Přesné pošťuchování pro léčbu hypertenze: Observační studie
3. dubna 2024 aktualizováno: Lirio
Personalizace založená na datech pro inkluzivní dosah a spravedlivé výsledky v digitální zdravotní intervenci pro léčbu hypertenze: Prospektivní observační studie
Účelem navrhované observační studie je prozkoumat vztahy mezi personalizací řízenou daty a spravedlivými zdravotními výsledky v rámci digitální zdravotní intervence (DHI) pro léčbu hypertenze.
V současné intervenci je učení posilování chování aplikováno k personalizaci obsahu intervence, aby se maximalizovaly behaviorální výsledky tří cílových chování kritických pro efektivní řízení hypertenze: klinická setkání, dodržování léků a vlastní monitorování krevního tlaku (SMBP).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: E. Susanne Blazek, PhD
- Telefonní číslo: 865-839-5539
- E-mail: sblazek@lirio.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy Bucher, PhD
- Telefonní číslo: 617-866-8470
- E-mail: abucher@lirio.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato observační studie bude sledovat účastníky zapojené do digitální zdravotní intervence pro léčbu hypertenze na jedné z devíti klinik Cone Health Community Access.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient zdraví kužele.
- Stav hypertenze považovaný za "nekontrolovaný" (signalizovaný indikátorem způsobilosti).
- Nejnovější hodnota krevního tlaku je na nebo vyšší než 160/90.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící.
- Globálně odhlášeno.
- Místně odhlášeno.
- Zesnulý.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přesné pošťuchování pro léčbu hypertenze
Všichni účastníci této studie obdrží digitální zdravotní intervenci.
|
Studovaná digitální zdravotní intervence zaměřená na hypertenze kombinuje teorii behaviorální vědy s typem strojového učení nazývaného posilovací učení, aby umožnilo přesné pošťuchování: výběr, sestavení a doručení zpráv založených na behaviorálních vědách vytvořených za účelem odstranění překážek a podpory řízení hypertenze. .
Behaviorální designový proces používaný pro hypertenzi DHI záměrně zahrnuje výzkum na tradičně zaostalých populacích, jako jsou rasové a etnické menšiny a lidé s nižšími příjmy nebo dosaženým vzděláním.
Zahrnutím správných ingrediencí, které splňují různorodou sadu potřeb, a účinnou personalizací obsahu, který každý jednotlivec vidí na základě svých vlastních reakcí, má intervence za cíl zlepšit rovnost ve zdraví tím, že každému jednotlivci vyhovuje správný přístup k chování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek chování při klinickém setkání
Časové okno: 0-18 měsíců
|
Dodržování doporučených klinických setkání, které je podmíněno způsobilostí na základě hodnot krevního tlaku a léků
|
0-18 měsíců
|
|
Klinický výsledek měření krevního tlaku
Časové okno: 0-18 měsíců
|
Měření krevního tlaku
|
0-18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení
Časové okno: 0-18 měsíců
|
Digitální zapojení (otevření, kliknutí, odpovědi atd.)
|
0-18 měsíců
|
|
Výsledek chování při dodržování léků
Časové okno: 0-18 měsíců
|
Samostatně hlášená adherence k léčbě
|
0-18 měsíců
|
|
Vlastní monitorování výsledků chování krevního tlaku
Časové okno: 0-18 měsíců
|
Vlastní monitorování krevního tlaku
|
0-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přesné pošťuchování pro léčbu hypertenze
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy