em dados e resultados de saúde equitativos em uma intervenção digital de saúde (DHI) para o gerenciamento da hipertensão.
Na intervenção atual, a aprendizagem por reforço comportamental é aplicada para personalizar o conteúdo da intervenção para maximizar os resultados comportamentais de três comportamentos-alvo críticos para o manejo eficaz da hipertensão: encontros clínicos, adesão à medicação e automonitoramento da pressão arterial (SMBP).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Cone Health clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo observacional acompanhará os participantes inscritos em uma intervenção digital de saúde para gerenciamento de hipertensão em uma das nove clínicas de acesso comunitário Cone Health.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do Cone Saúde.
- Condição de hipertensão considerada “não controlada” (sinalizada por indicador de elegibilidade).
- A leitura mais recente da pressão arterial é igual ou superior a 160/90.
Critério de exclusão:
- Não fala inglês.
- Assinatura cancelada globalmente.
- Inscrição cancelada localmente.
- Morto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cutucada de precisão para gerenciamento de hipertensão
Todos os participantes deste estudo receberão a intervenção digital de saúde.
|
A intervenção digital de saúde sobre hipertensão em estudo combina a teoria da ciência comportamental com um tipo de aprendizado de máquina chamado aprendizado de reforço para permitir o empurrão de precisão: a seleção, montagem e entrega de mensagens baseadas na ciência comportamental criadas para abordar barreiras e promover o gerenciamento da hipertensão .
O processo de desenho comportamental usado para o DHI de hipertensão inclui intencionalmente pesquisas em populações tradicionalmente carentes, como minorias raciais e étnicas e pessoas com rendimentos ou nível educacional mais baixos.
Ao incluir os ingredientes certos para satisfazer um conjunto diversificado de necessidades e ao personalizar eficazmente o conteúdo que cada indivíduo vê com base nas suas próprias reações, a intervenção visa melhorar a equidade na saúde, combinando cada indivíduo com a abordagem comportamental correta.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado comportamental do encontro clínico
Prazo: 0-18 meses
|
Adesão aos encontros clínicos recomendados, dada a elegibilidade com base em leituras de pressão arterial e medicação
|
0-18 meses
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|
Resultado clínico da leitura da pressão arterial
Prazo: 0-18 meses
|
Leitura da pressão arterial
|
0-18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Noivado
Prazo: 0-18 meses
|
Engajamento digital (aberturas, cliques, respostas, etc.)
|
0-18 meses
|
|
Resultado comportamental da adesão à medicação
Prazo: 0-18 meses
|
Adesão medicamentosa autorreferida
|
0-18 meses
|
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Automonitoramento do resultado comportamental da pressão arterial
Prazo: 0-18 meses
|
Automonitoramento autorreferido da pressão arterial
|
0-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .