- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357286
Tulojen epävakaus ja mielenterveys, pilottitutkimus
Epävakaat tulot, kasvava stressi? Tulojen epävakauden vaikutus psykologiseen ja fysiologiseen terveyteen, pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Köyhät kärsivät suhteettomasti huonosta henkisestä ja fyysisestä terveydestä. Näihin eroihin on pohdittu monia syitä, mukaan lukien alhaiset tulot. Mutta köyhien perheiden tulot eivät ole vain alhaiset, vaan myös usein epävakaita ja arvaamattomia. Tämä epävakaus luo epävarmuutta siitä, pystyvätkö he turvaamaan tulevaisuuden hyvinvointinsa. Allostaattisen kuormituksen kehyksen mukaan fysiologisten stressireaktioiden pitkittynyt aktivoituminen aiheuttaa kehon "kulumista", lisää sydän- ja verisuonisairauksien ja ikääntymiseen liittyvien aineenvaihduntasairauksien riskiä, edistää kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa sekä kiihdyttää solujen ikääntymistä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tulon epävakauden syy-vaikutuksia köyhien henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Erityistavoitteemme on: 1) Tunnistaa tulon epävakauden syy-vaikutus psyykkiseen terveyteen (esim. masennus, ahdistuneisuus), stressin biomarkkerit (esim. kortisoli) ja fyysinen terveys (esim. verenpaine), 2) hajottaa tavoitteessa 1 tunnistetut vaikutukset ennustettavan ja arvaamattoman epävakauden vaikutuksiin ja verrata keskitulotason nousun vaikutuksiin ja 3) tutkia kanavia, joiden kautta terveysvaikutukset ilmenevät, mukaan lukien sekä taloudelliset ja käyttäytymiskanavia ja arvioida keskeisten moderointitekijöiden (esim. ikä, sukupuoli, mielenterveys).
Oikeudenkäynti suoritetaan Pohjois-Ghanassa. Manipuloimme tulojen epävakautta vaihtelemalla käteistä työstä -ohjelmaan osallistuvien työtuntien määrää (ja siten myös tuloja). Ensimmäisen hoitoryhmän osallistujilla on kiinteä työaikataulu, jokaisella jaksolla on samat tunnit ja samat tulot. Toisen hoitoryhmän tunnit ja tulot vaihtelevat ajan myötä, mutta vaihtelut tiedetään etukäteen. Lopuksi kolmannen hoitoryhmän työtuntien määrä ja tulot vaihtelevat arvaamattomasti. Jokaista näistä käsistä verrataan kontrolliryhmään, jota tutkitaan, mutta jota ei tarjota lisätyötä. Tärkeää on, että tulemme vaihtelemaan tulon epävakautta pitäen samalla keskimääräisen tulotason vakiona, jotta epävakauden vaikutus erotetaan tasovaikutuksesta.
Koko selvitys luo 1 867 uutta työpaikkaa, joita ei muuten olisi tarjolla vähäisen kauden aikana, kun työpaikkoja on niukasti. Interventio on suunniteltu siten, että työmahdollisuus ei voi heikentää heidän tilannettaan kuin he olisivat muuten olleet ilman tutkimusta.
Huomaa, että tämä rekisteröinti koskee pilottitutkimusta (n = noin 400) ennen pääkoetta. Sellaisenaan odotamme pilotin olevan alivoimainen, emmekä odota löytävänsä merkittäviä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Nainen
- asuu taloudessa, jossa on alle 5 aikuista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaosastoa ei palkata käteisellä työstä -ohjelmasta, vaan hänet tutkitaan.
|
|
|
Kokeellinen: Vakaat tulot
Vakaat tulot -osasto työskentelee saman määrän tunteja (36) ja ansaitsee saman määrän (108 cedis) joka jakso.
|
Tutkimuksen käsiteltyjen aseiden henkilöille tarjotaan työmahdollisuuksia (ompelulaukkuja) käteisen ansaitsemiseen.
Näiden mahdollisuuksien ajoitus ja tieto määrästä ja ajoituksesta vaihtelee kokeellisesti.
|
|
Kokeellinen: Ennustettava epävakausvarsi
Ennustettavan epävakauden ryhmän tunnit ja tulot vaihtelevat ajan myötä.
Kolmella jaksolla osallistuja tekee pidempiä työpäiviä (60) ja ansaitsee enemmän (180 cedis).
Kolmella jäljellä olevalla jaksolla hän työskentelee vähemmän tuntia (12) ja ansaitsee vähemmän (36 cedis).
Ratkaisevaa on, että hän pystyy ennustamaan kaikki muutokset opiskelutuloissaan tulevaisuudessa, eli hän tietää tuntejansa ja tulonsa kullakin tulevalla jaksolla.
|
Tutkimuksen käsiteltyjen aseiden henkilöille tarjotaan työmahdollisuuksia (ompelulaukkuja) käteisen ansaitsemiseen.
Näiden mahdollisuuksien ajoitus ja tieto määrästä ja ajoituksesta vaihtelee kokeellisesti.
|
|
Kokeellinen: Arvaamaton epävakausvarsi
Ennustettavan epävakauden ryhmän tunnit ja tulot vaihtelevat arvaamattomasti ajan myötä.
Millä tahansa ajanjaksolla on 50 prosentin todennäköisyys, että hän työskentelee pidempiä työpäiviä (60) ja ansaitsee enemmän (180 cedis) ja 50 prosentin todennäköisyys, että hän työskentelee vähemmän tuntia (12) ja ansaitsee vähemmän (36 cedis).
|
Tutkimuksen käsiteltyjen aseiden henkilöille tarjotaan työmahdollisuuksia (ompelulaukkuja) käteisen ansaitsemiseen.
Näiden mahdollisuuksien ajoitus ja tieto määrästä ja ajoituksesta vaihtelee kokeellisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Mittaus tehtiin lopputuloksessa (8 viikon intervention jälkeen). Vastaajia pyydettiin arvioimaan jokainen esine viimeisen kahden viikon aikana.
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) -8, jokainen esine pisteytetään 0-3.
Alueen kertominen kohtaa kohti (0-3) kohteiden lukumäärällä (8) antaa vastaavan asteikon kokonaisalueen: 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielenterveyttä.
|
Mittaus tehtiin lopputuloksessa (8 viikon intervention jälkeen). Vastaajia pyydettiin arvioimaan jokainen esine viimeisen kahden viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0148156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työmahdollisuudet
-
East Carolina UniversityValmis
-
Nantes University HospitalValmis
-
Yeshiva UniversityHead StartRekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiivinen, ei rekrytointi
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Sara RosenblumValmis
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiivinen, ei rekrytointi