- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354192
Precision Nudging für das Bluthochdruckmanagement: Beobachtungsstudie
3. April 2024 aktualisiert von: Lirio
Datengesteuerte Personalisierung für integrative Öffentlichkeitsarbeit und gerechte Ergebnisse bei einer digitalen Gesundheitsintervention zur Behandlung von Bluthochdruck: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Der Zweck der vorgeschlagenen Beobachtungsstudie besteht darin, die Beziehungen zwischen datengesteuerter Personalisierung und gerechten Gesundheitsergebnissen in einer digitalen Gesundheitsintervention (DHI) zur Behandlung von Bluthochdruck zu untersuchen.
In der aktuellen Intervention wird Verhaltensverstärkungslernen angewendet, um Interventionsinhalte zu personalisieren und die Verhaltensergebnisse von drei Zielverhaltensweisen zu maximieren, die für ein wirksames Bluthochdruckmanagement entscheidend sind: klinische Begegnungen, Medikamenteneinhaltung und Selbstüberwachung des Blutdrucks (SMBP).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: E. Susanne Blazek, PhD
- Telefonnummer: 865-839-5539
- E-Mail: sblazek@lirio.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amy Bucher, PhD
- Telefonnummer: 617-866-8470
- E-Mail: abucher@lirio.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Beobachtungsstudie wird Teilnehmer begleiten, die an einer digitalen Gesundheitsintervention zur Behandlung von Bluthochdruck in einer von neun Cone Health Community Access Clinics teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient von Cone Health.
- Hypertonie-Zustand gilt als „unkontrolliert“ (signalisiert durch einen Zulassungsindikator).
- Der letzte Blutdruckwert liegt bei oder über 160/90.
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend.
- Global abgemeldet.
- Vor Ort abgemeldet.
- Verstorben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Precision Nudging für das Bluthochdruckmanagement
Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten die digitale Gesundheitsintervention.
|
Die untersuchte digitale Gesundheitsintervention gegen Bluthochdruck kombiniert verhaltenswissenschaftliche Theorie mit einer Art maschinellen Lernens namens Reinforcement Learning, um Präzisions-Nudging zu ermöglichen: die Auswahl, Zusammenstellung und Übermittlung verhaltenswissenschaftlich fundierter Botschaften, die erstellt wurden, um Hindernisse für die Behandlung von Bluthochdruck zu beseitigen und diese zu fördern .
Der für den Hypertonie-DHI verwendete Verhaltensdesignprozess umfasst absichtlich Untersuchungen an traditionell unterversorgten Bevölkerungsgruppen, wie z. B. rassischen und ethnischen Minderheiten sowie Menschen mit geringerem Einkommen oder geringerem Bildungsniveau.
Durch die Einbeziehung der richtigen Zutaten, um unterschiedlichen Bedürfnissen gerecht zu werden, und durch die effektive Personalisierung der Inhalte, die jeder Einzelne auf der Grundlage seiner eigenen Reaktionen sieht, zielt die Intervention darauf ab, die gesundheitliche Chancengleichheit zu verbessern, indem jedem Einzelnen der richtige Verhaltensansatz vermittelt wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensergebnis bei klinischer Begegnung
Zeitfenster: 0-18 Monate
|
Einhaltung der empfohlenen klinischen Begegnungen, sofern die Eignung auf der Grundlage von Blutdruckwerten und Medikamenten erfolgt
|
0-18 Monate
|
Klinisches Ergebnis der Blutdruckmessung
Zeitfenster: 0-18 Monate
|
Blutdruckmessung
|
0-18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Engagement
Zeitfenster: 0-18 Monate
|
Digitales Engagement (Öffnungen, Klicks, Antworten usw.)
|
0-18 Monate
|
Verhaltensergebnis der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 0-18 Monate
|
Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung
|
0-18 Monate
|
Selbstüberwachung des Blutdruck-Verhaltensergebnisses
Zeitfenster: 0-18 Monate
|
Selbstberichtete Selbstüberwachung des Blutdrucks
|
0-18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
11. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0450
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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