- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06354192
Precision Nudging for Hypertension Management: Observasjonsstudie
25. juni 2026 oppdatert av: Lirio
Datadrevet personalisering for inkluderende oppsøkende og likeverdige resultater i en digital helseintervensjon for hypertensjonsbehandling: en prospektiv observasjonsstudie
Formålet med den foreslåtte observasjonsstudien er å utforske sammenhengen mellom datadrevet personalisering og rettferdige helseresultater i en digital helseintervensjon (DHI) for behandling av hypertensjon.
I den nåværende intervensjonen brukes atferdsforsterkende læring for å tilpasse intervensjonsinnhold for å maksimere atferdsresultatene av tre målatferder som er kritiske for effektiv hypertensjonsbehandling: kliniske møter, medisinoverholdelse og egenkontroll av blodtrykk (SMBP).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
12000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
- Cone Health clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne observasjonsstudien vil følge deltakere som er registrert i en digital helseintervensjon for behandling av hypertensjon ved en av ni Cone Health Community Access Clinics.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient av Cone Health.
- Hypertensjonstilstand anses som "ukontrollert" (signalisert av en kvalifikasjonsindikator).
- Siste blodtrykksmåling er på eller høyere enn 160/90.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Globalt avmeldt abonnement.
- Lokalt avmeldt.
- Avdød.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Precision Nudging for hypertensjonsbehandling
Alle deltakerne i denne studien vil motta den digitale helseintervensjonen.
|
Den digitale helseintervensjonen for hypertensjon som studeres kombinerer atferdsvitenskapelig teori med en type maskinlæring kalt forsterkende læring for å muliggjøre presisjonsnudging: utvelgelse, montering og levering av atferdsvitenskapelig baserte meldinger laget for å adressere barrierer for og fremme håndtering av hypertensjon .
Atferdsdesignprosessen som brukes for hypertensjon DHI inkluderer bevisst forskning på tradisjonelt undertjente befolkninger, som rasemessige og etniske minoriteter og personer med lavere inntekt eller utdanning.
Ved å inkludere de riktige ingrediensene for å møte et mangfoldig sett med behov og ved å effektivt personalisere innholdet hver enkelt ser basert på sine egne reaksjoner, har intervensjonen som mål å forbedre helsemessig likeverdighet ved å matche hver enkelt til den riktige atferdstilnærmingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk møte atferdsutfall
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Overholdelse av anbefalte kliniske møter gitt kvalifisering basert på blodtrykksmålinger og medisinering
|
0-18 måneder
|
|
Blodtrykksavlesning klinisk utfall
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Blodtrykksavlesning
|
0-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Digitalt engasjement (åpninger, klikk, svar osv.)
|
0-18 måneder
|
|
Medisinoverholdelse atferdsmessig utfall
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Selvrapportert medisinoverholdelse
|
0-18 måneder
|
|
Selvovervåking av blodtrykksatferdsutfall
Tidsramme: 0-18 måneder
|
Egenrapportert egenkontroll av blodtrykk
|
0-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0450
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .