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Precision Nudging für das Bluthochdruckmanagement: Beobachtungsstudie

3. April 2024 aktualisiert von: Lirio

Datengesteuerte Personalisierung für integrative Öffentlichkeitsarbeit und gerechte Ergebnisse bei einer digitalen Gesundheitsintervention zur Behandlung von Bluthochdruck: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck der vorgeschlagenen Beobachtungsstudie besteht darin, die Beziehungen zwischen datengesteuerter Personalisierung und gerechten Gesundheitsergebnissen in einer digitalen Gesundheitsintervention (DHI) zur Behandlung von Bluthochdruck zu untersuchen. In der aktuellen Intervention wird Verhaltensverstärkungslernen angewendet, um Interventionsinhalte zu personalisieren und die Verhaltensergebnisse von drei Zielverhaltensweisen zu maximieren, die für ein wirksames Bluthochdruckmanagement entscheidend sind: klinische Begegnungen, Medikamenteneinhaltung und Selbstüberwachung des Blutdrucks (SMBP).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Beobachtungsstudie wird Teilnehmer begleiten, die an einer digitalen Gesundheitsintervention zur Behandlung von Bluthochdruck in einer von neun Cone Health Community Access Clinics teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient von Cone Health.
  • Hypertonie-Zustand gilt als „unkontrolliert“ (signalisiert durch einen Zulassungsindikator).
  • Der letzte Blutdruckwert liegt bei oder über 160/90.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend.
  • Global abgemeldet.
  • Vor Ort abgemeldet.
  • Verstorben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Precision Nudging für das Bluthochdruckmanagement
Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten die digitale Gesundheitsintervention.
Die untersuchte digitale Gesundheitsintervention gegen Bluthochdruck kombiniert verhaltenswissenschaftliche Theorie mit einer Art maschinellen Lernens namens Reinforcement Learning, um Präzisions-Nudging zu ermöglichen: die Auswahl, Zusammenstellung und Übermittlung verhaltenswissenschaftlich fundierter Botschaften, die erstellt wurden, um Hindernisse für die Behandlung von Bluthochdruck zu beseitigen und diese zu fördern . Der für den Hypertonie-DHI verwendete Verhaltensdesignprozess umfasst absichtlich Untersuchungen an traditionell unterversorgten Bevölkerungsgruppen, wie z. B. rassischen und ethnischen Minderheiten sowie Menschen mit geringerem Einkommen oder geringerem Bildungsniveau. Durch die Einbeziehung der richtigen Zutaten, um unterschiedlichen Bedürfnissen gerecht zu werden, und durch die effektive Personalisierung der Inhalte, die jeder Einzelne auf der Grundlage seiner eigenen Reaktionen sieht, zielt die Intervention darauf ab, die gesundheitliche Chancengleichheit zu verbessern, indem jedem Einzelnen der richtige Verhaltensansatz vermittelt wird.
Andere Namen:
  • Digitale Gesundheitsintervention
  • Künstliche Intelligenz gesteuerte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensergebnis bei klinischer Begegnung
Zeitfenster: 0-18 Monate
Einhaltung der empfohlenen klinischen Begegnungen, sofern die Eignung auf der Grundlage von Blutdruckwerten und Medikamenten erfolgt
0-18 Monate
Klinisches Ergebnis der Blutdruckmessung
Zeitfenster: 0-18 Monate
Blutdruckmessung
0-18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 0-18 Monate
Digitales Engagement (Öffnungen, Klicks, Antworten usw.)
0-18 Monate
Verhaltensergebnis der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 0-18 Monate
Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung
0-18 Monate
Selbstüberwachung des Blutdruck-Verhaltensergebnisses
Zeitfenster: 0-18 Monate
Selbstberichtete Selbstüberwachung des Blutdrucks
0-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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