- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354192
Empuje de precisión para el manejo de la hipertensión: estudio observacional
25 de junio de 2026 actualizado por: Lirio
Personalización basada en datos para una extensión inclusiva y resultados equitativos en una intervención de salud digital para el manejo de la hipertensión: un estudio observacional prospectivo
El propósito del estudio observacional propuesto es explorar las relaciones entre la personalización basada en datos y resultados de salud equitativos en una intervención de salud digital (DHI) para el manejo de la hipertensión.
En la intervención actual, se aplica el aprendizaje por refuerzo conductual para personalizar el contenido de la intervención para maximizar los resultados conductuales de tres conductas objetivo fundamentales para el control eficaz de la hipertensión: encuentros clínicos, adherencia a la medicación y autocontrol de la presión arterial (AMGS).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Cone Health clinics
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio observacional seguirá a los participantes inscritos en una intervención de salud digital para el manejo de la hipertensión en una de las nueve Clínicas de Acceso Comunitario de Cone Health.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de Cono Salud.
- Condición de hipertensión considerada "no controlada" (señalada por un indicador de elegibilidad).
- La lectura de presión arterial más reciente es igual o superior a 160/90.
Criterio de exclusión:
- No habla inglés.
- Cancelación de suscripción global.
- Cancelación de suscripción local.
- Fallecido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Empujes de precisión para el control de la hipertensión
Todos los participantes en este estudio recibirán la intervención de salud digital.
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La intervención de salud digital para la hipertensión que se está estudiando combina la teoría de las ciencias del comportamiento con un tipo de aprendizaje automático llamado aprendizaje por refuerzo para permitir un empujón de precisión: la selección, el ensamblaje y la entrega de mensajes basados en la ciencia del comportamiento creados para abordar las barreras y promover el manejo de la hipertensión. .
El proceso de diseño conductual utilizado para el DHI de hipertensión incluye intencionalmente investigaciones sobre poblaciones tradicionalmente desatendidas, como minorías raciales y étnicas y personas con ingresos o niveles educativos más bajos.
Al incluir los ingredientes adecuados para satisfacer un conjunto diverso de necesidades y al personalizar eficazmente el contenido que cada individuo ve en función de sus propias reacciones, la intervención tiene como objetivo mejorar la equidad en salud al hacer coincidir a cada individuo con el enfoque conductual correcto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado conductual del encuentro clínico
Periodo de tiempo: 0-18 meses
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Cumplimiento de los encuentros clínicos recomendados dada la elegibilidad según las lecturas de presión arterial y la medicación.
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0-18 meses
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Resultado clínico de la lectura de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 0-18 meses
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Lectura de la presión arterial
|
0-18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: 0-18 meses
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Participación digital (aperturas, clics, respuestas, etc.)
|
0-18 meses
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Resultado conductual de la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 0-18 meses
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Cumplimiento de la medicación autoinformada
|
0-18 meses
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Autocontrol del resultado conductual de la presión arterial
Periodo de tiempo: 0-18 meses
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Autocontrol autoinformado de la presión arterial
|
0-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .