- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354192
Coup de pouce de précision pour la gestion de l'hypertension : étude observationnelle
25 juin 2026 mis à jour par: Lirio
Personnalisation basée sur les données pour une sensibilisation inclusive et des résultats équitables dans une intervention de santé numérique pour la gestion de l'hypertension : une étude observationnelle prospective
Le but de l'étude observationnelle proposée est d'explorer les relations entre la personnalisation basée sur les données et les résultats de santé équitables dans une intervention de santé numérique (DHI) pour la gestion de l'hypertension.
Dans l'intervention actuelle, l'apprentissage par renforcement comportemental est appliqué pour personnaliser le contenu de l'intervention afin de maximiser les résultats comportementaux de trois comportements cibles essentiels à une gestion efficace de l'hypertension : les rencontres cliniques, l'observance des médicaments et l'autosurveillance de la pression artérielle (SMBP).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
- Cone Health clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude observationnelle suivra les participants inscrits à une intervention de santé numérique pour la gestion de l'hypertension dans l'une des neuf cliniques d'accès communautaire Cone Health.
La description
Critère d'intégration:
- Patient de Cone Health.
- État d'hypertension considéré comme « non contrôlé » (signalé par un indicateur d'éligibilité).
- La tension artérielle la plus récente est égale ou supérieure à 160/90.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone.
- Désabonnement global.
- Désabonné localement.
- Décédé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Coup de pouce de précision pour la gestion de l’hypertension
Tous les participants à cette étude recevront l'intervention de santé numérique.
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L'intervention de santé numérique contre l'hypertension à l'étude combine la théorie des sciences du comportement avec un type d'apprentissage automatique appelé apprentissage par renforcement pour permettre un coup de pouce précis : la sélection, l'assemblage et la diffusion de messages basés sur la science du comportement créés pour surmonter les obstacles à la gestion de l'hypertension et promouvoir la gestion de l'hypertension. .
Le processus de conception comportementale utilisé pour le DHI sur l'hypertension inclut intentionnellement des recherches sur des populations traditionnellement mal desservies, telles que les minorités raciales et ethniques et les personnes ayant des revenus ou un niveau d'éducation inférieurs.
En incluant les bons ingrédients pour répondre à un ensemble diversifié de besoins et en personnalisant efficacement le contenu que chaque individu voit en fonction de ses propres réactions, l'intervention vise à améliorer l'équité en matière de santé en faisant correspondre chaque individu à la bonne approche comportementale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat comportemental de la rencontre clinique
Délai: 0-18 mois
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Adhésion aux rencontres cliniques recommandées compte tenu de l'éligibilité basée sur les lectures de tension artérielle et les médicaments
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0-18 mois
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Résultat clinique de la lecture de la tension artérielle
Délai: 0-18 mois
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Lecture de la tension artérielle
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0-18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiançailles
Délai: 0-18 mois
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Engagement numérique (ouvertures, clics, réponses, etc.)
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0-18 mois
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Résultat comportemental de l’observance médicamenteuse
Délai: 0-18 mois
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Observance médicamenteuse autodéclarée
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0-18 mois
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Autosurveillance des résultats comportementaux de la pression artérielle
Délai: 0-18 mois
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Autosurveillance autodéclarée de la tension artérielle
|
0-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
26 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L’IPD ne sera pas partagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .